ATENAVIS UNO

Descrizione
Athenavis one è una soluzione sterile, apirogena e viscoelastica prodotta con sale sodico di acido ialuronico, ottenuto per fermentazione batterica da una frazione ad alto peso molecolare (>2.000 kDa).
L'acido ialuronico, un polisaccaride appartenente alla famiglia dei glicosaminoglicani, è naturalmente presente in molti tessuti umani come la cartilagine e il liquido sinoviale: viene secreto continuamente nella cavità articolare e rappresenta il componente principale del liquido sinoviale, al quale conferisce la sua caratteristica viscosità ed elasticità.
Queste proprietà sono essenziali affinché il fluido svolga le funzioni di lubrificante e ammortizzatore nelle articolazioni normali, al fine di proteggere la cartilagine e i tessuti molli dai danni meccanici.
Nelle patologie articolari traumatiche e degenerative, la quantità di acido ialuronico diminuisce e il liquido sinoviale perde viscosità, causando una funzionalità compromessa e sintomi dolorosi.
Molti studi indicano che la somministrazione intra-articolare di acido ialuronico è in grado di ripristinare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, con conseguente sollievo dal dolore e miglioramento della mobilità articolare.

Composizione
Componente principale: acido ialuronico sale sodico 1,5% (pari a 60 mg/4 ml).
Altri ingredienti: cloruro di sodio, fosfato di sodio bibasico 2H ₂ O, fosfato di sodio monobasico 2H ₂ O, acqua per preparazioni iniettabili.
Indicazioni Athenavis one è un sostituto temporaneo del liquido sinoviale indicato per il trattamento del dolore e della mobilità ridotta nei pazienti con artropatia degenerativa o traumatica delle articolazioni sinoviali dell'anca e del ginocchio, senza sinovite attiva.
Il prodotto agisce fornendo lubrificazione e supporto meccanico ed è particolarmente indicato per il trattamento dei sintomi dell'OA.

Come usare
Iniettare Athenavis one, utilizzando un ago sterile adatto (ad esempio 18 o 20 G), nell'articolazione lesa.
Se necessario, dopo la prima applicazione, è possibile effettuare ulteriori iniezioni per mantenere nel tempo l'efficacia del trattamento.
Quando Athenavis one viene utilizzato nell'anca, si raccomanda di eseguire l'iniezione sotto guida ecografica.
Ciò non è necessario quando Athenavis one viene utilizzato nel ginocchio.
Il prodotto deve essere somministrato esclusivamente da medici specialisti.
Devono essere rispettate tutte le norme relative all'asepsi e alle tecniche di iniezione.
Se è presente un versamento, rimuoverlo prima di iniettare Athenavis one.

Controindicazioni
Non somministrare a pazienti con nota sensibilità individuale ai componenti del prodotto e in caso di infezioni o malattie della pelle nella zona di iniezione.

Avvertenze
Il contenuto della siringa preriempita è sterile.
La siringa è confezionata in un blister sigillato.
La superficie esterna della siringa non è sterile ma presenta una carica batterica ridotta.
Sebbene gli studi preclinici condotti su animali da laboratorio indichino che il prodotto non ha potenziale tossicità sulla riproduzione e sullo sviluppo, Athenavis one non è stato testato su donne in gravidanza.
Non utilizzare se la confezione è danneggiata.
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto conservato nella confezione originale a temperatura non superiore a 25°C.
Athenavis One è monouso; dopo l'uso, smaltire secondo le normative locali. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Effetti collaterali
Occasionalmente possono verificarsi dolore localizzato, gonfiore, calore e arrossamento nel sito di iniezione.
Questi sintomi sono solitamente lievi e transitori.
Reazioni infiammatorie più marcate, talvolta con presenza di cristalli di pirofosfato di sodio, sono state occasionalmente segnalate in associazione alle iniezioni intra-articolari di ialuronato.
Come con qualsiasi trattamento intra-articolare, l'artrite settica può verificarsi raramente se non vengono osservate le precauzioni generali per l'iniezione o se il sito di iniezione non è asettico.

Interazioni
Non utilizzare insieme a disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, perché in loro presenza l'acido ialuronico potrebbe precipitare.
Evitare la somministrazione concomitante di Athenavis one con altri prodotti per uso intra-articolare, al fine di prevenire ogni possibile interazione.

Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Formato
Confezione contenente 1 siringa preriempita.
La siringa è sigillata in un blister e contiene 60 mg/4 ml di sale sodico di acido ialuronico, sterilizzato mediante calore umido.

Codice 10