Descripción

Ibuprom Sinus es un medicamento para el tratamiento inmediato de los síntomas de la sinusitis.

Composición

Las sustancias activas del medicamento son el ibuprofeno ( Ibuprofenum) y el clorhidrato de pseudoefedrina ( Pseudoephedrini hydrochloridum ).

Cada comprimido contiene 200 mg de ibuprofeno y 30 mg de pseudoefedrina.

Excipientes: núcleo del comprimido: polvo de celulosa (Elcema P-100), polvo de celulosa (Elcema F-150), almidón de maíz, almidón pregelatinizado, goma guar, talco, croscarmelosa sódica, crospovidona, sílice coloidal hidratada, aceite vegetal hidrogenado; composición del recubrimiento: hidroxipropilcelulosa, macrogol 400, talco, gelatina, sacarosa, caolín, azúcar confitada (mezcla de sacarosa y almidón de maíz), carbonato de calcio, Opaglos Clear GS-2-0750 (mezcla de cera de carnauba, cera blanca y etanol desnaturalizado con metanol), goma arábiga, almidón de maíz, Opalux Brown AS-16518 (mezcla de sacarosa, dióxido de titanio (E171), laca amarillo ocaso (E110), laca rojo allura (E129), laca carmín índigo (E132), povidona, benzoato de sodio (E211)); Composición de la tinta de impresión: Opacode Black S-1-17823 (mezcla de goma laca, óxido de hierro negro (E172), alcohol n-butílico, alcohol isopropílico, hidróxido de amonio al 28 %, propilenglicol, etanol).

Dosificación

Este es un medicamento. Para su seguridad, úselo según las instrucciones del prospecto. No exceda la dosis máxima. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Adultos y niños mayores de 12 años : 1 o 2 comprimidos por vía oral cada 4 horas después de las comidas . No exceda los 6 comprimidos al día.

• Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años.
• Pacientes de edad avanzada: No se requiere ajuste de dosis a menos que la función renal o hepática esté comprometida. En tales casos, el médico deberá determinar la dosis individualmente para cada paciente.
• Los efectos secundarios pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible necesario para aliviar los síntomas.
• Si el medicamento requiere un uso superior a 3 días o si el estado del paciente empeora, se debe derivar al paciente a un médico.

Acción

Ibuprom Sinus es un medicamento con efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos. Reduce la inflamación de la mucosa nasal y disminuye la cantidad de secreciones. Descongestiona la nariz y los senos paranasales.

Indicaciones

Ibuprom Zatoki está indicado para el alivio a corto plazo de los síntomas asociados con resfriados y gripe, como dolor de cabeza, dolor y congestión nasal, secreción nasal, fiebre, dolor de garganta y dolores musculares. También está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de la sinusitis, como dolor de cabeza, congestión nasal y sinusal con dolor, resultantes de complicaciones de resfriados, gripe o rinitis alérgica.

Contraindicaciones

Cuándo no usar Ibuprom Sinus:

• si usted es alérgico a las sustancias activas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento y a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• Si alguna vez ha tenido síntomas de alergia, como secreción nasal, urticaria o asma bronquial, después de tomar ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos;
• en pacientes con úlcera gástrica y/o duodenal activa o antecedentes de perforación o sangrado, incluidos los que ocurren después del uso de AINE;
• en pacientes con insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardíaca grave;
• en pacientes que toman otros antiinflamatorios no esteroideos de forma concomitante, incluidos los inhibidores de la COX-2 (mayor riesgo de efectos secundarios);
• durante el embarazo y la lactancia;
• en pacientes con diátesis hemorrágica;
• en pacientes con trastornos cardiovasculares graves, taquicardia, hipertensión arterial, angina de pecho;
• en pacientes con hipertiroidismo;
• en pacientes con diabetes;
• en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado;
• en pacientes con hiperplasia prostática;
• en pacientes con feocromocitoma.

Efectos secundarios

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todas las personas los experimentan.

Frecuente (en 1 a 10 pacientes de cada 100 que toman el medicamento):

• Acidez estomacal, dolor abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia, diarrea, estreñimiento y hemorragias gastrointestinales leves, que en casos excepcionales pueden provocar anemia.

Poco frecuente (entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes que toman el medicamento):

• reacciones de hipersensibilidad con erupción cutánea y picazón, así como episodios de dificultad para respirar (que posiblemente se presenten en combinación con una caída de la presión arterial);
• dolores de cabeza, mareos, insomnio, agitación, irritabilidad y fatiga;
• alteraciones visuales;
• Úlceras gastrointestinales, con posible sangrado y perforación, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y la enfermedad de Crohn, gastritis.

Poco frecuente (de 1 a 10 de cada 10.000 pacientes que toman el medicamento):

• tinnitus;
• Necrosis papilar renal, aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre.

