SmectaGo jest wyrobem medycznym w postaci gotowej do wypicia zawiesiny do podania doustnego, dostarczanym w jednodawkowej saszetce. Wyrób medyczny SmectaGo jest przeznaczony do stosowania w:
- Leczeniu ostrej biegunki u dorosłych i dzieci powyżej 8 lat. W przypadku stosowania u dzieci z ostrą biegunką konieczne jest jednoczesne podawanie doustnego płynu nawadniającego;
- Leczeniu przewlekłej biegunki lub bólu brzucha u dorosłych. Głównym składnikiem SmectaGo jest diosmektyt. Diosmektyt jest naturalną glinką, która pomaga w zahamowaniu i leczeniu biegunki oraz w łagodzeniu bólu brzucha. Wykazano, że diosmektyt szybko:
- wiąże substancje toksyczne i drobnoustroje (bakterie i wirusy) oraz ułatwia ich eliminację z organizmu;
- dzięki swoim naturalnym właściwościom powlekającym ochrania przewód pokarmowy, wzmacnia błonę śluzową przewodu pokarmowego oraz wspomaga regenerację jego uszkodzeń. W badaniach klinicznych wykazano, ze diosmektyt zmniejsza objawy związane z biegunka i zapewnia skuteczna ulgę.

Kiedy nie stosować SmectaGo:
- w przypadku uczulenia na diosmektyt lub którykolwiek z pozostałych składników tego wyrobu. Zawartość opakowania i inne informacje);
- u dzieci poniżej 8 lat z ostrą biegunką;
- u dzieci z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania tego wyrobu medycznego

Nie należy podejmować prób samodzielnego leczenia objawów oraz należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeżeli:
- biegunce towarzyszą: gorączka, dreszcze lub powtarzające się wymioty;
- występują objawy odwodnienia (uczucie dużego pragnienia, suchość języka, zmęczenie lub przewlekły brak apetytu);
- stolec zawiera krew lub śluz;
- biegunce towarzyszy nagła utrata masy ciała;
- biegunka występuje w trakcie lub po zakończeniu leczenia antybiotykami;
- u pacjenta stwierdzono niedobory odporności lub przyjmuje on leki tłumiące odpowiedź układu odpornościowego (leczenie immunosupresyjne lub leczenie
nowotworów);
- jeżeli pacjent wrócił niedawno z podróży do tropikalnych krajów.

Nie należy kontynuować leczenia biegunki oraz należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:
- objawy nie ustępują lub nasilają się po upływie zalecanego czasu leczenia.
- pojawią się częste nawroty biegunki lub naprzemiennie występujące biegunki i zaparcia

Należy stosować specjalne środki ostrożności podczas stosowania SmectaGo
- należy zachować ostrożność podczas stosowania SmectaGo u pacjentów z ciężkimi zaparciami w wywiadzie;
- SmectaGo zawiera niewielkie ilości (mniej niż 100 mg na dawkę dobową) etanolu (alkohol).

Ostrzeżenia dotyczące stosowania u pacjentów z ostrą biegunką
- W przypadku dzieci, SmectaGo należy stosować w połączeniu z doustnym płynem nawadniającym (DPN) w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki oraz zapobiegania odwodnieniu.

W czasie trwania biegunki dziecko powinno przyjmować pokarmy. Zaleca się częste podawanie niewielkich, zróżnicowanych posiłków (np. ryż, jajka, mięso, gotowane owoce i warzywa). Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli nastąpi zmiana w zachowaniu dziecka, jeżeli objawy biegunki nie ustąpią lub ulegną nasileniu lub jeżeli wystąpią częste lub przewlekłe wymioty.

- U osób dorosłych z ostrą biegunką SmectaGo stanowi leczenie uzupełniające nawadniania wodą w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki. W czasie trwania biegunki należy kontynuować przyjmowanie pokarmów. Zaleca się przyjmowanie niewielkich lekkich posiłków, które nie zawierają tłustych, ciężkich, pikantnych lub stymulujących perystaltykę przewodu pokarmowego pokarmów, a także soków owocowych.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia biegunki u osób starszych lub osłabionych, gdyż może ona prowadzić do znacznej utraty płynów (odwodnienia) u tych pacjentów. Może się to wiązać z poważnymi konsekwencjami.

