AZIONE E MECCANISMO

Agisce bloccando localmente i recettori sensoriali delle mucose. Non penetra in profondità, quindi è inefficace per il dolore infiammatorio o dentale che origina nelle aree più profonde di denti e gengive. La benzocaina ha un pKa molto basso, pari a 3,5, che la rende efficace per l'anestesia superficiale. L'inizio dell'azione è di 30-60 secondi e l'effetto dura 10-15 minuti.

CONSIGLI PER IL PAZIENTE

AVVERTENZE PER IL PAZIENTE: - Non somministrare a bambini di età inferiore a 4 mesi. - Non usare per più di 7 giorni consecutivi. - Non applicare questo farmaco più di 4 volte al giorno, utilizzando la dose più bassa che allevia i sintomi del dolore. - Non masticare cibo o gomme finché l'intorpidimento persiste a causa del rischio di mordere la lingua o le mucose della bocca. - L'applicazione orale di benzocaina può causare problemi di deglutizione e quindi un rischio di aspirazione. Si raccomanda di non mangiare per un'ora dopo l'applicazione e di evitare di spruzzarlo in gola. - Se si utilizzano prodotti contenenti benzocaina, prestare attenzione a segni o sintomi di metaemoglobinemia come pallore, scolorimento grigiastro o bluastro della pelle, delle labbra e delle unghie, difficoltà respiratorie, affaticamento, confusione, mal di testa, vertigini e tachicardia.

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità alla benzocaina, [ALLERGIA AGLI ANESTETICI LOCALI DI TIPO ESTERE] o ad altri derivati ​​dell'acido p-amminobenzoico (PABA). Può esistere allergia crociata tra benzocaina e altri anestetici locali di tipo estere e con i sulfonamidi. - Non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 4 mesi.

FARMACOCINETICA

La benzocaina viene assorbita in quantità molto ridotte attraverso le mucose. Viene idrolizzata a metaboliti contenenti PABA dalle colinesterasi plasmatiche e, in misura molto minore, dalle colinesterasi epatiche. L'escrezione avviene principalmente per via renale, principalmente sotto forma di metaboliti.

INDICAZIONI

- [DENTIZIONE]: Sollievo temporaneo e sintomatico dal fastidio gengivale nelle fasi primarie della dentizione, nei bambini a partire dai 4 mesi di età.

INTERAZIONI

- Sulfonamidi: il PABA, un prodotto del metabolismo della benzocaina, può inibire l'azione dei sulfonamidi. Evitare la somministrazione concomitante.

POSOLOGIA

Uso gengivale.- Bambini di età superiore a 4 mesi: Mettere una piccola quantità di gel, equivalente a un chicco di riso, su un dito pulito o su una garza e applicare sulla gengiva del bambino, sulle eruzioni o sulle zone doloranti, fino a 3-4 volte al giorno.- Non usare per più di 7 giorni consecutivi.

PRECAUZIONI

- [METEMOGLOBINEMIA]: Casi di metaemoglobinemia sono stati descritti in pazienti (per lo più bambini di età inferiore ai 4 anni) a cui è stato somministrato gel o liquido di benzocaina per alleviare il mal di denti. Nella maggior parte dei casi, il prodotto era stato utilizzato in modo errato o eccessivo, sebbene in alcuni casi sia stato utilizzato in modo appropriato. Anche i bambini di età inferiore ai quattro anni, i pazienti anziani e i pazienti con alcune malformazioni congenite come deficit di glucosio-6-fosfodiesterasi, malattia dell'emoglobina M, deficit di NADH-metemoglobina reduttasi (diaforasi 1) e deficit di piruvato chinasi possono essere a maggior rischio di sviluppare metaemoglobinemia.

PRECAUZIONI RELATIVE AGLI ECCIPIENTI

- Questo medicinale contiene glicole propilenico, quindi potrebbe causare irritazione cutanea.

REAZIONI AVVERSE

- Con l'uso prolungato di benzocaina, possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (<1%), tra cui dermatite da contatto. Altre reazioni di ipersensibilità come eruzioni cutanee, orticaria, edema o anafilassi sono estremamente rare.
- Il contatto prolungato della benzocaina con le mucose può causare disidratazione dell'epitelio e indurimento della mucosa. È stata segnalata una sensazione di bruciore in bocca.
- L'uso prolungato ha provocato i seguenti effetti segnalati: [DISGEUSIA], cattivo sapore in bocca, disidratazione delle mucose e difficoltà a deglutire.
- In rari casi, la benzocaina è stata associata a metaemoglobinemia, caratterizzata da cianosi. La maggior parte dei casi di metaemoglobinemia nei bambini si verifica a causa di sovradosaggio, ingestione accidentale e uso improprio di preparati a base di benzocaina.

COMPOSIZIONE

BENZOCAINA (DENTALE): 50 MILLIGRAMI
GLICOLE PROPILENICO (ECCIPIENTE): 0