Solution spot-on AMFLEE combo 268 mg/241,2 mg pour chiens de grande taille
Chaque pipette de 2,68 ml contient :


Substance active :
Fipronil 268 mg
S-méthoprène 241,2 mg


Excipients :
Butylhydroxyanisole (E320) 0,54 mg
Butylhydroxytoluène (E321) 0,27 mg


Solution idéale.
Solution jaune transparente.


Espèces cibles

Chiens de 20 à 40 kg.




Indications d'utilisation, précisant les espèces cibles

En fonction de leur poids corporel, les chiens sont répartis en groupes de poids.
- Traitement des infestations de puces ou des infestations mixtes avec des tiques et/ou des poux malophages chez les chiens.
Traitement des infestations de puces (Ctenocephalides spp.). L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations de puces adultes persiste pendant 8 semaines. La prévention de la multiplication des puces par inhibition du développement des œufs (action ovicide) et des larves et nymphes (action larvicide) issus des œufs pondus par les puces adultes persiste pendant 8 semaines après l'application du produit.

Traitement des infestations de tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Ce produit possède une efficacité acaricide jusqu'à 4 semaines contre les tiques.
- traitement des infestations par la gale (Trichodectes canis).
Ce produit peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite allergique aux puces (DAP), préalablement diagnostiquée par le vétérinaire.


Contre-indications

En l'absence de données disponibles, le produit ne doit pas être administré aux chiots de moins de 8 semaines et/ou pesant moins de 2 kg.

Ne pas administrer le produit aux animaux malades (maladies systémiques, fièvre) ou en convalescence.
Ce produit ne doit pas être administré aux lapins en raison du risque d'effets indésirables graves, voire de décès.
Ce produit est particulièrement indiqué pour les chiens. Ne pas administrer aux chats et aux furets, car un surdosage est possible.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.


Avertissements spécifiques pour chaque espèce cible

Les données concernant l'efficacité du produit après le bain/shampoing des animaux sont insuffisantes. Par conséquent, cette pratique est déconseillée pendant les deux jours suivant l'application du produit et plus d'une fois par semaine. Les shampoings émollients peuvent être utilisés avant le traitement, mais leur utilisation hebdomadaire réduit la durée de protection contre les puces à environ cinq semaines. Un bain hebdomadaire avec un shampoing médicamenteux contenant 2 % de chlorhexidine n'affecte pas l'efficacité du produit contre les puces, comme l'ont démontré des études menées sur une période de six semaines.
Les tiques peuvent apparaître de façon sporadique. Il est donc impossible d'exclure totalement une infection par des maladies dans des conditions défavorables.
Les puces des animaux domestiques infestent souvent leur literie, leurs tapis et autres matières molles, qui doivent être traitées, en cas d'infestation massive et lors de la mise en place de mesures de contrôle, avec un insecticide approprié et aspirées régulièrement.


Précautions particulières d'utilisation

Précautions particulières d'emploi chez les animaux

Éviter tout contact du produit avec les yeux des animaux.

Il est important de veiller à ce que le produit soit appliqué dans une zone protégée où l'animal ne peut pas le lécher, et il faut éviter que les animaux ne se lèchent entre eux après le traitement.

Précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament vétérinaire aux animaux
Ce produit peut provoquer une irritation des muqueuses, de la peau et des yeux. Par conséquent, évitez tout contact du produit avec la bouche, la peau et les yeux.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux insecticides ou à l'alcool doivent éviter tout contact avec le produit. Éviter tout contact direct des mains avec le produit. En cas de contact accidentel, se laver les mains à l'eau et au savon.

En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire.

Se laver les mains après utilisation.

En cas d’ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette du produit.

Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application du produit.

Ne touchez pas les animaux traités et ne laissez pas les enfants jouer avec eux tant que la zone d'application du produit n'est pas sèche. Il est donc déconseillé d'appliquer le traitement en journée, mais plutôt le soir avant le coucher. Les animaux ne doivent pas dormir avec leurs propriétaires, en particulier les enfants.

Autres précautions

Il ne faut pas laisser les chiens nager dans les cours d’eau pendant 2 jours après l’application du produit (voir section 6.6).


Effets indésirables (fréquence et gravité)

Parmi les effets indésirables très rares, on peut observer des réactions cutanées transitoires au site d'application du produit (décoloration et chute des cheveux, démangeaisons et érythème) ainsi qu'un prurit généralisé ou une alopécie. Exceptionnellement, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, autres signes neurologiques), une hypersalivation, des vomissements ou des symptômes respiratoires ont été observés après utilisation.

Si les animaux se lèchent, une hypersalivation de courte durée peut survenir, principalement due aux excipients.
Évitez le surdosage.


À utiliser pendant la grossesse, l'allaitement ou la ponte

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.


Interactions avec d'autres médicaments ou autres formes d'interaction

Ils ne se connaissent pas.


Quantités à administrer et voie d'administration

Voie d'administration et quantités à administrer :

Pour usage externe uniquement, application localisée.

Il est administré par application locale sur la peau ; une pipette de 2,68 ml (268 mg de fipronil + 241,2 mg de S-méthoprène) pour un chien pesant de 20 kg à 40 kg.