Ostrzeżenia dotyczące stosowania u pacjentów z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha

Nie zaleca się długotrwałego ani wielokrotnego stosowania SmectaGo. W przypadku leczenia pacjentów z przewlekłą biegunką lub bólem brzucha, u których objawy utrzymują się dłużej niż dwa tygodnie, przed kontynuacją leczenia, należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia ich przyczyny.

SmectaGo a leki
Wyrobu SmectaGo nie należy stosować jednocześnie z lekami przyjmowanymi doustnie, gdyż może to spowodować obniżenie ich skuteczności. Zalecane jest zachowanie 2-godzinnego odstępu pomiędzy zastosowaniem SmectaGo a podaniem leków. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach lub wyrobach medycznych stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych dostępnych bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią
Wyrób medyczny SmectaGo nie jest zalecany dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem SmectaGo.

Jak stosować SmectaGo
Sposób podawania: Ten gotowy do wypicia wyrób medyczny należy przyjmować doustnie. Zawartość może zostać przyjęta bezpośrednio z saszetki.

Saszetkę przed otwarciem należy lekko ugnieść.

Każda saszetka po otwarciu powinna być przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użytku.

Zalecane dawkowanie
- Ostra biegunka

Wiek / Dawka
Dzieci (8 do 15 lat włącznie) / Początkowa dawka to 2 saszetki, następnie 1 saszetka po każdym wolnym stolcu, maksymalnie do 4 saszetek na dobę. Należy stosować doustny płyn nawadniający (DPN) w celu uzupełnienia płynów utraconych z powodu biegunki oraz zapobiegania odwodnieniu.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 15 lat/ Początkowa dawka to 2 saszetki, następnie 1 saszetka po każdym wolnym stolcu, maksymalnie do 6 saszetek na dobę.

Jak długo należy stosować SmectaGo w leczeniu ostrej biegunki
SmectaGo można stosować przez okres do 3 dni. Jeżeli biegunka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, należy zgłosić się do lekarza

- Przewlekła biegunka lub ból brzucha:

Wiek / Dawka

Dorośli (wyłącznie) / Do 3 saszetek na dobę (1 saszetka rano, 1 saszetka w południe, 1 saszetka wieczorem), zgodnie z zapotrzebowaniem.

Jak długo należy stosować SmectaGo w leczeniu przewlekłej biegunki i bólu brzucha Bez konsultacji z lekarzem, leczenie nie powinno trwać dłużej niż 2 tygodnie. Nie zaleca się długotrwałego ani wielokrotnego stosowania SmectaGo.

Pominięcie zastosowania SmectaGo

W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć po kolejnym wolnym stolcu (wypróżnieniu). Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej.

Możliwe działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane w trakcie leczenia działania niepożądane to zaparcia. W przypadku wystąpienia zaparcia, należy przerwać stosowanie wyrobu. W razie potrzeby można wznowić przyjmowanie wyrobu, stosując mniejsze dawki dobowe. Inne, rzadziej zgłaszane działania niepożądane to: wysypka, pokrzywka, świąd (swędzenie) oraz obrzęk naczynioruchowy (obrzęk skóry, warg, gardła i języka). Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce lub jeżeli którekolwiek z objawów niepożądanych nie ustępują, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeśli wystąpią jakiekolwiek poważne objawy niepożądane należy zgłosić je do wytwórcy wyrobu – Ipsen Consumer HealthCare oraz Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Jak przechowywać SmectaGo

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować SmectaGo po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Wyrób medyczny SmectaGo nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Zawartość opakowania i inne informacje

Głównym składnikiem SmectaGo jest diosmektyt, 3 g na saszetkę.

Pozostałe składniki to: aromat kakaowo-karmelowy*, guma ksantanowa, benzoesan sodu, kwas chlorowodorowy, kwas cytrynowy jednowodny, kwas askorbinowy, sorbinian potasu, sukraloza, woda oczyszczona.

* Skład aromatu kakaowo-karmelowego: mieszanina naturalnych i syntetycznych aromatów, barwnik karmelowy E150d, karmelizowany syrop cukrowy, glikol propylenowy E1520, woda, etanol, kofeina.To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.