Condrotide 2 ml

Descrizione
Dispositivo medico.
Gel per infiltrazione intraarticolare con polinucleotidi.
Soluzione viscoelastica, limpida e incolore: presentata in una siringa di vetro monouso, sterile, apirogena e preriempita, contenente 2 ml di soluzione. I polinucleotidi sono altamente purificati, di origine ittica e hanno una concentrazione di 20 mg/ml.
È caratterizzato da viscoelasticità e da un'elevata capacità di legare numerose molecole d'acqua, consentendo quindi la lubrificazione e favorendo la normalizzazione della viscosità del liquido sinoviale.
Grazie alle sue proprietà viscoelastiche e lubrificanti, la condroitina favorisce il ripristino delle condizioni reologiche e fisiologiche delle articolazioni. Migliorando le caratteristiche del liquido sinoviale, protegge le articolazioni e promuove i meccanismi fisiologici di riparazione della cartilagine articolare. Queste proprietà contribuiscono sia a migliorare la funzionalità articolare sia a ridurre il dolore.

Come usare
Si inietta nella cavità articolare utilizzando un ago sterile con un diametro compreso tra 18 G e 22 G, generalmente 20 G. Come regola generale, salvo diversa indicazione del medico, si consiglia di infiltrare 2 ml di prodotto (40 mg di polinucleotidi) per via intra-articolare una volta alla settimana, per 3-6 settimane.
L'infiltrazione intra-articolare deve essere eseguita da personale medico, nel rispetto delle norme tecniche e asettiche prescritte per queste modalità di somministrazione. Data la viscosità della soluzione, per garantire una tenuta ermetica ed evitare perdite di prodotto tra l'ago e la siringa durante la somministrazione, avvitare saldamente l'ago sul raccordo Luer della siringa.

componenti
Ogni siringa preriempita contiene: polinucleotide 20 mg/ml, acqua per preparazioni iniettabili, cloruro di sodio, fosfato monosodico diidrato, fosfato disodico dodecaidrato.

avvertimenti
Il condrotide è destinato all'uso singolo.
Va usato con particolare cautela in presenza di stasi linfatica o venosa nell'arto da trattare.
In presenza di versamento articolare, si raccomanda l'aspirazione prima dell'iniezione del prodotto.
Dopo l'iniezione intra-articolare, si raccomanda al paziente di evitare attività fisiche che sollecitino l'articolazione e di riprendere le normali attività dopo alcuni giorni.
Non iniettare per via intravascolare, al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
Non iniettare se noti delle impurità nella siringa.
L'uso di Chondrotide è controindicato nei soggetti con ipersensibilità ai componenti del prodotto o con anamnesi positiva per allergia ai prodotti ittici.
La condrotide non deve essere iniettata se l'articolazione è infetta o gravemente infiammata, o se il paziente presenta un'infezione in prossimità del sito di iniezione, per evitare la possibilità di sviluppare artrite batterica.
L'efficacia e la sicurezza di Chondrotide non sono state stabilite in pazienti affetti da malattie autoimmuni, donne in gravidanza o in allattamento e bambini. Il trattamento in questi casi non è raccomandato.
Gli effetti collaterali associati alle iniezioni intra-articolari possono includere dolore, calore, arrossamento o gonfiore. Questi effetti collaterali possono essere minimizzati tenendo a riposo l'articolazione e applicando del ghiaccio. Di solito scompaiono dopo poco tempo. Se i sintomi persistono, consultare un medico.
Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di qualsiasi reazione avversa che si verifichi dopo il trattamento.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Le iniezioni intra-articolari possono essere eseguite solo da personale medico.
Verificare l'integrità della confezione della siringa prima dell'uso: non utilizzare CHONDROTIDE se la confezione è già aperta o danneggiata.
Una volta aperto, il Chondrotide deve essere utilizzato immediatamente e gettato dopo l'uso.
Non disperdere nell'ambiente dopo l'uso.
La condrotide deve essere somministrata esclusivamente da personale autorizzato, in conformità con la legislazione locale.

Conservazione
Conservare ben chiuso, a temperatura inferiore a 25 °C, al riparo dalla luce e dal calore. Non congelare.
Durata di conservazione nella confezione integra: 36 mesi.

Formato
siringa da 2 ml

Codice: MD033VEU