Hyalone 60mg, 1 strzykawka 4 ml, Fidia Farmaceutici

Sól sodowa kwasu hialuronowego, 1,5% roztwór do wstrzykiwań dostawowych
Ampułko-strzykawka 60 mg/4 ml

HYALONE jest tymczasowym zamiennikiem mazi stawowej, dla pacjentów dotkniętych zwyrodnieniową lub mechaniczną artropatią stawu kolanowego i biodrowego, powodującą zaburzenia czynności funkcjonalnych mazi stawowej, bez aktywnego zapalenia błony maziowej. Zawartość strzykawki jest sterylizowana parą wodną.

HyalOne szybko zmniejsza ból już po jednym podaniu

HyalOne to naturalny produkt na bazie kwasu hialuronowego do wstrzykiwań. Ze względu na wysokie stężenie kwasu hialuronowego (4 ml) wymaga jednorazowego podania, aby efekty utrzymywały się od 6 do 12 miesięcy. HyalOne jest bardzo dobrze tolerowany przez organizm, ponieważ produkowany jest z soli sodowej kwasu hialuronowego, otrzymywanej w wyniku fermentacji bakteryjnej.

Wymaga tylko jednej administracji
Zmniejsza ból i trudności w poruszaniu się
Efekt pojawia się szybko i utrzymuje się długo (6-12 miesięcy)
Jest bardzo dobrze tolerowany przez organizm

HyalOne to jedyny kwas hialuronowy zatwierdzony przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA)

Efekt HyalOne:
Poprawia ruchomość stawów
Przywraca właściwości mazi stawowej
Zmniejsza tarcie stawów
Zmniejsza ból podczas ruchu
Skutecznie natłuszcza miejsca z poważnym zniszczeniem chrząstki

HyalOne jest zalecany dla:
Osoby z ciężkim zniszczeniem chrząstki
Pacjenci kandydaci do interwencji chirurgicznej
Osoby, które mają przeciwwskazania do zabiegów chirurgicznych
Osoby, które są za młode na wymianę stawu? młody
Osoby, które przestrzegają procedur regeneracji fizycznej

HYALONE to sterylny, niepirogenny, wiskoelastyczny roztwór, wytwarzany z soli sodowej kwasu hialuronowego, otrzymywanej w drodze fermentacji bakteryjnej z frakcji o dużej masie cząsteczkowej. Kwas hialuronowy, polisacharyd z rodziny glikozaminoglikanów, występuje naturalnie w wielu tkankach człowieka, takich jak chrząstka i płyn stawowy; jest stale wydzielany w okolicy stawu i jest głównym składnikiem mazi stawowej, co nadaje jej charakterystyczną lepkość i elastyczność. Właściwości te mają fundamentalne znaczenie dla funkcji smarowania i amortyzacji, realizowanych przez ciecz, zwykle w stawach, w celu ochrony chrząstki i tkanek miękkich przed urazami mechanicznymi.

W chorobach pourazowych i zwyrodnieniowych stawów dochodzi do niedostatecznej ilości kwasu hialuronowego i utraty lepkości na poziomie mazi stawowej, co powoduje uszkodzenie funkcji stawów i objawy bólowe. Dane z literatury wskazują, że dostawowe podanie kwasu hialuronowego może przywrócić właściwości wiskoelastyczne mazi stawowej, a także złagodzić ból i poprawić ruchomość stawów.

Kompozycja:
Główny składnik: sól sodowa kwasu hialuronowego 1,5%.
Inne komponenty:
sodu chlorek, disodu wodorofosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, woda do
preparaty do wstrzykiwań.

Wskazania:
HYALONE to tymczasowy zamiennik mazi stawowej u pacjentów cierpiących na artropatię zwyrodnieniową
mechaniczne na poziomie stawu biodrowego i kolanowego, co powoduje zmianę czynnościową funkcjonowania mazi stawowej, bez aktywnego zapalenia błony maziowej.

Dawkowanie i sposób podawania:
Podawanie produktu będzie wykonywane wyłącznie przez lekarzy specjalistów.
Wszelkie zasady dotyczące aseptyki i techniki iniekcji będą przestrzegane.
Przed podaniem należy usunąć ewentualny nadmiar płynu ze stawu.
Możliwe jest, że już po pierwszej aplikacji potrzebne będą dodatkowe zabiegi, aby efekt utrzymał się w czasie
terapii, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjentów.

Wstrzyknąć HYALONE za pomocą odpowiedniej sterylnej igły strzykawki (np. 18 lub 20 G).
W przypadku stosowania preparatu HYALONE na biodro zaleca się wykonanie iniekcji pod kontrolą USG. Nie jest to konieczne w przypadku stosowania HYALONE na kolano.
Sterylizacja obejmująca zewnętrzną powierzchnię strzykawki umożliwia stosowanie produktu także na sali operacyjnej.

Przeciwwskazania:
Nie podawać pacjentom ze stwierdzoną indywidualną nadwrażliwością na składniki produktu oraz w przypadku infekcji lub chorób skóry w okolicy miejsca wstrzyknięcia.
Nie ma dowodów na przeciwwskazania w przypadku powtarzania zabiegu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Chociaż badania przedkliniczne przeprowadzone na zwierzętach wykorzystywanych do celów doświadczalnych wskazują, że produkt nie wykazuje toksyczności
może mieć wpływ na funkcje rozrodcze i nie wykazuje toksyczności, HYALONE nie był testowany na kobietach w ciąży.
Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Nie stosować produktu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Termin ważności odnosi się do produktu przechowywanego w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. C.
Produkt jest jednorazowy, co oznacza, że ​​przeznaczony jest do jednorazowego użycia u jednego pacjenta.
Zmontowaną strzykawkę należy wyrzucić natychmiast po użyciu, niezależnie od tego, czy roztwór został podany w całości, czy nie.
Jeśli ten produkt zostanie poddany ponownemu przetworzeniu i/lub ponownie użyty, Fidia Farmaceutici nie może zagwarantować wydajności, funkcjonalności,
strukturę materiału lub stopień czystości lub sterylności produktu. Ponowne użycie może spowodować chorobę, infekcję i/lub poważne obrażenia pacjenta lub użytkownika.

Po użyciu usunąć zgodnie z obowiązującą praktyką krajową.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Skutki uboczne:
Sporadycznie w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić miejscowy ból, obrzęk, uczucie ciepła i zaczerwienienie. Objawy te są na ogół łagodne i przemijające.

W związku ze śródstawowymi wstrzyknięciami hialuronianu zgłaszano czasami bardziej nasilone reakcje zapalne, czasami z kryształami pirofosforanu sodu.

Jeśli chodzi o leczenie dostawowe, septyczne zapalenie stawów może wystąpić rzadko, jeśli nie są przestrzegane ogólne środki ostrożności dotyczące wstrzyknięć lub miejsce wstrzyknięcia nie jest aseptyczne.

Interakcje:
Nie stosować razem ze środkami dezynfekcyjnymi zawierającymi czwartorzędowe sole amoniowe, gdyż w ich obecności kwas hialuronowy może się wytrącać.

Aby zapobiec możliwym interakcjom, należy unikać bieżącego podawania produktu HYALONE z innymi produktami dostawowymi.

Składowanie:
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25? C.

Sposób pakowania:
Ampułko-strzykawka zawierająca 60 mg/4 ml soli sodowej kwasu hialuronowego, sterylizowana parą wodną, ​​pakowana w blister sterylizowany tlenkiem etylenu.

Prezentacja:
1 strzykawka