ALTAPRO 3

Descrizione
Siringa preriempita sterile per infiltrazione intra-articolare.
Si tratta di un dispositivo medico costituito da: materiale gelatinoso per il supporto della cartilagine, ialuronato di sodio ad elevata purezza e L-prolina.
L'acido ialuronico è distribuito in tutto il corpo ed è presente in alte concentrazioni in tessuti come l'umor vitreo, il liquido sinoviale, il cordone ombelicale e il derma. L'acido ialuronico agisce come lubrificante tissutale e si ritiene che svolga un ruolo importante nella regolazione delle interazioni tra i tessuti adiacenti. Agisce anche come supporto viscoelastico per mantenere separati i tessuti. Diverse preparazioni di acido ialuronico possono avere pesi molecolari differenti, ma si ritiene che abbiano la stessa struttura chimica.
AltaPro 3 è indicato per il trattamento dei sintomi di patologie articolari, come l'osteoartrite.
AltaPro 3 è indicato per la ricostituzione viscoelastica o la sostituzione del liquido sinoviale nelle articolazioni umane. È inoltre indicato per il trattamento del dolore, la protezione articolare, il trattamento antinfiammatorio, l'inibizione della degenerazione cartilaginea e l'attivazione della rigenerazione cartilaginea nell'osteoartrosi, nella gonartrosi di grado I-II-III, nelle patologie degenerative del menisco e nelle patologie degenerative del ginocchio.
AltaPro 3 è raccomandato per l'uso in pazienti con osteoartrite o altre patologie articolari. Poiché non sono disponibili evidenze cliniche sull'uso di acido ialuronico per iniezioni articolari in bambini, donne in gravidanza e in allattamento, o in caso di patologie infiammatorie articolari come l'artrite reumatoide o la malattia di Bechterew, il trattamento con AltaPro 3 in questi casi è a discrezione dello specialista.

Come usare
L'infiltrazione intra-articolare deve essere somministrata da un medico.
AltaPro 3 deve essere somministrato solo una volta ogni 6 mesi.
A seconda della gravità della malattia, gli effetti dell'infiltrazione intra-articolare possono diminuire dopo 6 mesi. Se necessario, si può procedere con una seconda somministrazione.
In caso di versamento articolare, si raccomandano artrocentesi, riposo, impacchi di ghiaccio e/o somministrazione intra-articolare di cortisone per ridurre i sintomi. Il prodotto può essere somministrato dopo 2 o 3 giorni.
Il prodotto e la siringa preriempita sono sterili fino all'apertura della confezione.
Eliminare eventuali bolle d'aria prima dell'iniezione. Estrarre la siringa dalla confezione.
Rimuovere il tappo Luer Lock.
Inserire un ago adatto (18-22G) ruotandolo con cautela.

componenti
40 mg/2 ml di ialuronato di sodio, 30 mg/2 ml di L-prolina.

avvertimenti
Nota sensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti contenuti nel prodotto.
Infezioni cutanee preesistenti nella zona indicata per l'infiltrazione.
Si noti l'infezione articolare.
Si notino anomalie emorragiche sistemiche.
Non utilizzare su articolazioni infiammate o infette.
Infezione, artralgia (dolore articolare), gonfiore, versamento articolare, rigidità, dolore all'arto, parestesia, flebite, prurito, eritema o dolore o reazione nel sito di iniezione, borsite, risposta immunitaria.
Dispositivo monouso. Non riutilizzare.
Il prodotto è destinato all'uso singolo. Non deve essere riutilizzato.
Il riutilizzo o il ritrattamento (ad esempio, pulizia e sterilizzazione) potrebbero compromettere l'integrità strutturale del dispositivo e/o renderne inefficace il funzionamento, causando lesioni, malattie o decesso del paziente.
Inoltre, il riutilizzo o il ritrattamento di dispositivi monouso potrebbe creare rischi di contaminazione, come la trasmissione di materiali infettivi da un paziente all'altro, potenzialmente pericolosi per la salute dei pazienti e degli operatori sanitari.
I dispositivi contaminati non devono essere riprocessati. Qualsiasi prodotto contaminato da sangue, tessuti e/o fluidi corporei non deve mai essere riutilizzato e deve essere smaltito secondo i protocolli sanitari.
Si raccomanda di adottare tutte le precauzioni normalmente previste durante le infiltrazioni articolari.
Solo i professionisti sanitari specificamente formati nelle tecniche di infiltrazione generalmente accettate per la somministrazione di agenti negli spazi sinoviali delle articolazioni possono infiltrare ialuronato di sodio per questa applicazione.
Non utilizzare quantità eccessive di ialuronato di sodio; il paziente deve essere attentamente monitorato.
Lo spazio tra le giunture non deve essere riempito eccessivamente.
Se il dolore percepito aumenta durante la procedura di infiltrazione, quest'ultima deve essere interrotta e l'ago rimosso.
I pazienti che manifestano effetti collaterali anomali dopo l'assunzione del prodotto devono consultare immediatamente un medico.

Conservazione
I prodotti devono essere conservati a una temperatura inferiore a 25 °C e a bassa umidità (40-60% UR) prima della spedizione al cliente. Condizioni di conservazione estreme, come l'esposizione alla luce solare diretta e/o la vicinanza a fonti di calore, potrebbero danneggiare il prodotto.
Non congelare.
Durata di conservazione in confezione integra: 24 mesi.

Formato
Siringa preriempita da 2 ml.

Codice ALAPR3