Ainsi, une dose minimale recommandée de fipronil de 6,7 mg/kg et une dose de S-méthoprène de 6 mg/kg sont administrées par application topique sur la peau.

En l'absence d'études de sécurité, l'intervalle minimal entre les applications est de 4 semaines.


Mode d'administration :

1. Retirez une pipette de son emballage. Tenez la pipette verticalement, la pointe vers le haut, et dévissez le capuchon.
2. Une fois l'autre extrémité du bouchon retirée, percez l'opercule de la pipette, puis retirez le capuchon.
3. Rasez la peau de l'animal au niveau de la ligne médiane entre les omoplates. Placez l'extrémité de la pipette sur la peau et pressez-la plusieurs fois pour déposer le contenu directement sur la peau, en un seul point.
Des modifications capillaires temporaires (cheveux qui s'agglutinent/gras) peuvent être observées au niveau de la zone d'application.


Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes), le cas échéant

Des études sur l'innocuité du produit chez des chiots âgés de 8 semaines maximum et pesant environ 2 kg, traités mensuellement avec des doses 5 fois supérieures à la dose recommandée, ont montré qu'il n'y a pas d'effets indésirables.
Le risque de réactions indésirables augmente en cas de surdosage (voir section 4.6), par conséquent, utilisez toujours la pipette avec la dose correspondant au poids de l'animal.


Temps d'attente

Ce n'est pas le cas.



propriétés pharmacodynamiques

Le fipronil est un insecticide/acaricide du groupe des phénylpyrazoles. Il agit directement sur les arthropodes en interagissant avec les ligands des canaux ioniques chlorure, notamment ceux régulés par le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA), bloquant ainsi le transport pré- et postsynaptique des ions chlorure à travers les membranes cellulaires. Ceci entraîne une désynchronisation du système nerveux central et la mort des insectes et des acariens.
Le fipronil tue les puces dans les 24 heures, ainsi que les tiques (Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) et les poux malophages dans les 48 heures suivant l'exposition.


Le S-méthoprène est un régulateur de croissance des insectes (RCI) appartenant à la classe des analogues de l'hormone juvénile, qui inhibent le développement des stades immatures des insectes. Ce composé imite l'action de l'hormone juvénile et provoque un développement anormal et la mort des puces à différents stades de leur développement. L'activité ovicide locale du S-méthoprène résulte soit de la pénétration directe de la membrane des œufs pondus, soit de son absorption à travers la cuticule des puces adultes. Le S-méthoprène est également efficace pour prévenir le développement des larves et des pupes de puces, évitant ainsi la contamination de l'environnement des animaux traités par les puces à des stades immatures.


Caractéristiques pharmacocinétiques

Des études sur le métabolisme du fipronil ont montré que le principal métabolite est le sulfonate de fipronil.
Le S-méthoprène est largement dégradé en dioxyde de carbone et en acétate, qui sont ensuite incorporés dans des substances endogènes.
Les profils pharmacocinétiques après application topique de l'association fipronil-S-méthoprène ont été étudiés chez le chien, comparativement à l'administration intraveineuse de fipronil ou de S-méthoprène seuls. L'absorption et d'autres paramètres pharmacocinétiques ont ainsi été déterminés dans des conditions similaires à la pratique clinique. L'application topique, associée à une exposition orale potentielle par léchage, entraîne une absorption systémique totale du fipronil (11 %), avec des concentrations plasmatiques maximales moyennes (Cmax) d'environ 35 ng/ml pour le fipronil et de 55 ng/ml pour le sulfonate de fipronil.

Les concentrations plasmatiques maximales de fipronil sont atteintes rapidement (valeurs Tmax moyennes d'environ 101 heures) et diminuent lentement, avec une demi-vie d'élimination moyenne d'environ 154 heures, les valeurs maximales étant observées chez les chiens mâles.

Après application topique, le fipronil est largement métabolisé en sulfonate de fipronil.
Après application topique chez les chiens, les concentrations plasmatiques de S-méthoprène étaient généralement inférieures à la limite de quantification (20 ng/ml).

Le S-méthoprène et le fipronil, ainsi que son principal métabolite, se répartissent uniformément dans le pelage des chiens un jour après l'application. Les concentrations de fipronil, de sulfonate de fipronil et de S-méthoprène dans le pelage diminuent avec le temps et restent détectables pendant au moins 60 jours après l'administration. Les parasites sont éliminés par contact et non par voie systémique.
Aucune interaction pharmacologique n'a été observée entre le fipronil et le S-méthoprène.


Liste des excipients

hydroxyanisole butylé (E320)
hydroxytoluène butylé (E321)
Povidone (K25)
Polysorbate 80
Éthanol 96%
éther monoéthylique de diéthylène glycol


incompatibilité

Inconnu. Informations sur la conformité du produit Informations sur la conformité du produit Sécurité du produit Informations sur le fabricant Informations personnelles Informations sur la sécurité du produit

Les informations relatives à la sécurité du produit ne sont actuellement pas disponibles.

Informations du fabricant

Les informations du fabricant ne sont actuellement pas disponibles.

Informations sur la personne responsable

Pour l'instant, aucune information n'est disponible concernant la personne responsable.

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Type de présentation : Pipette

Action : Tiques, puces, poux

Poids du chien : 20-40 kg

Ensemble de 3 pièces

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Quantité : 3 pipettes