FUSIONE OTTICA

Descrizione
Dispositivo medico CE 0459, classe IIa.
OPTIVE Fusion è un prodotto oftalmico da banco (OTC) destinato all'uso da parte di persone che potrebbero manifestare secchezza, irritazione, bruciore, fastidio e/o altri sintomi dell'occhio secco e non richiede una formazione specifica per l'applicazione.
OPTIVE Fusion è studiato per lubrificare e idratare la superficie dell'occhio ed è indicato per fornire un sollievo temporaneo da secchezza, irritazione, bruciore, fastidio e/o qualsiasi altro sintomo causato dalla sindrome dell'occhio secco (DED) o da fattori ambientali.
OPTIVE Fusion offre un sollievo immediato da secchezza, irritazione, bruciore, fastidio e/o qualsiasi altro sintomo causato dalla sindrome dell'occhio secco (DED) o da fattori ambientali.
OPTIVE Fusion può:
- ridurre il fastidio agli occhi, la secchezza oculare e l'irritazione oculare;
- migliorare i segni clinici della sindrome dell'occhio secco e la stabilità del film lacrimale.
OPTIVE Fusion è sicuro per l'uso sulla superficie oculare generale e può essere utilizzato ripetutamente secondo necessità, senza alcun intervallo di tempo minimo tra due instillazioni.
OPTIVE Fusion è compatibile con tutti i tipi di materiali per lenti (lenti a contatto morbide e rigide gas permeabili).

Come usare
Somministrare 1 o 2 gocce in ciascun occhio interessato, secondo necessità.
Richiudere dopo l'uso.

Componenti
10 ml di soluzione contengono: carbossimetilcellulosa sodica 0,5%, glicerina 0,9%, ialuronato di sodio 0,1%, acido borico 0,7%, borato di sodio decaidrato 0,2%, eritritolo, citrato di sodio diidrato, cloruro di potassio, cloruro di calcio diidrato, cloruro di magnesio esaidrato, acqua purificata, acido cloridrico o idrossido di sodio per regolare il pH ed è conservato con PURITE 0,01%.

Avvertenze
- Non ingerire la soluzione.
- Per evitare qualsiasi contaminazione o possibile lesione agli occhi, non far toccare il contagocce con alcuna superficie ed evitare il contatto diretto con gli occhi.
- Tenere fuori dalla portata dei bambini.
- Non utilizzare se la soluzione cambia colore o diventa torbida.
- Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sul prodotto.
- Non utilizzare se la confezione presenta segni di manomissione.
- Non utilizzare il flacone se il sigillo sul collo risulta rotto prima del primo utilizzo.
- Chiudere bene il flacone subito dopo l'uso.
- Dopo 90 giorni dalla prima apertura, gettare via la soluzione rimanente.
- Conservare a temperatura ambiente.
- Lasciare trascorrere 5 minuti tra la somministrazione di prodotti oftalmici.
- Interrompere l'uso del prodotto e consultare un medico se si avverte dolore agli occhi, alterazioni della vista, rossore o irritazione persistente degli occhi o se la condizione peggiora.
- Può causare un temporaneo offuscamento della vista che può compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Il paziente deve attendere che la vista torni chiara prima di guidare veicoli o usare macchinari.
- Il boro è stato associato a effetti riproduttivi avversi negli animali a dosi elevate. Il prodotto contiene lo 0,7% p/p di acido borico e lo 0,2% p/p di borato di sodio decaidrato, con un'esposizione totale al boro derivante da acido borico e borato di sodio decaidrato inferiore a 1 mg di boro/giorno, che è inferiore all'esposizione giornaliera consentita per adulti e bambini e significativamente inferiore ai livelli che causano effetti avversi negli animali. Consultare il proprio medico o un operatore sanitario per un consulto medico sull'uso di questo prodotto durante la gravidanza o durante l'allattamento.
- Non utilizzare se la confezione presenta segni di manomissione.

Effetti collaterali
Studi clinici e l'esperienza post-marketing con OPTIVE Fusion hanno identificato i seguenti effetti collaterali indesiderati:
- dolore oculare, secrezione oculare, irritazione oculare, gonfiore delle palpebre, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, aumento della lacrimazione, gonfiore oculare;
- ipersensibilità.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente.
Durata di conservazione dopo l'apertura: 90 giorni.

Formato
Flacone da 10 ml.