MEDSAMIC contient la substance active acide tranexamique, qui appartient à un groupe de médicaments appelés antifibrinolytiques (qui empêchent le processus de dissolution des caillots sanguins, réduisant ou prévenant ainsi les saignements).

MEDSAMIC est utilisé pour le traitement ou la prévention à court terme des hémorragies (saignements importants) dans les conditions suivantes :
- prostatectomie (ablation totale ou partielle de la prostate)
- chirurgie de la vessie
- ménorragie (cycle menstruel prolongé et abondant chez la femme)
- épistaxis (saignement de nez)
- conisation cervicale (prélèvement d'un fragment du col de l'utérus pour aider à établir le diagnostic)
- hyphéma traumatique (sang dans la partie antérieure de l'œil après un traumatisme)

MEDSAMIC est également utilisé pour :
- pour traiter l'angio-œdème héréditaire (une affection héréditaire qui provoque un gonflement du visage et des mains),
- pour prévenir les saignements graves chez les patients hémophiles (personnes souffrant de problèmes de coagulation sanguine) après une extraction dentaire,
- pour traiter les saignements graves provenant du tube digestif supérieur.

MEDSAMIC est utilisé chez les adultes, les enfants et les adolescents âgés de 8 à 18 ans.

Ne prenez pas MEDSAMIC si :
- vous êtes allergique à l'acide tranexamique ou à l'un des autres ingrédients de ce médicament.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MEDSAMIC si vous souffrez de l'une des affections suivantes :
- insuffisance rénale (une réduction de la dose est recommandée).
- une grande quantité de sang dans vos urines, surtout si vous souffrez d'hémophilie (une maladie qui empêche la formation de caillots sanguins).
Vous souffrez de coagulation intravasculaire, une maladie dans laquelle des caillots se forment dans votre sang.
- Vous avez des cycles menstruels irréguliers dont la cause est inconnue.
- vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins (une affection appelée « thrombose »).
- Vous avez déjà eu des convulsions (crises d'épilepsie).

Grossesse et allaitement :
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament afin de déterminer si le traitement par MEDSAMIC est toujours nécessaire. Une petite quantité d'acide tranexamique passe dans le lait maternel. Si vous souhaitez allaiter, consultez votre médecin.

Conduite et utilisation de machines :
Aucun effet connu sur la conduite et l'utilisation de machines.

Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué.
En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

N'oubliez pas : prenez toujours ce médicament avec un verre d'eau. Vous pouvez le prendre avec ou sans nourriture. La dose recommandée dépend de l'affection traitée et de votre poids. Votre médecin calculera la dose appropriée.

Utilisation chez les adultes et les personnes âgées :
La dose recommandée est de 15 à 25 mg/kg de poids corporel (2 à 3 comprimés), 2 à 3 fois par jour.
- prostatectomie : le traitement doit être commencé par de l'acide tranexamique injectable et poursuivi avec 2 comprimés (1,0 g) pris 3 à 4 fois par jour.
Ménorragie : 2 comprimés (1,0 g) 3 fois par jour au besoin, pendant 4 jours maximum. La dose peut être augmentée en cas de saignements très abondants. Ne pas dépasser 8 comprimés par jour.
Votre médecin pourra vous prescrire une dose différente. Si l'effet (réduction des saignements) ne se manifeste pas après le premier jour, arrêtez le traitement et contactez votre médecin.
- épistaxis (saignement de nez) : prendre 2 comprimés (1,0 g) 3 fois par jour pendant 7 jours.
- conisation cervicale (au niveau du col de l'utérus) : 3 comprimés (1,5 g) 3 fois par jour.
- hyphéma traumatique (sang dans l'œil) : 2 à 3 comprimés (1,0 à 1,5 g) 3 fois par jour.
- œdème angioneurotique héréditaire : 2 à 3 comprimés (1,0 à 1,5 g) 2 à 3 fois par jour, de façon intermittente pendant quelques jours, ou en continu.
- hémophilie : traitement des extractions dentaires avec 2 à 3 comprimés (1,0 à 1,5 g) toutes les huit heures.
- Hémorragie digestive haute : le traitement débute par injection d'acide tranexamique toutes les 6 heures pendant les 3 premiers jours, puis se poursuit par 2 à 3 comprimés (1,0 à 1,5 g) par voie orale toutes les 6 heures pendant 3 à 4 jours supplémentaires.

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale :
Les patients atteints d'insuffisance rénale nécessitent une dose plus faible, calculée par leur médecin. Pour les doses inférieures à 500 mg, une autre forme pharmaceutique disponible doit être utilisée.

Utilisation chez l'enfant :
Votre médecin vous indiquera précisément la dose de médicament à administrer à votre enfant. Il calculera cette dose en fonction du poids de votre enfant.
Pour les enfants de moins de 8 ans, dont le poids corporel est inférieur à 25 kg et pour lesquels les doses calculées d'acide tranexamique sont inférieures à 500 mg, d'autres formes pharmaceutiques d'acide tranexamique doivent être utilisées.

Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

La substance active est l'acide tranexamique. Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg d'acide tranexamique.
Les autres composants du noyau du comprimé sont : cellulose microcristalline (PH 101), amidon prégélatinisé (maïs), povidone (K30), cellulose microcristalline (PH 102), croscarmellose sodique, talc, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium. Les autres composants de l’enrobage Opadry White 03F180011 sont : hypromellose (2910), dioxyde de titane (E171) et macrogol 8000.

Avertissement:
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

20 comprimés pelliculés