Muy raro (menos de 1 de cada 10.000 pacientes que toman el medicamento):

• Exacerbación de la inflamación relacionada con infecciones (p. ej., fascitis necrosante) asociada al uso de antiinflamatorios no esteroideos. Si aparecen o empeoran los síntomas de infección mientras usa Ibuprom Zatoki, consulte a un médico de inmediato para determinar si es necesario el uso de antiinfecciosos o antibióticos.
• Síntomas de meningitis aséptica como rigidez de cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o alteración del estado de conciencia, principalmente en pacientes con trastornos autoinmunitarios (lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conectivo). Si presenta alguno de estos síntomas , consulte a su médico de inmediato .
• Trastornos en la producción de células sanguíneas: los primeros síntomas incluyen fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la mucosa oral, síntomas parecidos a los de la gripe, fatiga y sangrado. En este caso, se debe suspender el tratamiento y consultar a un médico de inmediato .
• Reacciones de hipersensibilidad generalizadas graves. Estas pueden incluir hinchazón facial, hinchazón de la lengua, hinchazón interna de la laringe con obstrucción de las vías respiratorias, insuficiencia respiratoria, taquicardia, hipotensión e incluso shock potencialmente mortal. Si presenta alguno de estos síntomas, suspenda su uso y consulte a un médico de inmediato.
• reacciones psicóticas, depresión;
• palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio;
• hipertensión;
• esofagitis, pancreatitis, formación de estenosis intestinales similares a un diafragma; si experimenta dolor epigástrico intenso, heces alquitranadas o vómitos con sangre, deje de tomar el medicamento y póngase en contacto con su médico inmediatamente .
• trastornos de la función hepática, especialmente durante el uso prolongado, insuficiencia hepática, hepatitis aguda;
• eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, en casos excepcionales, infecciones cutáneas graves y complicaciones de los tejidos blandos pueden ocurrir durante la infección por varicela;
• Disminución de la producción de orina y formación de edema, especialmente en pacientes con hipertensión o insuficiencia renal, síndrome nefrótico o nefritis intersticial, que pueden ir acompañadas de insuficiencia renal aguda. En estos casos, suspenda el medicamento y consulte a su médico de inmediato, ya que podrían ser los primeros signos de daño o insuficiencia renal.

Frecuencia desconocida:

aumento de la sed, alucinaciones (especialmente en niños), insomnio, inquietud, ansiedad, mareos, debilidad muscular, temblores, alteraciones del ritmo cardíaco, taquicardia, dispepsia, trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos, sequedad de boca, enrojecimiento, erupción cutánea, sudoración excesiva, retención urinaria (principalmente en hombres).

• Se han notificado casos de edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca asociados al tratamiento con AINE.
• Tomar medicamentos como Ibuprom Zatoki puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque cardíaco (infarto de miocardio) o un accidente cerebrovascular.
• Cuando el medicamento se usa de forma ocasional, los efectos secundarios son poco frecuentes.
• Los pacientes de edad avanzada pueden tener un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas al ibuprofeno que los pacientes más jóvenes. La frecuencia y la gravedad de las reacciones adversas pueden reducirse utilizando la dosis terapéutica más baja durante el menor tiempo posible.

Advertencias y precauciones

• Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
• La presencia de amarillo ocaso (E110) puede provocar reacciones alérgicas.
• Conservar por debajo de 25ºC.
• Mantenga el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Uso de otros medicamentos

Por favor, informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando, que ha tomado recientemente o que podría tomar, incluidos los medicamentos que ha obtenido sin receta médica.

Ibuprom Zatoki puede interactuar con:

• fármacos anticoagulantes (ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina);
• medicamentos que bajan la presión arterial,
• diuréticos;
• corticosteroides, metotrexato, litio, zidovudina;
• Inhibidores de la MAO, también dentro de los 14 días posteriores a la interrupción de su consumo;
• Agonistas de los receptores de dopamina, derivados de alcaloides del cornezuelo: bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida;
• fármacos vasoconstrictores dopaminérgicos: dihidroergotamina, ergotamina, metilergometrina;
• linezolid, quinidina;
• antidepresivos tricíclicos;
• fármacos simpaticomiméticos que despejan la nariz y reducen el apetito;
• fármacos simpaticomiméticos de tipo anfetamínico.

Tomar el medicamento con alimentos y bebidas.

El medicamento debe tomarse después de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia.

Impacto en la fertilidad

Este medicamento pertenece a un grupo de fármacos (AINE) que pueden afectar negativamente la fertilidad femenina. Este efecto es temporal y desaparece al suspender el tratamiento.

Uso del medicamento en niños y adolescentes

Este medicamento no está recomendado para niños menores de 12 años.

Conducir y operar maquinaria

Mientras esté tomando este medicamento, tenga cuidado al conducir o manejar maquinaria.