Jonexa UP

Descrizione
Un idrogel biocompatibile di ialuronato di sodio reticolato, ottenuto per biofermentazione e altamente purificato, disciolto in una soluzione tampone fisiologica e isotonica. Il prodotto è un idrogel iniettabile, sterile e apirogeno con bassi livelli di endotossine.
JONEXA UP è formulato con ialuronato di sodio altamente purificato, sali di qualità conformi ai requisiti riportati nella Farmacopea e acqua per preparazioni iniettabili.
JONEXA UP riduce il dolore e migliora la funzionalità dell'articolazione interessata.
JONEXA UP svolge un'azione lubrificante e ammortizzante sull'articolazione interessata.
JONEXA UP migliora la qualità della vita del paziente.
JONEXA UP deve essere somministrato tramite iniezione intra-articolare da un medico qualificato, nel rispetto di tutte le norme relative alla procedura asettica e alla tecnica di iniezione.
JONEXA UP deve essere iniettato con un ago sterile appropriato (si raccomandano aghi da 18-21G).
Si raccomanda di somministrare JONEXA UP in un'unica seduta. La quantità di prodotto da somministrare è a discrezione del medico. Eliminare la parte non utilizzata della siringa.

Come usare
JONEXA UP deve essere iniettato nello spazio sinoviale dell'articolazione del ginocchio, come mezzo di viscosupplementazione del liquido sinoviale, quando la viscosità del liquido è ridotta a causa del processo di osteoartrite, in pazienti che non hanno risposto adeguatamente alla terapia conservativa non farmacologica e ai semplici analgesici.
1. Prima dell'iniezione, l'area da trattare deve essere accuratamente disinfettata e il prodotto deve essere portato a temperatura ambiente.
2. Aprire la confezione sterile ed estrarre la siringa dall'interno.
3. Rimuovere il cappuccio dalla punta della siringa senza toccarla, per mantenerla sterile.
4. Fissare un ago sterile adatto (si consigliano aghi da 18-21G) alla punta della siringa.
Prima dell'uso, verificare che l'ago sia correttamente fissato all'adattatore Luer-lock della siringa.
5. Se necessario, rimuovere l'aria dalla siringa.
6. Iniettare nell'articolazione, nello spazio sinoviale del ginocchio interessato, seguendo le procedure di iniezione asettiche.
7. Al termine della seduta di trattamento, gettare la siringa e qualsiasi residuo di prodotto.
La quantità di prodotto da somministrare è a discrezione dello specialista; la dose raccomandata è di 3-4 ml per ogni articolazione del ginocchio.

componenti
Ialuronato di sodio reticolato 20 mg/ml, fosfato disodico dodecaidrato 0,6 mg/ml, fosfato disodico diidrato 0,05 mg/ml, cloruro di sodio 8 mg/ml, acqua per preparazioni iniettabili q.b.

avvertimenti
Non somministrare JONEXA UP a pazienti con ipersensibilità nota (allergia) all'acido ialuronico e/o ad altri componenti del prodotto.
Non somministrare JONEXA UP a pazienti con patologie dermatologiche acute o croniche o con problemi infiammatori e/o infettivi della pelle.
Non somministrare JONEXA UP a pazienti con disturbi della coagulazione e/o che sono in trattamento con farmaci anticoagulanti.
JONEXA UP non deve essere somministrato a donne in gravidanza o in allattamento.
JONEXA UP non deve essere somministrato ai bambini.
L'uso di JONEXA UP in articolazioni diverse dal ginocchio e per altre patologie non è stato studiato.
JONEXA UP deve essere iniettato esclusivamente nello spazio intra-articolare, seguendo procedure di iniezione asettiche.
JONEXA UP deve essere somministrato con aghi Luer-lock sterili.
Non iniettare in un vaso sanguigno o nei tessuti circostanti. Per evitare dolore dopo l'iniezione, si consiglia di mantenere immobile il punto di iniezione.
Il prodotto non deve essere utilizzato se la confezione è danneggiata o rotta.
Il prodotto non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza.
Il prodotto è monouso. Non riutilizzare; rischio di infezione.
Non risterilizzare; la risterilizzazione potrebbe alterare le proprietà fisico-chimiche del prodotto e comprometterne l'efficacia e la sicurezza.
La siringa e l'ago usati devono essere smaltiti in un apposito contenitore.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare con altri prodotti contenenti sali di ammonio quaternario, come il benzalconio cloruro, o con qualsiasi materiale chirurgico trattato con queste sostanze, poiché l'ialuronato di sodio potrebbe precipitare in loro presenza. Per prevenire eventuali interazioni, evitare la somministrazione concomitante con altri prodotti intra-articolari.
Non sono note interazioni con altri anestetici locali.

Conservazione
Conservare tra 5°C e 25°C. Proteggere dalla luce ed evitare il congelamento.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Formato
Siringa da 4,4 ml.

Codice 6801