DZIAŁANIE I MECHANIZM

Środek antyseptyczny. Pochodna chlorofenylobiguanidu. Posiada stosunkowo szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego (bakteriostatyczne; w wyższych stężeniach bakteriobójcze), ze szczególną aktywnością wobec bakterii Gram-dodatnich. Działa sporostatycznie, zapobiegając kiełkowaniu zarodników. Zazwyczaj nie wywołuje oporności drobnoustrojów. Działa również przeciwko grzybom i drożdżakom. Nie jest wirusobójczy. - Mechanizm działania: Uważa się, że chlorheksydyna tworzy związki z powierzchnią komórek mikroorganizmów, niszcząc ich półprzepuszczalną barierę i koagulując zawartość cytoplazmy komórki. W przeciwieństwie do chemioterapeutyków, które wykazują wysoki stopień selektywności wobec niektórych gatunków bakterii, środki antyseptyczne są wysoce toksyczne dla wszystkich typów komórek. - Spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego: Mikroorganizmy wysoce wrażliwe na chlorheksydynę to niektóre gronkowce, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia coli, Selenomonas oraz beztlenowe bakterie propionowe. Streptococcus sanguis wykazuje umiarkowaną wrażliwość. Mikroorganizmy o niskiej wrażliwości na chlorheksydynę to szczepy Pseudomonas, Klebsiella, Proteus oraz Gram-ujemne ziarniaki typu Veillonella.

SENIORÓW

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania chlorheksydyny u osób starszych nie zostały jednoznacznie określone; nie opisano jednak żadnych specyficznych problemów geriatrycznych. Jej stosowanie jest powszechnie akceptowane.

PORADY DLA PACJENTA

WSKAZÓWKI DLA PACJENTA: - Tabletkę należy pozostawić do powolnego rozpuszczenia w ustach. Nie żuć ani nie połykać, ponieważ działa wyłącznie miejscowo. - Należy dbać o higienę jamy ustnej, aby zmniejszyć przebarwienia zębów, jamy ustnej, wypełnień, protez zębowych lub innych protez zębowych oraz zapobiec odkładaniu się kamienia nazębnego. - Może wystąpić przejściowa zmiana smaku.

PRZECIWWSKAZANIA

- Alergia na chlorheksydynę.

CIĄŻA

Kategoria B leków dla kobiet w ciąży wg FDA. Badania na szczurach i królikach, z zastosowaniem dawek 300 i 40 razy wyższych niż dawka, jaką człowiek otrzymywałby po spożyciu 30 ml płynu do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną dziennie, nie wykazały niekorzystnego wpływu na płód. Brakuje odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem ludzi. Ze względu na słabe wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko dla płodu wydaje się minimalne przy stosowaniu umiarkowanych dawek przez krótki okres; jednak stosowanie tego leku jest dopuszczalne tylko wtedy, gdy niedostępne są bezpieczniejsze alternatywy terapeutyczne.

FARMAKOKINETYKA

- Wchłanianie: Badania na ludziach i zwierzętach wykazały, że chlorheksydyna słabo wchłania się z przewodu pokarmowego. U ludzi średnie stężenie chlorheksydyny w osoczu osiągnęło maksimum 0,206 µg/g 30 minut po doustnym podaniu dawki 300 mg. Nie zaobserwowano wykrywalnych stężeń w osoczu po 12 godzinach od podania leku. - Eliminacja: Po doustnym podaniu 300 mg chlorheksydyny, eliminacja nastąpiła głównie z kałem (około 90%); mniej niż 1% leku zostało wydalone z moczem.

WSKAZANIA

[INFEKCJA JAMY USTNEJ], [ZAPALENIE GARDŁA]: Miejscowe leczenie objawowe łagodnych infekcji jamy ustnej i gardła bez gorączki, takich jak [Afty jamy ustnej], podrażnienie gardła.

INTERAKCJE

Skuteczność chlorheksydyny zmniejsza się pod wpływem zasadowego pH, obecności substancji organicznych, detergentów anionowych i garbników. Podwyższona temperatura, neutralne pH, detergenty niejonowe, alkohol i czwartorzędowe sole amoniowe zwiększają jej skuteczność.

LAKTACJA

Nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka matki. Ze względu na słabe wchłanianie ogólnoustrojowe, spodziewane jest minimalne przenikanie do mleka matki, a zatem ryzyko dla niemowlęcia nie jest znaczące. Stosowanie jest ogólnie akceptowane.

DZIECI

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania chlorheksydyny u dzieci nie zostały potwierdzone. Nie przewiduje się żadnych specyficznych problemów pediatrycznych w tej grupie wiekowej.

WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA

Pozostawić tabletkę do powolnego rozpuszczenia w ustach. Tabletek nie należy żuć ani połykać, ponieważ ich działanie jest wyłącznie miejscowe, a ich aktywność jest widoczna tylko w bezpośrednim kontakcie produktu z raną.

DAWKOWANIE

- Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: Zwykła dawka: 1 tabletka co 2-3 godziny lub 4-5 razy dziennie, pozwalając tabletce na powolne rozpuszczenie się w ustach. Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek na dobę. - Dzieci powyżej 6 lat: Zwykła dawka: 1 tabletka co 4-5 godzin, pozwalając tabletce na powolne rozpuszczenie się w ustach. Maksymalna dawka: 6 tabletek na dobę.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

- U pacjentów z zapaleniem przyzębia chlorheksydyna powoduje zwiększenie ilości kamienia nazębnego naddziąsłowego.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE SUBSTANCJI POMOCNICZYCH

Ten lek zawiera sacharozę. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Działania niepożądane chlorheksydyny są zazwyczaj łagodne i przemijające. Najbardziej charakterystyczne działania niepożądane to: - Często (10–25%): Podczas długotrwałego leczenia (powyżej tygodnia) odwracalne zmiany koloru zębów i wypełnień oraz przebarwienia języka, zwiększone odkładanie się kamienia nazębnego. Przebarwienia wypełnień mogą być trwałe. - Czasami (1–9%): Na początku leczenia mogą pojawić się przejściowe zaburzenia smaku i pieczenie na czubku języka; u dzieci w wieku od 10 do 18 lat opisywano powierzchowne łuszczące się zmiany (podrażnienie jamy ustnej); zmiany te są przemijające i mogą być bezbolesne. - Rzadko (<1%): Obrzęk ślinianek przyusznych, który ustępuje po przerwaniu leczenia.

KOMPOZYCJA

CHLORHEKSYDYNA (STOMATOLOGICZNA): 5 MILIGRAMÓW - DICHLOROHYDRAT
SACHAROZA (SUBSTANCJA POMOCNICZA): 860 MILIGRAMÓW