Gel topico Nani Pre Dental 5% 2x10 ml

AZIONE E MECCANISMO

Agisce bloccando localmente i recettori sensoriali delle membrane mucose. Non penetra in profondità, quindi è inefficace nel dolore infiammatorio o dentale che ha origine nelle zone più profonde di denti e gengive. La benzocaina ha un pKa molto basso di 3,5, il che la rende efficace per l'anestesia superficiale. L'inizio dell'azione si verifica in 30-60 secondi e l'effetto dura 10-15 minuti.

CONSIGLI PER I PAZIENTI

AVVERTENZE PER I PAZIENTI: - Non somministrare a bambini di età inferiore a 4 mesi. - Non utilizzare per più di 7 giorni consecutivi. - Non applicare questo medicinale più di 4 volte al giorno, utilizzando la dose minima efficace per alleviare il dolore. - Non masticare cibo o gomme da masticare finché persiste l'effetto anestetico, a causa del rischio di mordersi la lingua o la mucosa orale. - L'applicazione orale di benzocaina può causare difficoltà di deglutizione e quindi un rischio di aspirazione. Si raccomanda di non mangiare per un'ora dopo l'applicazione e di evitare di spruzzare il prodotto in gola. - Se si utilizzano prodotti contenenti benzocaina, prestare attenzione a segni o sintomi di metaemoglobinemia, come pallore, colorazione grigiastra o bluastra della pelle, delle labbra e delle unghie, difficoltà respiratorie, affaticamento, confusione, mal di testa, vertigini e tachicardia.

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità alla benzocaina, [ALLERGIA AGLI ANESTETTIVI LOCALI ESTERI] o ad altri derivati ​​dell'acido p-aminobenzoico (PABA). Possono verificarsi reazioni allergiche crociate tra la benzocaina e altri anestetici locali esteri e con i sulfamidici. - Non somministrare a bambini di età inferiore a 4 mesi.

FARMACOCINETICA

La benzocaina viene assorbita in quantità minime attraverso le membrane mucose. Viene idrolizzata in metaboliti contenenti PABA dalle colinesterasi plasmatiche e, in misura molto minore, dalle colinesterasi epatiche. L'escrezione è prevalentemente renale, soprattutto sotto forma di metaboliti.

Indicazioni stradali

- [Dentizione]: Sollievo temporaneo e sintomatico dal fastidio gengivale nelle prime fasi della dentizione, nei bambini a partire dai 4 mesi di età.

INTERAZIONI

- Sulfamidici: il PABA, un prodotto del metabolismo della benzocaina, può inibire l'azione dei sulfamidici. Evitare la somministrazione concomitante.

dosaggio

Uso gengivale. - Bambini di età superiore a 4 mesi: applicare una piccola quantità di gel, pari a un chicco di riso, su un dito pulito o su una garza e applicarla sulle gengive del bambino, sulle zone infiammate o doloranti, fino a 3-4 volte al giorno. - Non utilizzare per più di 7 giorni consecutivi.

PRECAUZIONI

- [METEMOGLOBINEMIA]: Sono stati descritti casi di metaemoglobinemia in pazienti (per lo più bambini di età inferiore ai 4 anni) a cui è stato somministrato gel o liquido di benzocaina per alleviare il mal di denti. Nella maggior parte dei casi, il prodotto è stato utilizzato in modo scorretto o eccessivo, sebbene alcuni casi abbiano riguardato un uso appropriato. Anche i bambini di età inferiore ai quattro anni, i pazienti anziani e i pazienti con determinate malformazioni congenite, come la carenza di glucosio-6-fosfodiesterasi, la malattia dell'emoglobina M, la carenza di NADH-metaemoglobina reduttasi (diaforasi 1) e la carenza di piruvato chinasi, possono essere a maggior rischio di sviluppare metaemoglobinemia.

PRECAUZIONI RIGUARDO AGLI ECCIPIENTI

- Questo medicinale contiene glicole propilenico, pertanto può causare irritazione cutanea.

REAZIONI AVVERSE

Con l'uso prolungato di benzocaina possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (<1%), consistenti in dermatite da contatto. Altre reazioni di ipersensibilità, come eruzione cutanea, orticaria, edema o anafilassi, sono estremamente rare.
Il contatto prolungato della benzocaina con le membrane mucose può causare disidratazione dell'epitelio e indurimento delle membrane mucose. È stata segnalata una sensazione di bruciore in bocca.
L'uso prolungato ha provocato le seguenti reazioni avverse segnalate: [disgeusia], sapore sgradevole, disidratazione delle mucose e difficoltà di deglutizione.
In rari casi, la benzocaina è stata associata a metaemoglobinemia, caratterizzata da cianosi. La maggior parte dei casi di metaemoglobinemia nei bambini si verifica a causa di sovradosaggio, ingestione accidentale e uso improprio di preparati a base di benzocaina.

COMPOSIZIONE

BENZOCAINA (DENTALE): 50 MILLIGRAMMI
GLICOLE PROPILENICO (ECCIPIENTE): 0

Presentazione : 2 x 10 ml