Jeringa Synvisc One Hylan G-F 20, 48 mg/6 ml, 6 ml x 1 vial

Descripción del producto

Synvisc One® Hylan G-F 20 es un producto sanitario en forma de solución en jeringa-ampolla destinado a inyecciones intraarticulares en el ámbito ambulatorio. El preparado es un líquido estéril, apirógeno, elástico y viscoso que contiene polímeros de hilano A y B en una solución tamponada y fisiológica de cloruro sódico (pH 7,2 ± 0,3). Los hilanos son derivados del hialuronato (sal sódica del ácido hialurónico). El hilano A es una sustancia química con un peso molecular medio de aproximadamente 6 000 000 daltones. Por su parte, el hilano B es un gel hidratado. En el preparado se han utilizado hilanos producidos a partir de un extracto de origen aviar altamente purificado.

El producto sanitario Synvisc One® Hylan G-F 20 está indicado para el tratamiento de lesiones degenerativas avanzadas en las articulaciones. La solución inyectable permite la sustitución y reposición periódicas del líquido sinovial, necesario para el correcto funcionamiento de las articulaciones y el mantenimiento de su movilidad adecuada. El tratamiento con derivados del ácido hialurónico inyectados directamente en la articulación ofrece los mejores resultados en pacientes que utilizan de forma activa y regular la articulación afectada. La viscosuplementación con el producto sanitario Synvisc One® Hylan G-F 20 puede ayudar a reducir el dolor y las molestias, así como a aumentar la movilidad de la articulación. Es importante destacar que el uso de Hylan G-F 20 no provoca efectos a nivel sistémico, y su acción se observa exclusivamente en la articulación de la rodilla. Según los ensayos clínicos realizados, los beneficios terapéuticos pueden mantenerse hasta 26 semanas.

Indicaciones

Sustitución y reposición periódicas del líquido sinovial en pacientes con distintos grados de progresión de lesiones degenerativas articulares.

Modo de empleo:

•     Este producto sanitario solo debe ser administrado al paciente por personal médico cualificado.
•     El contenido de la jeringa debe utilizarse inmediatamente después de abrir el envase.
•     Antes de inyectar la solución, debe retirarse el líquido sinovial o el exudado de la rodilla.
•     La solución que se va a inyectar debe estar a temperatura ambiente.
•     Para extraer la jeringa del blíster o la bandeja, sujétela por el cuerpo, sin tocar el émbolo.
•     Administre la solución respetando estrictamente las normas de asepsia, prestando especial atención al retirar el tapón del vial.
•     Antes de retirar la tapa protectora gris, gírela para minimizar el derrame del producto.
•     Para la inyección de Synvisc One® Hylan G-F 20, utilice una aguja de calibre 18-22, dependiendo de la articulación en la que se vaya a administrar el producto sanitario.
•     Para garantizar la estanqueidad y evitar fugas, durante la administración fije bien la aguja, sujetando firmemente el conector al mismo tiempo.
•     Al colocar la aguja o retirar su protector, no se debe apretar excesivamente la aguja ni ejercer una presión excesiva sobre ella, ya que esto podría provocar la rotura de la punta de la jeringa.
•     El producto debe administrarse exclusivamente en la cavidad sinovial cuando sea necesario, utilizando fluoroscopia, en particular antes de la administración en la articulación de la cadera o del            hombro.
•     El contenido de la jeringa es de un solo uso.

Ingredientes

1 ml de solución inyectable contiene: hialuronato 8,0 mg, cloruro de sodio 8,5 mg, fosfato disódico de hidrógeno 0,16 mg, fosfato disódico monohidratado 0,04 mg, agua para inyecciones.

Contraindicaciones

No utilizar en caso de:

•     Estasis venosa o linfática.
•     Artritis grave.
•     Infecciones articulares.
•     Enfermedades cutáneas.
•     Infecciones en el lugar de la inyección.

Instrucciones importantes:

•     La solución inyectable Synvisc® One Hylan G-F 20 solo puede ser administrada por un médico por vía intraarticular para el tratamiento del dolor asociado a la artrosis de rodilla.
•     No debe administrarse por vía intravascular, extraarticular ni en los tejidos de la membrana sinovial y la cápsula articular.
•     No deben utilizarse simultáneamente en la piel desinfectantes que contengan sales de amonio cuaternario, ya que en su presencia el hialuronato puede precipitarse.
•     Conservar a una temperatura comprendida entre 2 y 30 °C.
•     No congelar.

Advertencias:

•     En caso de administración intraarticular del producto sanitario Synvisc One®, pueden producirse efectos adversos, que suelen aparecer en el lugar de la inyección.
•     El producto sanitario contiene pequeñas cantidades de proteínas de origen aviar.