Caratteristiche del prodotto:

Test CoaguChek XS PT
Strisce reattive

Uso previsto:
Strisce reattive per la determinazione quantitativa in vitro del tempo di protrombina del sangue intero capillare o del sangue intero venoso non anticoagulato, utilizzando un dispositivo CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro. Adatte all'autodiagnosi. Note anche come test rapido o valore rapido, o con l'abbreviazione PT.

Principio del test:
Misurazione elettrochimica del tempo di protrombina dopo attivazione della coagulazione del sangue con tromboplastina umana ricombinante. Ogni striscia reattiva contiene un tampone con un reagente per la protrombina. Una volta applicato il sangue, il reagente si dissolve e si verifica una reazione elettrochimica, che viene convertita in un valore del tempo di coagulazione. Questo valore viene visualizzato sullo schermo del dispositivo in unità INR.^1-2

Intervallo di misurazione e intervallo terapeutico:
I risultati delle misurazioni sul dispositivo CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro possono essere visualizzati nelle seguenti unità: INR (International Normalized Ratio), % Quick e secondi. Gli intervalli di misurazione sono i seguenti: 0,8–8,0 INR (5–120 % Quick). Il tuo intervallo terapeutico individuale sarà determinato dal tuo medico. La corrispondenza tra INR e % Quick può variare leggermente a seconda del lotto di strisce reattive CoaguChek XS PT.

Procedura per i risultati delle misurazioni al di fuori dell'intervallo terapeutico:
Se i risultati della misurazione sono insolitamente bassi o alti, il test deve essere ripetuto. Se il risultato della misurazione è ancora al di fuori dell'intervallo terapeutico specificato dal medico, è necessario informare immediatamente il medico curante e discutere ulteriori misure (anticoagulazione) per prevenire i rischi di un'eccessiva anticoagulazione (rischio di sanguinamento) o di un'insufficiente anticoagulazione (rischio di trombosi).

Linee guida per l'autodeterminazione in materia di fisioterapia:
Se, oltre al trattamento medico, il paziente esegue l'automonitoraggio del PT (test di tolleranza al glucosio percutaneo), è importante tenere presente quanto segue: l'automonitoraggio supporta il monitoraggio medico, ma non può sostituirlo. L'automonitoraggio offre al paziente in terapia anticoagulante maggiore sicurezza nella vita quotidiana. I risultati misurati devono essere registrati in un diario (fascicolo del paziente) e presentati regolarmente al medico. Ciò facilita la valutazione da parte del medico dell'efficacia della terapia.

Materiale di esempio:
Utilizzare esclusivamente sangue capillare fresco o sangue intero venoso senza anticoagulanti (eparina, EDTA, citrato, ossalato o altre sostanze). In caso di utilizzo di capillari, si prega di utilizzare solo le speciali provette capillari CoaguChek ([rif.] 11621173).

Conservazione e durata di conservazione:
Conservare a una temperatura compresa tra 2 e 30 °C. Se conservate a temperatura ambiente o in frigorifero, le strisce reattive possono essere conservate fino alla data di scadenza stampata sulla confezione o sul contenitore delle strisce. Non utilizzare le strisce reattive dopo la data di scadenza. Chiudere immediatamente e ermeticamente il tubo dopo aver prelevato una striscia reattiva. Ciò è necessario per evitare che le strisce reattive rimanenti diventino inutilizzabili a causa di fattori esterni come l'umidità.

Materiali forniti:
Strisce reattive e 1 chip di codifica

Materiali aggiuntivi necessari:

• Dispositivo CoaguChek XS Plus o
• Dispositivo CoaguChek XS Pro o
• Dispositivo CoaguChek XS
• Comandi CoaguChek XS PT
• Dispositivo pungidito, ad esempio CoaguChek XS Softclix
• Lancette (CoaguChek Softclix Lancet o Accu-Chek Safe-T-Pro Plus)

Il dispositivo pungidito CoaguChek XS Softclix è stato specificamente progettato per l'autodiagnosi da parte del paziente. Non è adatto all'uso clinico o per testare più persone a causa del rischio di infezione. Gli operatori sanitari che eseguono test su più pazienti devono essere consapevoli del potenziale rischio di infezione. Qualsiasi oggetto che venga a contatto con il sangue umano rappresenta una potenziale fonte di infezione.

Fonte: Informazioni tratte dal foglietto illustrativo
A partire da luglio 2018