Sibionics GS1 sistema di monitoraggio continuo del glucosio, dai 3 anni in su, Diagnosis

Il sistema di monitoraggio continuo del glucosio Sibionics GS1 offre un monitoraggio continuo per pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2, a partire dai 3 anni di età.

Offre misurazioni automatiche ogni 5 minuti, un'app intuitiva e allarmi che consentono di reagire tempestivamente alle variazioni dei livelli di glucosio.

Il sensore, comodo e indossabile, rende l'intero processo quasi impercettibile, fornendo un quadro costante del proprio stato di salute.

• 14 giorni di misurazioni ininterrotte, senza necessità di calibrazione con prelievo di sangue capillare
• Letture ogni 5 minuti, disponibili in tempo reale nell'app
• Grafici chiari, report e opzioni di esportazione dei dati
• Avvisi per valori di glucosio critici, anche in modalità "non disturbare"
• Facile da usare tramite app per smartphone o smartwatch
• Condivisione dei risultati con i propri cari o con il medico
• Punta del sensore liscia e sottile, quasi impercettibile sotto la pelle
• Comunicazione Bluetooth con portata fino a 6 metri
• Adatto a bambini dai 3 anni in su.

Come funziona il sistema di monitoraggio continuo del glucosio Sibionics GS1?

• Il sistema CGM Sibionics GS1 funziona in modo semplice e automatico: non sono necessarie punture al dito o calibrazioni
• Dopo aver posizionato il sensore sul dorso del braccio, il dispositivo misura automaticamente i livelli di glucosio nel liquido interstiziale ogni 5 minuti
• I dati vengono trasmessi via Bluetooth a un'app sullo smartphone o sullo smartwatch, dove è possibile monitorare i livelli di glucosio attuali, le variazioni e l'andamento
• Se i valori superano le soglie preimpostate, il sistema invierà immediatamente un allarme, anche se il telefono è in modalità silenziosa
• Il sensore ha una durata di 14 giorni, dopodiché deve essere sostituito
• Il moderno sistema di monitoraggio del glucosio Sibionics GS1 offre un supporto affidabile nella gestione quotidiana del diabete.

Indicazioni:

• Monitoraggio continuo e in tempo reale dei livelli di glucosio nel liquido interstiziale, monouso
• Per l'uso in pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2
• Per adulti e bambini dai 3 anni in su, sotto la supervisione di un adulto.

Benefici:

• I livelli di glucosio vengono misurati ogni 5 minuti, 24 ore su 24, 7 giorni su 7
• 14 giorni di funzionamento continuo con un sensore
• Nessuna calibrazione necessaria con prelievo di sangue capillare
• Trasmissione dei dati in tempo reale tramite Bluetooth
• Compatibilità con app per smartphone (Android/iOS) e smartwatch (Android)
• Avvisi per livelli di glucosio bassi e alti e variazioni rapide
• Soglie e suoni di allarme personalizzabili
• Salvataggio di tendenze e cronologia delle misurazioni nell'app
• Funzione di condivisione dei dati con amici o un medico
• Registro eventi (pasti, farmaci, benessere, attività)
• Sensore con punta sottile e flessibile, comodo da indossare
• Impermeabile IPX8 (sommergibile fino a 2,5 m per 30 minuti)
• Portata operativa fino a 6 metri.

Specifiche tecniche:

• Tecnologia di misurazione: elettrochimica (amperometrica)
• Tipo di sensore: monouso, indossabile fino a 14 giorni. Frequenza di misurazione: ogni 5 minuti
• Intervallo di misurazione: 40–500 mg/dl. Tempo di riscaldamento del sensore: 1 ora
• Batteria al litio integrata: non richiede ricarica
• Resistenza all'acqua: IPX8 (sommergibile fino a 2,5 metri per 30 minuti)
• Temperatura di funzionamento del sensore: 10–45 °C
• Temperatura di stoccaggio: 4–25 °C
• Comunicazione: Bluetooth Low Energy (BLE)
• Portata di trasmissione dati: fino a 6 metri senza ostacoli
• Posizione dell'app del sensore: solo sul dorso del braccio
• Parametri dell'app e del dispositivo compatibile
• Piattaforme: Android, iOS (smartphone); Android Watch (smartwatch)
• Capacità della batteria dei dispositivi consigliati: min. 3095–4650 mAh
• Dimensioni dello schermo: min. 6,1 pollici
• Risoluzione minima dello schermo: 2340×1080 pixel. RAM: da 6 GB (iOS) a 12 GB (Harmony OS)
• Memoria del telefono richiesta: circa 200 MB
• Bluetooth: min. Versione 5.0 (per dispositivi mobili), min. 2.1 + 4.2 BLE (per smartwatch).

Modo d'uso:

Preparazione

• Scarica l'app SIBIONICS GS1 sul tuo smartphone (Android/iOS)
• Crea un account e configura il tuo profilo (tipo di diabete, unità di misura, intervallo di glicemia)
• Verifica che i numeri di serie del sensore e dell'applicatore corrispondano
• Assicurati che il tuo smartphone abbia il Bluetooth attivo e accesso a Internet.

Applicazione del sensore

• Scegli un'area pulita e asciutta sulla parte posteriore del braccio (evita cicatrici e nei)
• Disinfetta la pelle con alcol e lasciala asciugare
• Applica l'applicatore al sensore seguendo le istruzioni
• Posiziona l'applicatore sul braccio e premi con decisione: il sensore verrà inserito sotto la pelle
• Rimuovi l'applicatore e assicurati che il sensore sia ben fissato.

Associazione

• Nell'app, clicca su "Avvia connessione"
• Scansiona il codice QR sulla confezione del sensore o inserisci manualmente il codice a 8 cifre
• Attendi 1 ora affinché il sensore si riscaldi.

