Puqod bevat de werkzame stof nintedanib, een geneesmiddel dat behoort tot de klasse van de zogenaamde tyrosinekinaseremmers en wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:

Idiopathische longfibrose (IPF) bij volwassenen:
IPF is een ziekte waarbij het longweefsel na verloop van tijd verdikt, verhardt en littekens vormt. Door deze littekenvorming kan het longweefsel minder goed zuurstof aan het bloed afgeven, waardoor diep ademhalen moeilijk wordt. Dit medicijn helpt verdere littekenvorming en verstijving van de longen te verminderen.

Andere chronische fibrotische diffuse interstitiële longziekten (DIP's) met een progressief fenotype bij volwassenen:
Naast IPF zijn er andere aandoeningen waarbij het longweefsel na verloop van tijd verdikt, stijf wordt en littekens vormt (longfibrose), en dit blijft verergeren (progressief fenotype).
Voorbeelden van dergelijke aandoeningen zijn: hypersensitieve pneumonitis, auto-immuun PID (bijv. PID geassocieerd met reumatoïde artritis), niet-specifieke idiopathische interstitiële pneumonie, niet-geclassificeerde idiopathische interstitiële pneumonie en andere PID's. Dit medicijn helpt littekenvorming en verstijving van de longen te verminderen.

Klinisch significante progressieve fibroserende interstitiële longziekten (PID) bij kinderen en adolescenten van 6 tot 17 jaar.
Longfibrose kan voorkomen bij patiënten met interstitiële longziekte op kinderleeftijd (chILD). Hierbij verdikt en verstijft het longweefsel van kinderen en adolescenten na verloop van tijd. Dit geneesmiddel helpt de littekenvorming en verstijving van de longen te verminderen.

Diffuse interstitiële longziekte geassocieerd met sclerodermie (DIP-SSc) bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar en ouder.
Systemische sclerose (SSc), ook wel sclerodermie genoemd (en juveniele systemische sclerose bij kinderen en adolescenten), is een zeldzame chronische auto-immuunziekte die het bindweefsel in verschillende delen van het lichaam aantast.
Sclerodermie veroorzaakt fibrose (littekenvorming en verstijving) van de huid en andere interne organen, zoals de longen. Wanneer de longen door fibrose worden aangetast, spreekt men van interstitiële longziekte (ILD), vandaar de naam PID-SSc. Fibrose in de longen vermindert het vermogen om zuurstof naar de bloedbaan te transporteren, waardoor de ademcapaciteit afneemt. Dit medicijn helpt de littekenvorming en verstijving van de longen te verminderen.

Neem geen Puqod:
- als u allergisch bent voor nintedanib, pinda's, soja of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.

Overleg met uw arts of apotheker voordat u Puqod inneemt.

Zwangerschap en borstvoeding:
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Taak:
U dient dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap, aangezien het uw ongeboren kind kan schaden en geboorteafwijkingen kan veroorzaken.
Voordat u met deze behandeling begint, dient u een zwangerschapstest te doen om er zeker van te zijn dat u niet zwanger bent. Vraag uw arts om advies.
Anticonceptie:
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken om zwangerschap te voorkomen wanneer ze beginnen met het gebruik van Puqod, gedurende de behandeling met Puqod en gedurende ten minste 3 maanden na het stoppen van de behandeling.
- U dient met uw arts te overleggen welke anticonceptiemethode voor u het meest geschikt is.
Braken en/of diarree of andere maag-darmklachten kunnen de opname van orale hormonale anticonceptiva, zoals de anticonceptiepil, beïnvloeden en de effectiviteit ervan verminderen. Neem daarom contact op met uw arts als u deze klachten ervaart, zodat u een geschikter alternatief anticonceptiemiddel kunt bespreken.
- Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker als u zwanger wordt of denkt zwanger te zijn tijdens het gebruik van dit geneesmiddel.
Borstvoeding:
Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, aangezien dit schadelijk kan zijn voor de baby.

Het besturen en gebruiken van machines:
Dit geneesmiddel kan een geringe invloed hebben op de rijvaardigheid en het bedienen van machines.
U mag niet autorijden of machines bedienen als u zich niet goed voelt.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u heeft voorgeschreven.
Raadpleeg uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.

Neem de capsules tweemaal daags met een tussenpoos van ongeveer 12 uur, ongeveer op hetzelfde tijdstip elke dag, bijvoorbeeld één capsule 's ochtends en één capsule 's avonds. Dit zorgt ervoor dat er een constante hoeveelheid nintedanib in uw bloed aanwezig is. Slik de capsules in hun geheel door met water en kauw er niet op. Het is aanbevolen de capsules met voedsel in te nemen, bijvoorbeeld tijdens of vlak voor of na een maaltijd. Open of plet de capsules niet.
Vermaal de capsule (zie paragraaf 5).

Om de capsules makkelijker door te slikken, kunt u ze innemen met een kleine hoeveelheid (één theelepel) zacht, koud of lauw voedsel, zoals appelmoes of chocoladepudding. Slik de capsule direct door en kauw er niet op, zodat deze heel blijft.
Volwassenen:
De aanbevolen dosering is tweemaal daags één capsule van 100 mg (in totaal 200 mg per dag).

Neem niet meer dan de aanbevolen dosis van twee Puqod 100 mg capsules per dag.

Als u de aanbevolen dosis van twee capsules Puqod 100 mg per dag niet verdraagt ​​(zie mogelijke bijwerkingen in rubriek 4), kan uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel. Verlaag de dosis niet en stop de behandeling niet zonder eerst met uw arts te overleggen.

Gebruik bij kinderen en adolescenten:
De aanbevolen dosering is afhankelijk van het gewicht van de patiënt.
Informe uw arts als uw gewicht tijdens de behandeling op enig moment minder dan 13,5 kg bedraagt. Vertel uw arts ook als u leverproblemen heeft.

Uw arts bepaalt de juiste dosering. Uw arts kan de dosering aanpassen naarmate uw behandeling vordert. Als u de aanbevolen dosering Puqod-capsules gedurende één dag niet verdraagt ​​(zie mogelijke bijwerkingen in rubriek 4), kan uw arts uw dagelijkse dosering Puqod verlagen.

Verlaag de dosis niet en stop de behandeling niet op eigen initiatief zonder eerst met uw arts te overleggen.

- De werkzame stof is nintedanib. Elke capsule bevat 100 mg nintedanib (als esilaat).
De overige ingrediënten zijn:
• Capsule-inhoud: middellangeketen-triglyceriden, vaste vetten en polyglyceryl-3-dioleaat
• Capsulewand: gelatine, glycerol, titaandioxide (E 171), rood ijzeroxide (E 172) en geel ijzeroxide (E 172), gezuiverd water.
• Drukinkt: schellak, karmijn (E 120), propyleenglycol (E 1520) en simethicone

Waarschuwing:
Lees deze bijsluiter aandachtig door voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want deze bevat belangrijke informatie voor u.

60 softgels