NAZWA SERESTO 1,25 G + 0,56 G, OBROŻA DLA KOTÓW SKŁADNIKI AKTYWNE Jedna obroża o długości 38 cm (12,5 g) zawiera 1,25 g imidakloprydu i 0,56 g flumetryny jako substancje czynne. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. SUBSTANCJE POMOCNICZE Dwutlenek tytanu (E 171), czarny tlenek żelaza (E 172), adypinian dibutylu, dikaprylokaprynian glikolu propylenowego, epoksydowany olej sojowy, kwas stearynowy, polichlorek winylu. WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE Koty: Do leczenia i zapobiegania inwazji pcheł (Ctenocephalides felis) przez 7-8 miesięcy. Chroni środowisko zwierzęcia przed rozwojem larw pcheł przez 10 tygodni. Seresto może być stosowane jako element strategii leczenia w celu kontroli alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS). Produkt ma trwałą skuteczność roztoczobójczą (powalającą) (Ixodes ricinus, Rhipicephalus turanicus) i odstraszającą (zapobiegającą żerowaniu) przeciwko inwazjom kleszczy (Ixodes ricinus) przez 8 miesięcy. Produkt jest skuteczny przeciwko larwom, nimfom i dorosłym kleszczom. Kleszcze już obecne na kocie przed leczeniem mogą nie zostać zabite w ciągu 48 godzin od założenia obroży i mogą pozostać przyczepione i widoczne. Dlatego zaleca się usuwanie kleszczy już obecnych na kocie w momencie zastosowania. Zapobieganie nowym inwazjom kleszczy rozpoczyna się w ciągu dwóch dni od założenia obroży. PRZECIWWSKAZANIA / DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nie stosować u kociąt poniżej 10 tygodnia życia. Nie stosować u zwierząt z nadwrażliwością na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. BEZPIECZEŃSTWO U GATUNKÓW DOCELOWYCH: Ze względu na charakter obroży przedawkowanie jest mało prawdopodobne i nie należy spodziewać się żadnych objawów przedawkowania. Przedawkowanie 5 obroży wokół szyi badano u dorosłych kotów przez 8 miesięcy i u 10-tygodniowych kociąt przez 6 miesięcy bez żadnych działań niepożądanych innych niż te już opisane w punkcie 4.6. W mało prawdopodobnym przypadku połknięcia obroży przez zwierzę, mogą wystąpić łagodne objawy żołądkowo-jelitowe (np. luźne stolce). DAWKOWANIE: Stosowanie skórne. Należy założyć jedną obrożę wokół szyi na zwierzę. U kotów należy założyć obrożę o długości 38 cm. Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Wyjąć obrożę z woreczka ochronnego tuż przed użyciem. Rozwinąć obrożę i upewnić się, że wewnątrz obroży nie ma żadnych pozostałości plastikowych łączników. Dopasować obrożę wokół szyi zwierzęcia, nie zaciskając jej zbyt mocno (dla orientacji, między obrożę a szyję zwierzęcia powinno się zmieścić dwa palce). Przełożyć nadmiar obroży przez pętlę i odciąć nadmiar przekraczający 2 cm. Obroża powinna być noszona nieprzerwanie przez okres ochrony 8 miesięcy i powinna zostać zdjęta po zakończeniu leczenia. Okresowo sprawdzaj dopasowanie i w razie potrzeby dopasuj, szczególnie gdy kocięta szybko rosną. Obroża jest wyposażona w mechanizm blokujący. W bardzo rzadkim przypadku zaplątania się kota, siła zwierzęcia jest zazwyczaj wystarczająca, aby poluzować obrożę i umożliwić jej szybkie zwolnienie. PRZECHOWYWANIE: Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w opakowaniu: 5 lat. OSTRZEŻENIA: Kleszcze zazwyczaj giną i spadają z żywiciela w ciągu 24–48 godzin od zarażenia, bez połknięcia krwi. Nie można wykluczyć możliwości przyczepienia się niektórych kleszczy po leczeniu. Dlatego też, w niesprzyjających warunkach, nie można całkowicie wykluczyć przenoszenia chorób zakaźnych przez kleszcze. Najlepiej założyć obrożę przed rozpoczęciem sezonu pcheł lub kleszczy. Podobnie jak w przypadku wszystkich produktów do długotrwałego stosowania miejscowego, okresy nadmiernej utraty sierści mogą powodować niewielkie i przejściowe zmniejszenie skuteczności z powodu utraty niektórych substancji czynnych związanych z sierścią. Uzupełnianie składników aktywnych w obroży rozpoczyna się natychmiast, przywracając pełną skuteczność bez konieczności dalszego leczenia lub wymiany obroży. Aby zapewnić optymalną ochronę przed pchłami w silnie zasiedlonych gospodarstwach domowych, konieczne może być zastosowanie odpowiedniego insektycydu. Produkt jest wodoodporny i zachowuje skuteczność nawet po zmoczeniu zwierzęcia. Należy jednak unikać długotrwałego i intensywnego kontaktu z wodą oraz intensywnego mycia szamponem, ponieważ może to skrócić czas działania. Badania pokazują, że comiesięczne mycie szamponem lub zanurzanie w wodzie nie skraca znacząco 8-miesięcznego okresu skuteczności działania przeciwko kleszczom po ponownym rozprowadzeniu składników aktywnych w sierści, podczas gdy skuteczność produktu przeciwko pchłom stopniowo maleje od piątego miesiąca życia. Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Nie dotyczy. Specjalne środki ostrożności dla osoby podającej produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom. Saszetkę z obrożą należy przechowywać w opakowaniu do momentu użycia. Podobnie jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych weterynaryjnych, nie należy pozwalać małym dzieciom bawić się obrożą ani wkładać jej do pyska. Nie należy pozwalać zwierzętom noszącym obrożę spać w tym samym łóżku co ich właściciel, zwłaszcza dzieci. Imidakloprid i flumetryna są stale uwalniane z obroży na skórę i sierść podczas jej noszenia. Produkt może powodować reakcje nadwrażliwości u niektórych osób: osoby ze znaną nadwrażliwością (alergią) na składniki obroży powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym. W bardzo rzadkich przypadkach produkt może powodować podrażnienie skóry, oczu i dróg oddechowych u niektórych osób. W przypadku podrażnienia oczu, należy dokładnie przemyć je zimną wodą. W przypadku podrażnienia skóry, należy umyć skórę zimną wodą z mydłem. Jeśli objawy nie ustępują, należy zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę. Wszelkie pozostałości lub resztki obroży należy natychmiast usunąć (patrz punkt 4.9). Po założeniu obroży należy umyć ręce zimną wodą. Ze względu na charakter obroży, przedawkowanie jest mało prawdopodobne i nie należy spodziewać się objawów przedawkowania. Przedawkowanie 5 obroży wokół szyi obserwowano u dorosłych kotów przez 8 miesięcy oraz u 10-tygodniowych kociąt przez 6 miesięcy, bez żadnych działań niepożądanych poza opisanymi w punkcie 4.6. W mało prawdopodobnym przypadku zjedzenia obroży przez zwierzę, mogą wystąpić łagodne objawy żołądkowo-jelitowe (np. luźne stolce). Niezgodności farmaceutyczne: Brak znanych niezgodności. GATUNKI DOCELOWE: Koty. INTERAKCJE: Brak znanych. DIAGNOSTYKA I PRZEPISYWANIE: Sprzedaż nie jest zarezerwowana wyłącznie dla aptek i nie wymaga recepty weterynaryjnej. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE: W rzadkich przypadkach u zwierząt przyzwyczajonych do noszenia obroży w pierwszych dniach po założeniu można zaobserwować zaburzenia zachowania. Mogą to być chowanie się, wokalizacja, nadpobudliwość, nadmierne lizanie i/lub pielęgnacja lub drapanie w miejscu zastosowania. W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano agresję po założeniu obroży. Upewnij się, że obroża jest prawidłowo dopasowana. Mogą wystąpić reakcje w miejscu zastosowania, takie jak swędzenie, rumień i wypadanie sierści. Reakcje te zgłaszano jako rzadkie i zwykle ustępowały w ciągu 1-2 tygodni. W indywidualnych przypadkach może być zalecane tymczasowe zdjęcie obroży do czasu ustąpienia objawów. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje w miejscu podania, takie jak zapalenie skóry, stan zapalny, egzema, zmiany chorobowe lub krwawienie. W takich przypadkach zaleca się zdjęcie obroży. Ponadto, w rzadkich przypadkach, początkowo mogą wystąpić łagodne i przejściowe reakcje, takie jak depresja, zmiany apetytu, ślinienie się, wymioty i biegunka. Podobnie jak w przypadku innych zastosowań miejscowych, u zwierząt nadwrażliwych może wystąpić alergiczne kontaktowe zapalenie skóry. Częstość występowania działań niepożądanych zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działania niepożądane); często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt); niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt); rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt); bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt, wliczając pojedyncze raporty). CIĄŻA I LAKTACJA: Badania laboratoryjne flumetryny i imidaklopridu u szczurów i królików nie wykazały wpływu na płodność ani reprodukcję, ani działania teratogennego lub fetotoksycznego. Jednakże tolerancja produktu leczniczego weterynaryjnego w okresie ciąży i laktacji u zwierząt docelowych nie została ustalona, ​​dlatego też, z powodu braku dostępnych danych, nie zaleca się stosowania produktu u kotek w ciąży lub karmiących.