SINOVIAL 50 2,5 ml

2,0% 50 mg/2,5 ml

Descrizione
Sostituto del liquido sinoviale che ripristina le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artritiche. Questo effetto terapeutico è ottenuto grazie alle caratteristiche specifiche dell'acido ialuronico utilizzato. L'acido ialuronico contenuto in SINOVIAL 50 2,5 ml, ottenuto per fermentazione e non modificato chimicamente, presenta un'eccellente tollerabilità. Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, SINOVIAL 50 2,5 ml riduce il dolore e ripristina la mobilità articolare e tendinea.
SINOVIAL 50 2,5 ml agisce solo sulla zona in cui viene iniettato, senza esercitare alcuna azione sistemica. Il miglioramento è immediato: dopo la prima iniezione, l'indice WOMAC complessivo diminuisce e a partire dalla terza iniezione la diminuzione diventa statisticamente significativa.
Indicato per tendinopatie acute e croniche e/o associate a disabilità articolare e nel processo di riparazione tendinea, anche post-operatorio. SINOVIAL 50 2,5 ml è un dispositivo medico studiato per integrare il liquido sinoviale, ripristinando le proprietà fisiologiche e reologiche di articolazioni e tendini artrosici. A livello articolare, SINOVIAL 50 2,5 ml riduce il dolore e favorisce il recupero della mobilità articolare e tendinea, agendo esclusivamente nella cavità sinoviale in cui viene iniettato, senza esercitare alcuna azione sistemica. Inoltre, SINOVIAL 50 2,5 ml, grazie alle sue proprietà lubrificanti e viscoelastiche, agisce a livello della guaina tendinea, dove migliora lo scorrimento tendineo e i fisiologici processi di guarigione/riparazione, prevenendo così la formazione di aderenze nel periodo post-operatorio.

Come usare
Prima dell'iniezione, aspirare eventuali versamenti articolari.
Svitare con cautela il tappo della siringa, tenendo saldamente il collare Luer Lock tra le dita e prestando particolare attenzione a evitare il contatto con l'apertura. Inserire l'ago nel collare Luer Lock della siringa (diametro dell'ago compreso tra 18 e 22G) e avvitarlo saldamente fino a sentire una leggera pressione per garantire una tenuta stagna e prevenire perdite durante la somministrazione, tenendo saldamente il collare Luer Lock tra le dita.
Iniettare SINOVIAL 50 2,5 ml a temperatura ambiente e in condizioni di rigorosa asepsi, nello spazio sinoviale dell'articolazione o nella guaina tendinea/area peritendinea, a seconda della necessità medica identificata.

Componenti
Acido ialuronico al 2%, sale sodico altamente purificato (peso molecolare compreso tra 800 e 1.200 KDalton), cloruro di sodio, fosfato di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze
SINOVIAL 50 2,5 ml può essere iniettato solo da un medico.
Il contenuto della siringa preriempita è sterile.
La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
Il sito di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
Non iniettare per via intravascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare. Non somministrare in presenza di abbondante versamento intra-articolare.
Non risterilizzare. Il dispositivo è monouso. Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
Una volta aperto, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente e gettato via dopo l'uso.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Dopo l'iniezione intra-articolare o sinoviale del tendine, consigliare al paziente di evitare qualsiasi attività fisica intensa e di riprendere le normali attività solo dopo alcuni giorni.
La presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto.
Non mescolare SINOVIAL 50 2,5 ml con disinfettanti quali sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché potrebbe formarsi un precipitato.
L'infiltrazione extra-articolare di SINOVIAL 50 2,5 ml può causare effetti collaterali locali. Sintomi come dolore, calore, arrossamento o gonfiore possono comparire nel sito di iniezione durante l'uso di SINOVIAL 50 2,5 ml. Questi effetti collaterali possono essere alleviati applicando ghiaccio sulla zona trattata. Di solito scompaiono dopo breve tempo. I medici devono assicurarsi che i pazienti siano informati di eventuali effetti collaterali che si verificano dopo il trattamento.
SINOVIAL 50 2,5 ml non deve essere iniettato se l'articolazione è infetta o gravemente infiammata o se il paziente ha una condizione cutanea o un'infezione nella zona del sito di iniezione.
Il prodotto non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota allo ialuronato di sodio o ad altri componenti.
Ad oggi non sono note interazioni tra SINOVIAL 50 2,5 ml e altri farmaci.
Non mescolare con disinfettanti quali sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché potrebbe formarsi un precipitato.
Non iniettare in caso di infezione o grave infiammazione articolare, o se il paziente presenta una patologia cutanea o un'infezione nel sito di iniezione. Il prodotto non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota allo ialuronato di sodio o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
SINOVIAL 50 2,5 ml può essere iniettato solo da un medico.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente, inferiore a 25°C, lontano da fonti di calore. Non congelare.
Conservazione in confezione integra: 36 mesi.

Formato
Confezione da 1 siringa preriempita (50,0 mg di sale sodico di acido ialuronico in 2,5 ml di soluzione salina tamponata di cloruro di sodio) e 1 ago da 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).

Codice 6000001307