GlucoMen
Capteur aéro-cétone

Description
Dispositif médical de diagnostic in vitro .
Capteurs pour l'autosurveillance de la cétonémie avec l'instrument GlucoMen areo 2K.
Ce sont des capteurs indiqués pour la détermination quantitative du bêta-hydroxybutyrate (BOHB ou bêta-cétone) dans le sang capillaire total frais.
Utilisez le capteur de bêta-cétone GlucoMen areo uniquement avec le lecteur GlucoMen areo 2K.
Le système GlucoMen areo 2K est conçu pour la surveillance à domicile et l'autosurveillance des taux de glucose sanguin et de bêta-cétone et peut également être utilisé en milieu hospitalier par les professionnels de la santé.
Ce système n'est pas destiné au diagnostic ou au dépistage de l'acidocétose diabétique ni à une utilisation chez les nouveau-nés.
Ne modifiez pas votre traitement en fonction des résultats de vos analyses de cétones sanguines sans avoir préalablement consulté votre médecin ou un professionnel de la santé.

Caractéristiques générales

Mesure de la cétonémie	bêta-hydroxybutyrate (BOHB ou bêta-cétone) dans le sang
Composition enzymatique (par cm2 d'une bandelette réactive pour la mesure de la cétonémie)	- D-3-hydroxybutyrate déshydrogénase ( Pseudomonas sp. ) 1,5 % p/p - coenzyme (NAD+), 0,7 % p/p - Médiateur redox : 1,10-phénanthroline-5,6-dione, 20,0 % p/p - Substances non réactives : 77,8 % p/p
Unité de mesure
Bêta-cétone	mmol/L (non modifiable)
Plage de mesure
Bêta-cétone	0,1-8,0 mmol/L
temps de réponse
Bêta-cétone	8 secondes
Volume de l'échantillon
Bêta-cétone	0,8 microL
Plage d'hématocrite acceptable
Bêta-cétone	compense automatiquement la mesure en fonction de l'hématocrite dans la plage de 20 à 60 %.
Étalonnage et traçabilité	Le système GlucoMen areo 2K a été calibré à l'aide de valeurs plasmatiques de référence déterminées par la méthode Stanbio Beta-Hydroxybutyrate LiquiColor, procédure n° 2440 (Stanbio Laboratory, 1261 North Main Street, Boerne, Texas 78006). L'analyseur utilisant le kit Stanbio (méthode de mesure de référence secondaire) a été calibré avec une série d'étalons contenant du bêta-hydroxybutyrate (étalons primaires) préparés par gravimétrie au laboratoire Stanbio.
Échantillon	sang capillaire frais total
Codage des capteurs	non demandé
Hygiène	éjection automatique de la bandelette de test via un bouton d'éjection dédié
Échantillonnage	Aspiration automatique d'échantillons de sang par capillarité
environnement d'exploitation
Bêta-cétone	Plage de température : 10-40°C humidité relative : <85%

Comment utiliser
1. Insérez une nouvelle sonde bêta-cétone GlucoMen areo (violet clair) dans le port de la bandelette de test. Le symbole de la goutte clignotera sur l'écran et le symbole de cétone « Keth » apparaîtra dans le coin inférieur gauche. Si rien ne s'affiche, retirez la sonde, réinsérez-la dans le port et attendez que le symbole de la goutte clignote.
2. Maintenez l'extrémité du capteur en contact avec la goutte de sang jusqu'à ce que la fenêtre de contrôle soit pleine. Vous entendrez un bip (si cette fonction est activée) et un compte à rebours s'affichera.
3. Lisez les résultats du test. Un signal sonore annoncera le résultat, accompagné de l'affichage du symbole de cétone « Keth » à l'écran. Ce symbole clignotera jusqu'à l'arrêt de l'appareil.
4. Pour retirer le capteur, appuyez sur le bouton d'éjection. L'appareil s'éteindra.
N’utilisez pas le capteur GlucoMen areo Beta-Ketone pour tester des échantillons provenant d’autres sites : utilisez uniquement du sang capillaire frais prélevé au bout du doigt.

Avertissements
Le capteur de bêta-cétone GlucoMen areo est destiné uniquement à un usage diagnostique in vitro (à usage externe uniquement).
Les résultats peuvent être incorrects si le patient est déshydraté, souffre d'hypertension sévère, est en état de choc ou se trouve dans un état hyperosmolaire.
Ne pas tester les patients dont l'état de santé est critique.
Si les résultats du test de cétone sanguine ne correspondent pas à votre état de santé perçu, même si vous avez suivi toutes les instructions du manuel d'utilisation du lecteur GlucoMen areo 2K, contactez votre médecin ou un professionnel de la santé.
N’apportez jamais de modifications importantes à votre plan de gestion du diabète sans en parler d’abord à votre médecin.
Gardez l'instrument, les capteurs et les autres composants du système hors de portée des enfants. Les petites pièces peuvent présenter un risque d'étouffement.
Manipulez les capteurs avec des mains propres et sèches.
Éliminer les lancettes (aiguilles) et les capteurs usagés conformément à la réglementation locale.
La manipulation du sang peut être dangereuse ; faites preuve d'une extrême prudence lors de la manipulation du sang, des capteurs, des lancettes (aiguilles) et du lecteur de glycémie.

Conservation
Conserver l'emballage blister en aluminium des capteurs à une température de 4 à 30 °C ; ne pas congeler ni réfrigérer.
Évitez toute exposition à l'humidité, à la chaleur et à la lumière directe du soleil. N'utilisez pas les capteurs après leur date de péremption, car cela pourrait fausser les résultats.
Vérifiez la date de péremption sur la plaquette thermoformée en aluminium.
Les bandelettes de capteur de bêta-cétone GlucoMen areo sont emballées individuellement dans des blisters en aluminium, avec une durée de conservation de 18 mois à compter de la date de fabrication.

Format
Lot de 10 pièces.

Code 48530