HYMOVIS

Descrizione
Idrogel sterile a base di Hyadd4 (ialuronato di sodio esadecilammide naturale e altamente purificato, ottenuto da fermentazione batterica) in soluzione isotonica tamponata. Grazie all'elevata viscosità ed elasticità conferite dall'ialuronato di sodio esadecilammide, HYMOVIS migliora la funzione lubrificante e ammortizzante del liquido sinoviale, proteggendo la cartilagine e i tessuti molli dai danni meccanici. Queste proprietà, unite alla sua prolungata permanenza nelle articolazioni, consentono a HYMOVIS di alleviare il dolore e migliorare la funzionalità articolare fino a sei mesi in caso di artrosi lieve o moderata dell'anca e del ginocchio.
Indicato per il trattamento di pazienti con artrosi lieve o moderata del ginocchio e dell'anca. Il dispositivo è indicato per il trattamento dell'artrosi di qualsiasi natura.
HYMOVIS viene somministrato esclusivamente tramite iniezione intra-articolare.
Il prodotto deve essere somministrato esclusivamente da personale medico specializzato (ad es. chirurgo ortopedico, reumatologo, fisiologo, radiologo, medico sportivo, ecc.).
Rimuovere l'eventuale versamento articolare prima della somministrazione. Iniettare esclusivamente per via intra-articolare. L'iniezione intra-articolare deve essere eseguita secondo la tecnica standard, con un preciso posizionamento anatomico. Si raccomanda la guida ecografica o radiografica dell'anca. Attenersi scrupolosamente a tutte le istruzioni per la somministrazione asettica.
Data la sua viscosità, iniettare HYMOVIS lentamente nell'articolazione utilizzando un ago sterile appropriato (18 o 20 G).
Il trattamento consiste in una singola iniezione. Non sono disponibili dati clinici sulla somministrazione di più di un'iniezione di HYMOVIS.

componenti
Componente principale: Hyadd4 (ialuronato di esadecilammide di sodio), 32 mg/4 ml.
Altri ingredienti: cloruro di sodio, fosfato disodico dodecaidrato, fosfato disodico diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

avvertimenti
In caso di stasi venosa o linfatica nell'arto interessato, HYMOVIS non deve essere iniettato nell'articolazione.
Non deve essere somministrato a pazienti con ipersensibilità individuale nota ai componenti del prodotto o in caso di infezioni o patologie cutanee nella zona di iniezione.
Il trattamento deve essere evitato se l'articolazione presenta segni di infiammazione acuta.
La sicurezza e l'efficacia dell'utilizzo di HYMOVIS in combinazione con altri trattamenti intra-articolari non sono state stabilite.
Nelle prime 48 ore successive all'iniezione, il paziente può svolgere tutte le normali attività quotidiane, ma si raccomanda di non sovraccaricare l'articolazione trattata.
La siringa è monouso; iniettare il contenuto in una sola articolazione. La siringa assemblata deve essere gettata immediatamente dopo l'uso, indipendentemente dal fatto che l'idrogel sia stato somministrato completamente o meno.
Qualora il prodotto venga riprocessato e/o riutilizzato, Fidia Farmaceutici non può garantirne le prestazioni, la funzionalità, la struttura del materiale, la pulizia o la sterilità. Il riutilizzo può comportare malattie, infezioni e/o lesioni gravi per il paziente o l'utilizzatore.
Non utilizzare HYMOVIS dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato correttamente nella confezione originale.
Non utilizzare HYMOVIS se la confezione è aperta o danneggiata.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservazione
Conservare nella confezione originale a una temperatura compresa tra 2°C e 25°C. Non congelare.

Formato
Scatola contenente 1 siringa preriempita con sistema Luer Lock.

Codice 10001310