SINOVIAL 32 2 ml

1,6% 32 mg/2 ml

Opis
Substytut płynu stawowego, który przywraca fizjologiczne i reologiczne właściwości stawów dotkniętych zapaleniem stawów. Ten efekt terapeutyczny jest osiągany dzięki specyficznym właściwościom zastosowanego kwasu hialuronowego. Kwas hialuronowy zawarty w SINOVIAL 32 2 ml, uzyskany w procesie fermentacji i niemodyfikowany chemicznie, jest doskonale tolerowany. Przywracając właściwości lepkosprężyste płynu stawowego, SINOVIAL 32 2 ml łagodzi ból i przywraca ruchomość stawów i ścięgien.
SINOVIAL 32 2 ml działa tylko na obszar, w który został wstrzyknięty, nie wywierając żadnego działania ogólnoustrojowego. Poprawa jest natychmiastowa: po pierwszym wstrzyknięciu ogólny wskaźnik WOMAC spada, a od trzeciego wstrzyknięcia spadek staje się statystycznie istotny.
Wskazany w przypadku ostrych i przewlekłych tendinopatii i/lub tych związanych z niepełnosprawnością stawów oraz w procesie naprawy ścięgna, w tym po operacji. SINOVIAL 32 2 ml to wyrób medyczny przeznaczony do uzupełniania płynu stawowego, przywracający fizjologiczne i reologiczne właściwości stawów i ścięgien dotkniętych zapaleniem stawów. W stawie SINOVIAL 32 2 ml zmniejsza ból i wspomaga odzyskiwanie ruchomości stawu i ścięgna, działając jedynie w jamie maziowej, do której jest wstrzykiwany, bez wywierania jakiegokolwiek działania ogólnoustrojowego. Ponadto SINOVIAL 32 2 ml, dzięki swoim właściwościom smarującym i lepkosprężystym, działa na poziomie pochewki ścięgna, gdzie poprawia ślizg ścięgna i fizjologiczne procesy gojenia/naprawy, zapobiegając w ten sposób tworzeniu się zrostów w okresie pooperacyjnym.

Jak używać
Przed wstrzyknięciem należy odessać wysięk stawowy.
Ostrożnie odkręć nakrętkę strzykawki, mocno trzymając kołnierz Luer Lock między palcami i uważając, aby nie dopuścić do kontaktu z otworem. Włóż igłę do kołnierza Luer Lock strzykawki (średnica igły od 18 do 22 G) i mocno dokręć ją, aż poczujesz lekkie ciśnienie, aby zapewnić szczelność i zapobiec wyciekaniu podczas podawania, mocno trzymając kołnierz Luer Lock między palcami.
Wstrzyknąć preparat SINOVIAL 32 2 ml w temperaturze pokojowej, zachowując przy tym ścisłe warunki aseptyczne, do przestrzeni maziowej stawu lub do pochewki ścięgna/obszaru okołościęgnistego, w zależności od stwierdzonej potrzeby medycznej.

Komponenty
1,6% kwasu hialuronowego, wysoce oczyszczona sól sodowa (masa cząsteczkowa od 800 do 1200 kDaltonów), chlorek sodu, fosforan sodu, woda do wstrzykiwań.

Ostrzeżenia
SINOVIAL 32 2 ml może być podawany wyłącznie przez lekarza.
Zawartość wstępnie napełnionej strzykawki jest sterylna.
Strzykawka jest zapakowana w szczelnie zamknięty blister. Zewnętrzna powierzchnia strzykawki nie jest sterylna.
Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Nie używać, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
Miejsce wstrzyknięcia musi znajdować się na zdrowej skórze.
Nie wstrzykiwać dożylnie. Nie wstrzykiwać poza jamę stawową, do tkanki maziowej ani do torebki stawowej. Nie podawać w przypadku dużego wysięku dostawowego.
Nie sterylizować ponownie. Urządzenie jest przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używać ponownie, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia.
Po otwarciu należy natychmiast zużyć i wyrzucić.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Po wstrzyknięciu dostawowym lub w ścięgno błony maziowej należy zalecić pacjentowi unikanie wszelkiej forsownej aktywności fizycznej i powrót do normalnej aktywności dopiero po kilku dniach.
Obecność pęcherzyków powietrza nie ma wpływu na właściwości produktu.
Nie należy mieszać preparatu SINOVIAL 32 2 ml ze środkami dezynfekującymi, takimi jak czwartorzędowe sole amoniowe lub chlorheksydyna, ponieważ może dojść do wytrącenia osadu.
Pozastawowa infiltracja SINOVIAL 32 2 ml może powodować miejscowe działania niepożądane. Podczas stosowania SINOVIAL 32 2 ml w miejscu wstrzyknięcia mogą wystąpić takie objawy, jak ból, gorączka, zaczerwienienie lub obrzęk. Działania niepożądane można złagodzić, przykładając lód do leczonego obszaru. Zazwyczaj ustępują one po krótkim czasie. Lekarze powinni upewnić się, że pacjenci zostali poinformowani o wszelkich działaniach niepożądanych występujących po leczeniu.
Leku SINOVIAL 32 2 ml nie wolno wstrzykiwać, jeśli staw jest zakażony lub znajduje się w stanie silnego stanu zapalnego albo jeśli u pacjenta występuje choroba skóry lub zakażenie w okolicy miejsca wstrzyknięcia.
Produktu nie należy stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na hialuronian sodu lub inne składniki.
Do tej pory nie stwierdzono interakcji preparatu SINOVIAL 32 2 ml z innymi lekami.
Nie mieszać ze środkami dezynfekującymi, takimi jak czwartorzędowe sole amoniowe lub chlorheksydyna, ponieważ może dojść do wytrącenia osadu.
Nie należy wstrzykiwać leku w przypadku zakażenia lub silnego stanu zapalnego stawu, a także w przypadku choroby skóry lub infekcji w miejscu wstrzyknięcia. Produktu nie należy stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na hialuronian sodu lub którykolwiek z pozostałych składników.
SINOVIAL 32 2 ml może być podawany wyłącznie przez lekarza.

Ochrona
Przechowywać w temperaturze pokojowej, poniżej 25°C, z dala od źródeł ciepła. Nie zamrażać.
Okres przydatności do użycia w nienaruszonym opakowaniu: 36 miesięcy.

Format
Opakowanie zawiera 1 wstępnie napełnioną strzykawkę (32,0 mg soli sodowej kwasu hialuronowego w 2 ml buforowanego roztworu chlorku sodu).

Kod 6000001304