CondronilIALDUE

Descrizione
CondronilIALDUE è un gel iniettabile sterile, biodegradabile e isotonico per uso intra-articolare. CondronilIALDUE è costituito da acido ialuronico a medio peso molecolare (1,0–1,5 / 106 Dalton), prodotto dal batterio Streptococcus equi, formulato alla concentrazione di 20 mg/ml in un tampone fisiologico.
CondronilIALDUE è caratterizzato da proprietà viscoelastiche, pertanto contribuisce a normalizzare la viscosità del liquido sinoviale presente nella cavità intra-articolare.
Ogni confezione contiene una fiala di siringa di CondronilIALDUE e un foglietto illustrativo. Sono incluse due etichette, che indicano il numero di lotto e la data di scadenza. Un'etichetta deve essere applicata sulla cartella clinica del paziente e l'altra deve essere consegnata al paziente per garantirne la tracciabilità.
Sostituto del liquido sinoviale che, grazie alle sue proprietà viscoelastiche e lubrificanti, favorisce il ripristino delle condizioni reologiche delle articolazioni, alterate in caso di patologie degenerative o post-traumatiche.
Migliorando le caratteristiche del liquido sinoviale, il prodotto ha un effetto protettivo sulle articolazioni e favorisce il miglioramento della funzionalità articolare e la riduzione dei sintomi dolorosi.
CondronilIALDUE agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare alcuna azione sistemica.
Indicato solo per iniezioni intra-articolari e deve essere somministrato solo da un medico che abbia ricevuto una formazione specifica sulla tecnica di iniezione intra-articolare.

Come usare
Rimuovere l'eventuale versamento articolare prima di iniettare CondronilIALDUE; utilizzare lo stesso ago per rimuovere il versamento e iniettare CondronilIALDUE. Rimuovere il cappuccio protettivo dalla siringa, prestando particolare attenzione a evitare il contatto con l'apertura. Avvitare saldamente l'ago da 18 a 22 gauge sul collare di bloccaggio di tipo Luer seguendo le istruzioni riportate di seguito.
Prima di effettuare l'iniezione, trattare il sito con un disinfettante adatto.
Iniettare CondronilIALDUE utilizzando una tecnica asettica. Iniettare solo nella cavità articolare.
Si consiglia di effettuare un ciclo iniziale di tre sedute di trattamento, a distanza di una settimana l'una dall'altra, seguite da sedute di mantenimento se necessario, secondo la prescrizione medica.
ISTRUZIONI PER IL MONTAGGIO DELL'AGO SULLA SIRINGA
A. Svitare con cautela il tappo dalla punta della siringa, prestando particolare attenzione a evitare il contatto con l'apertura.
B. Afferrare delicatamente la protezione dell'ago e inserire l'ago nel raccordo Luer-lock, avvitando saldamente fino a sentire una leggera contropressione per garantire una tenuta stagna ed evitare perdite di gel durante la somministrazione.

Componenti
Ialuronato di sodio (20 mg/ml), cloruro di sodio, fosfato di sodio monobasico diidrato, fosfato di sodio bibasico dodecaidrato, acqua per preparazioni iniettabili

Avvertenze
Prima dell'uso, verificare l'integrità della siringa e la data di scadenza. Non utilizzare aghi diversi da quelli indicati. Il prodotto non deve essere iniettato in un'articolazione infetta o gravemente infiammata. L'iniezione deve essere evitata in caso di infezione attiva o condizioni infiammatorie della pelle in prossimità del sito di iniezione. Poiché non sono disponibili dati clinici sull'uso dell'acido ialuronico nei bambini, il trattamento con CondronilIALDUE non è raccomandato in questi casi. Dopo l'iniezione intra-articolare, si deve consigliare ai pazienti di evitare attività fisicamente impegnative per l'articolazione e di riprendere le normali attività dopo un paio di giorni.
CondronilIALDUE è un prodotto monouso; la qualità e la sterilità sono garantite solo se la siringa è sigillata. Eventuali residui devono pertanto essere eliminati e non riutilizzati, anche dopo la risterilizzazione.
Non utilizzare il prodotto se la confezione è già aperta o danneggiata.
La siringa completa di ago deve essere gettata via immediatamente dopo l'uso, anche se la soluzione non è stata somministrata completamente. Dopo l'uso, smaltire secondo le normative vigenti.
Esistono incompatibilità tra l'ialuronato di sodio e i composti di ammonio quaternario, come le soluzioni di cloruro di benzalconio. Pertanto, evitare il contatto tra CondronilIALDUE e queste sostanze.
Dopo l'iniezione di CondronilIALDUE possono verificarsi alcuni effetti collaterali transitori, come dolore, rigidità, calore, arrossamento o gonfiore. Questi effetti collaterali possono essere alleviati applicando ghiaccio sull'articolazione trattata. Di solito scompaiono dopo breve tempo. Se i sintomi persistono, consultare un medico. Qualsiasi altro effetto collaterale indesiderato associato all'iniezione di CondronilIALDUE deve essere segnalato al medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservazione
Conservare CondronilIALDUE a una temperatura compresa tra 2 e 25 °C (36-77 °F) in un luogo asciutto, nella confezione originale. Proteggere dalla luce, dal calore e dal gelo.

Formato
Siringa preriempita contenente 2 ml di gel apirogeno, sterilizzato mediante calore umido.