Utilizzo

• Le misurazioni della glicemia vengono aggiornate ogni 5 minuti
• È possibile visualizzare grafici, andamenti, eventi e report (giornalieri/AGP)
• Impostare avvisi (glicemia bassa/alta, perdita di segnale, variazioni rapide)
• È possibile condividere i dati con il medico o i propri cari
• Il sensore smette automaticamente di funzionare: deve essere rimosso e sostituito con uno nuovo.

Quando Non devo usare un sistema CGM?

• Rimuovere il sistema prima di sottoporsi a risonanza magnetica (RM) o tomografia computerizzata (TC)
• Il sistema non può essere utilizzato con sistemi di somministrazione automatica di insulina (AID), inclusi i sistemi a circuito chiuso e i sistemi di pancreas artificiale.
• Il sensore non deve essere applicato su pelle ustionata, comprese scottature solari, ferite, ulcere o cicatrici chirurgiche
• Il sistema non è indicato per pazienti con gravi lesioni cutanee che interessano tutto il corpo, come eczema esteso, cicatrici estese, tatuaggi estesi, dermatite erpetiforme, gonfiore grave e psoriasi.

Avvertenze:

• Prima di utilizzare il sistema di monitoraggio continuo del glucosio GS1, leggere attentamente tutte le istruzioni del prodotto e la guida rapida
• La mancata osservanza delle istruzioni del sistema GS1 può comportare la mancata rilevazione di livelli di glucosio molto bassi o molto alti e la conseguente adozione di una terapia inappropriata per la condizione del paziente. Se i risultati ottenuti con il sistema non corrispondono ai sintomi o ai valori attesi, misurare la glicemia con un prelievo capillare e basare la decisione terapeutica su tale valore. Consultare il proprio medico curante se necessario
• Il sensore è monouso. Il riutilizzo del sensore può danneggiare il dispositivo, causare letture glicemiche imprecise e provocare irritazione o infezione nel sito di inserimento
• Non utilizzare il sensore se la confezione sterile è danneggiata o aperta, poiché ciò potrebbe causare infezioni
• Non utilizzare il sensore o l'applicatore del sensore dopo la data di scadenza
• Durante l'utilizzo del dispositivo, il sensore potrebbe allentarsi o la punta del sensore potrebbe staccarsi dalla pelle. Ciò può accadere, ad esempio, durante un'attività fisica intensa o se il sensore si impiglia
• Il sistema contiene piccole parti che possono rappresentare un pericolo se ingerite
• Il sensore smette automaticamente di funzionare dopo 14 giorni di utilizzo e deve essere sostituito. L'assunzione di vitamina C o acido acetilsalicilico (aspirina) può interferire con il sensore e aumentare falsamente le letture glicemiche
• Se la lettura del sensore non corrisponde a come ci si sente, eseguire un test della glicemia e prendere una decisione terapeutica in base a tale risultato
• Un'attività fisica intensa o un urto accidentale possono allentare il sensore e causare misurazioni imprecise
• Assicurarsi che il dispositivo di visualizzazione sia carico e si trovi entro 6 metri dal sensore; in caso contrario, la trasmissione dei dati e degli allarmi potrebbe essere interrotta
• L'applicatore e il sensore sono confezionati insieme in un set e hanno lo stesso numero di serie. Prima di utilizzare l'applicatore e il sensore, verificare che i numeri di serie corrispondano. Non utilizzare un applicatore e un sensore con numeri di serie diversi, poiché ciò comporterebbe letture glicemiche imprecise. È necessario adottare le precauzioni standard relative alla trasmissione di agenti patogeni trasmissibili per via ematica, ad esempio pulendo il sito di applicazione con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol per evitare contaminazioni
• In rari casi, l'inserimento del sensore può causare dolore nel sito di applicazione, sanguinamento e danni al sensore. In caso di danni al sensore, consultare un medico
• L'applicazione del cerotto adesivo può causare infiammazione, irritazione cutanea e reazione allergica. Alcuni individui possono essere sensibili all'adesivo del cerotto che fissa il sensore alla pelle. Se si nota un'irritazione cutanea significativa intorno o sotto il sensore, rimuovere il sensore e consultare un medico.
• Non modificare il sistema CGM GS1 senza il consenso del produttore
• Non utilizzare il sistema CGM GS1 su bambini di età inferiore a 3 anni, donne in gravidanza, persone in dialisi o persone in condizioni di salute precarie o critiche. Gli effetti dell'utilizzo del sistema in queste condizioni sono sconosciuti
• Le prestazioni del sistema non sono state testate in presenza di dispositivi medici impiantabili, come i pacemaker
• I bambini di età compresa tra 3 e 12 anni devono essere sorvegliati da un adulto di almeno 18 anni. L'adulto responsabile è incaricato di gestire e assistere il bambino nell'utilizzo dell'app e del sensore, nonché di interpretare e aiutare il bambino a interpretare le letture glicemiche del sensore.

Precauzioni:

• Conservare il sensore nella sua confezione sterile fino al momento dell'uso
• Conservare a una temperatura compresa tra 4 °C (39,2 °F) e 25 °C (77 °F)
• Conservare i sensori in un luogo fresco e asciutto
• Non conservare in un'auto parcheggiata in una giornata calda o in un congelatore
• Conservare a un'umidità relativa compresa tra il 10% e il 90%.

Presentazione:

• 1 sensore
• 1 applicatore per sensore
• 1 cerotto protettivo
• App per smartphone SIBIONICS GS1/App per smartwatch SIBIONICS GSW disponibili per il download dall'Apple App Store.