PRUEBA
estreptococos

Descripción
Prueba rápida para la detección del estreptococo del grupo A en infecciones de garganta.

Cómo usar
Recolección de muestras
Utilice únicamente los reactivos y los hisopos estériles que se incluyen en el kit.
Recoja la muestra con el hisopo estéril para garganta que se incluye en el kit. Limpie la faringe posterior, las amígdalas y otras áreas inflamadas.
Evite que el hisopo entre en contacto con la lengua, las mejillas y los dientes.
Preferiblemente, la prueba debe realizarse inmediatamente después de la toma de la muestra. Las muestras pueden conservarse en un tubo de plástico limpio y seco a temperatura ambiente hasta 8 horas o a 2-8 °C hasta 72 horas. También se pueden utilizar hisopos con medio de transporte Stuart modificado o Amies con este producto.
Si desea realizar un cultivo, agite suavemente la punta del hisopo sobre una placa de sangre selectiva del grupo A (GAS) antes de usar el hisopo con el dispositivo de prueba rápida de estreptococos (hisopo faríngeo).
Procedimiento de prueba
Deje que la tarjeta de prueba, los reactivos, el hisopo faríngeo y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C) antes de realizar la prueba.
Saca la tarjeta del sobre sellado y úsala inmediatamente.
Sosteniendo el vial del Reactivo 1 en posición vertical, añada 4 gotas (aproximadamente 240 μl) a un tubo de extracción de muestras. El Reactivo 1 es rojo. Sosteniendo el vial del Reactivo 2 en posición vertical, añada 4 gotas (aproximadamente 160 μl) al tubo. El Reactivo 2 es incoloro. Mezcle la solución agitando suavemente el tubo. Al añadir el Reactivo 2 al Reactivo 1, el color de la solución cambia de rojo a amarillo.
Introduzca inmediatamente el hisopo de garganta en la solución amarilla del tubo. Agite el hisopo en el tubo 15 veces. Deje el hisopo en el tubo durante 1 minuto. A continuación, presione el hisopo dentro del tubo y apriete la parte inferior del tubo al retirarlo. Deseche el hisopo.
Introduzca la punta de la pipeta en la parte superior del tubo de ensayo. Coloque la tarjeta de prueba sobre una superficie limpia y plana. Añada 3 gotas de solución (100 μl) al pocillo de muestra (S) e inicie el cronómetro.
Espere a que aparezca la(s) banda(s) roja(s).
Lea el resultado después de 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.
Interpretación de los resultados
Resultado positivo: Aparecen dos líneas rojas distintas, una en la región de control (C) y la otra en la región de prueba (T). Un resultado positivo indica que se detectó Streptococcus A en la muestra.
Negativo: Aparece una línea roja en la región de control (C). No aparece ninguna línea roja ni rosa en la región de prueba (T). Un resultado negativo indica que el antígeno estreptocócico A no está presente en la muestra o se encuentra por debajo del umbral de detección de la prueba. Se debe realizar un cultivo de la muestra del paciente para confirmar la ausencia de infección por estreptococo A. Si los síntomas clínicos no concuerdan con los resultados, se debe realizar un cultivo de otra muestra.
Resultado inválido: No aparece ninguna banda. Las razones más probables por las que no aparece la banda de control son un volumen de muestra insuficiente o un procedimiento incorrecto. Revise el procedimiento y repita la prueba con una tarjeta nueva. Si el problema persiste, deje de usar el kit y póngase en contacto con su distribuidor local.

advertencias
En caso de ingestión: Si se siente mal, llame a un centro de control de intoxicaciones o a un médico.
En caso de contacto con los ojos: Enjuague cuidadosamente con agua durante varios minutos. Si lleva lentes de contacto y resulta fácil, retírelos. Continúe enjuagando. Si la irritación persiste, consulte a un médico.
No congelar. No utilizar después de la fecha de caducidad.
Solo para uso profesional en diagnóstico in vitro.
No coma, beba ni fume en la zona donde se manipulan las muestras y los kits.
Manipule todas las muestras como si fueran potencialmente infecciosas. Observe las precauciones adecuadas contra los riesgos microbiológicos en todas las etapas del análisis y siga los procedimientos estándar para la correcta eliminación de las muestras.
Al analizar muestras, utilice ropa de protección: bata de laboratorio, guantes desechables y gafas de seguridad.
La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.
No utilice la prueba si la bolsa está dañada.
El reactivo 2 contiene una solución ácida. En caso de contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua.
Los controles positivos y negativos contienen Proclin300 como conservante.
No cambie los tapones de los frascos de reactivos.
No cambie los tapones de los viales de la solución de control externa.
La prueba rápida de estreptococo A (esputo faríngeo) es solo para uso diagnóstico in vitro. Esta prueba debe utilizarse únicamente para la detección del antígeno de estreptococo A en muestras faríngeas. No permite determinar el valor cuantitativo ni el porcentaje de aumento del antígeno de estreptococo A.
Esta prueba solo indica la presencia del antígeno estreptocócico A en la muestra, debido a la presencia de bacterias Streptococcus del grupo A viables y no viables.
Un resultado negativo debe confirmarse mediante cultivo. Un resultado negativo puede deberse a una concentración insuficiente o indetectable del antígeno de estreptococo del grupo A en la muestra de la garganta.
Para la toma de muestras, deben utilizarse los hisopos estériles que se incluyen con esta prueba. No se ha validado el uso de otros hisopos para esta prueba.
La presencia excesiva de sangre o mucosidad en el hisopo puede interferir con los resultados de la prueba y provocar un falso positivo. Al tomar la muestra, evite que el hisopo entre en contacto con la lengua, las mejillas, los dientes y cualquier zona oral con heridas abiertas.
Como ocurre con todas las pruebas diagnósticas, los resultados deben interpretarse teniendo en cuenta el cuadro clínico general del paciente.

Conservación
Conservar a temperatura ambiente o en el frigorífico (2-30°C).
Vida útil en envase intacto: 16 meses.

Formato
Contenido del kit:
- reactivo 1 para Strepto A (nitrito de sodio 2 M)*;
- reactivo 2 para Strepto A (ácido cítrico 0,027 M);
- libro;
- hisopos estériles;
- metódico;
- dispensador de pipetas;
- tubos de ensayo para la extracción de muestras;
- Soporte para tubos de ensayo/reactivos;
- control positivo para Strepto A (Strepto A Proclin 300 no viable 0,01%);
- control negativo para Strepto A (Strepto C no viable Proclin 300 0,01%).
*Mantener fuera del alcance de los niños. Usar guantes y protección para los ojos y la cara.

Código 70773