multiCare-in
Pagina delle strisce di glucosio

Descrizione
Test quantitativo per la glicemia nel sangue intero. Per l'automonitoraggio.
CAMPIONE: Sangue capillare. Volume minimo: 0,5 mcL.
VALORI DELL'EMATOCRITO: 30-55%
INTERVALLO DI MISURAZIONE: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)
SENSIBILITÀ: valore minimo misurabile: 10 mg/dl
CARATTERISTICHE DI PRESTAZIONE
VALUTAZIONE DELLA RIPETIBILITÀ
Le strisce reattive per la misurazione della glicemia multiCare-in hanno dimostrato buone prestazioni.
In base ai risultati, il CV è:
- per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dl, dal 2,4% al 4,3%
- per concentrazioni di glucosio ~ 100 mg/dl, dal 2,0% al 2,8%
VALUTAZIONE DELLA RIPRODUCIBILITÀ (PRECISIONE INTERMEDIA)
Le strisce reattive per la glicemia multiCare-in hanno dimostrato buone prestazioni in tutti gli intervalli di valori.
Sono stati valutati tre lotti; i coefficienti di variazione (CV) ottenuti sono presentati di seguito:
Lotto 1: CV tra il 2,53% e il 4,72%
Lotto 2: CV tra il 2,66% e il 4,29%
Lotto 3: CV tra il 3,03% e il 4,29%
1. PRECISIONE
Confronto tra il sistema di monitoraggio della glicemia multiCare-in e il metodo di riferimento, utilizzando campioni di sangue intero capillare raccolti simultaneamente da 100 soggetti.
1.1 Criteri di accettabilità
Requisiti minimi accettabili di accuratezza secondo la norma ISO 15197:2015.
- Il 95% dei risultati individuali della glicemia dovrebbe rientrare entro ± 15 mg/dl (0,83 mmol/l) per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dl (5,55 mmol/l).
- Il 95% dei risultati individuali della glicemia dovrebbe rientrare entro ± 15% per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dl (5,55 mmol/l)
1.2 Risultati
Risultati di accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dl (5,55 mmol/l)

entro ± 5 mg/dl (0,28 mmol/L)	entro ± 10 mg/dl (0,56 mmol/L)	entro ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L)
80/150 (53,3%)	125/150 (86,6%)	145/150 (96,6%)

Risultati di accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)

entro ± 5%	entro ± 10%	entro ± 15%
274/450 (60,8%)	411/450 (91,3%)	445/450 (98,8%)

Risultati di accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio comprese tra 28 mg/dL (1,5 mmol/L) e 580 mg/dL (32,2 mmol/L)
entro ± 15 mg/dl (0,83 mmol/l) o entro ± 15% = 590/600 (98,3%) TEMPO DI LETTURA: 5 secondi
TEMPERATURA DI UTILIZZO DEL NASTRO: 10-40 °C

componenti
Glucosio ossidasi: 21 mcg; Mediatore (cloruro di esaamminorutenio): 139 mcg; Soluzione tampone: 5,7 mcg; Stabilizzante: 86 mcg.

avvertimenti
Da utilizzare con lo strumento.

Conservazione
Conservare a temperature comprese tra 4° e 30°C.
SCADENZA DOPO L'APERTURA: 90 giorni
SCADENZA: 24 mesi

Formato
Contiene: strisce; 1 foglietto illustrativo; 1 chip dati.
Confezione da 25 strisce

Codice 3830230