ALTAPRO 3

Description
Seringue préremplie stérile pour infiltration intra-articulaire.
Il s'agit d'un dispositif médical composé de : matériau gélatineux pour le soutien du cartilage, hyaluronate de sodium de haute pureté et L-proline.
L'acide hyaluronique est présent dans tout l'organisme et en forte concentration dans des tissus comme l'humeur vitrée, le liquide synovial, le cordon ombilical et le derme. Il agit comme lubrifiant tissulaire et jouerait un rôle important dans la régulation des interactions entre les tissus adjacents. Il assure également un soutien viscoélastique, maintenant ainsi la séparation des tissus. Différentes préparations d'acide hyaluronique peuvent présenter des poids moléculaires différents, mais leur structure chimique est considérée comme identique.
AltaPro 3 est destiné à traiter les symptômes des affections articulaires, telles que l'arthrose.
AltaPro 3 est indiqué pour la reconstitution viscoélastique ou le remplacement du liquide synovial des articulations humaines. Il est également indiqué pour le traitement de la douleur, la protection articulaire, le traitement anti-inflammatoire, l'inhibition de la dégénérescence du cartilage et l'activation de sa régénération dans l'arthrose, la gonarthrose de grade I, II et III, les lésions dégénératives du ménisque et les pathologies dégénératives du genou.
AltaPro 3 est recommandé chez les patients souffrant d'arthrose ou d'autres affections articulaires. En l'absence de données cliniques sur l'utilisation de l'acide hyaluronique en injections articulaires chez l'enfant, la femme enceinte ou allaitante, ou en cas d'affections articulaires inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde ou la maladie de Bechterew, le recours à AltaPro 3 dans ces cas est laissé à l'appréciation du spécialiste.

Comment utiliser
L'infiltration intra-articulaire doit être pratiquée par un médecin.
AltaPro 3 ne doit être administré qu'une fois tous les 6 mois.
Selon la gravité de la maladie, les effets de l'infiltration intra-articulaire peuvent diminuer après 6 mois. Si nécessaire, une seconde administration peut être effectuée.
En cas d'épanchement articulaire, une arthrocentèse, le repos, l'application de glace et/ou l'injection intra-articulaire de cortisone sont recommandés pour atténuer les symptômes. Le produit peut être administré après 2 ou 3 jours.
Le produit et la seringue préremplie sont stériles jusqu'à l'ouverture de l'emballage.
Éliminez les bulles d'air avant l'injection. Retirez la seringue de son emballage.
Retirez le capuchon Luer Lock.
Insérez une aiguille appropriée (18-22G) en la faisant tourner soigneusement.

composants
40 mg/2 ml d'hyaluronate de sodium, 30 mg/2 ml de L-proline.

avertissements
Sensibilité connue à l'un des ingrédients contenus dans le produit.
Infections cutanées préexistantes dans la zone indiquée pour l'infiltration.
Remarquez l'infection articulaire.
Notez les anomalies des saignements systémiques.
Ne pas utiliser sur des articulations enflammées ou infectées.
Infection, arthralgie (douleur articulaire), gonflement, épanchement articulaire, raideur, douleur au membre, paresthésie, phlébite, démangeaisons, érythème ou douleur ou réaction au point d'injection, bursite, réponse immunitaire.
Dispositif à usage unique. Ne pas réutiliser.
Ce produit est à usage unique. Il ne doit pas être réutilisé.
La réutilisation ou le retraitement (par exemple, le nettoyage et la stérilisation) pourraient compromettre l'intégrité structurelle du dispositif et/ou entraîner son inefficacité, ce qui pourrait causer des blessures, une maladie ou la mort du patient.
De plus, la réutilisation ou le retraitement des dispositifs à usage unique pourrait engendrer des risques de contamination, tels que la transmission de matières infectieuses d'un patient à l'autre, potentiellement dangereux pour la santé des patients et des professionnels de la santé.
Les dispositifs contaminés ne doivent pas être retraités. Tout produit contaminé par du sang, des tissus et/ou des liquides biologiques ne doit jamais être réutilisé et doit être manipulé conformément aux protocoles sanitaires.
Toutes les précautions habituellement prises lors des infiltrations articulaires sont recommandées.
Seuls les professionnels de santé spécifiquement formés aux techniques d'infiltration généralement acceptées pour l'administration d'agents dans les espaces articulaires synoviaux peuvent infiltrer l'hyaluronate de sodium pour cette application.
Ne pas utiliser de quantités excessives d'hyaluronate de sodium ; le patient doit être surveillé attentivement.
L'espace articulaire ne doit pas être surchargé.
Si la douleur perçue augmente pendant la procédure d'infiltration, l'infiltration doit être interrompue et l'aiguille retirée.
Les patients qui ressentent des effets secondaires anormaux après la prise du produit doivent consulter immédiatement un médecin.

Conservation
Les produits doivent être stockés à une température inférieure à 25 °C et à un faible taux d'humidité (40 à 60 % HR) avant leur expédition au client. Des conditions de stockage extrêmes, telles que l'exposition directe au soleil et/ou à proximité de sources de chaleur, pourraient endommager le produit.
Ne pas congeler.
Durée de conservation dans un emballage non ouvert : 24 mois.

Format
Seringue pré-remplie de 2 ml.

Code ALAPR3