ATENAWIS JEDEN

Opis
Athenavis one to sterylny, apirogenny, lepkosprężysty roztwór wytwarzany z soli sodowej kwasu hialuronowego, uzyskanej w wyniku fermentacji bakteryjnej z frakcji o dużej masie cząsteczkowej (>2000 kDa).
Kwas hialuronowy, polisacharyd z rodziny glikozaminoglikanów, występuje naturalnie w wielu tkankach człowieka, takich jak chrząstka i płyn stawowy. Jest stale wydzielany do jamy stawowej i stanowi główny składnik płynu stawowego, nadając mu charakterystyczną lepkość i elastyczność.
Właściwości te są niezbędne, aby płyn mógł pełnić funkcję smaru i amortyzatora w normalnych stawach, chroniąc chrząstkę i tkanki miękkie przed uszkodzeniami mechanicznymi.
W przypadku chorób stawów o podłożu urazowym i zwyrodnieniowym dochodzi do zmniejszenia ilości kwasu hialuronowego, a płyn stawowy traci lepkość, co powoduje upośledzenie funkcji i objawy bólowe.
Wiele badań wskazuje, że dostawowe podanie kwasu hialuronowego może przywrócić lepkosprężyste właściwości płynu stawowego, co skutkuje złagodzeniem bólu i poprawą ruchomości stawów.

Kompozycja
Główny składnik: sól sodowa kwasu hialuronowego 1,5% (co odpowiada 60 mg/4 ml).
Inne składniki: chlorek sodu, disodu fosforan _2H2O , sodu fosforan jednozasadowy _2H2O , woda do wstrzykiwań.
Wskazania Athenavis one to tymczasowy substytut płynu stawowego wskazany w leczeniu bólu i ograniczonej ruchomości u pacjentów z zwyrodnieniową lub pourazową artropatią stawów maziowych biodra i kolana, bez aktywnego zapalenia błony maziowej.
Produkt działa poprzez zapewnienie smarowania i wsparcia mechanicznego. Szczególnie nadaje się do leczenia objawów choroby zwyrodnieniowej stawów.

Jak używać
Wstrzyknąć preparat Athenavis one za pomocą odpowiedniej sterylnej igły (na przykład 18 lub 20 G) do uszkodzonego stawu.
Jeśli to konieczne, po pierwszym zastosowaniu można wykonać kolejne zastrzyki, aby utrzymać korzyści leczenia przez dłuższy czas.
W przypadku stosowania preparatu Athenavis one w obrębie stawu biodrowego zaleca się wykonywanie wstrzyknięcia pod kontrolą USG.
Nie jest to konieczne, gdy ortezę Athenavis stosuje się na kolano.
Produkt powinien być podawany wyłącznie przez lekarzy specjalistów.
Należy przestrzegać wszystkich zasad aseptyki i techniki iniekcji.
W przypadku obecności wysięku należy go usunąć przed wstrzyknięciem leku Athenavis one.

Przeciwwskazania
Nie podawać pacjentom ze stwierdzoną indywidualną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu oraz w przypadku infekcji lub chorób skóry w miejscu wstrzyknięcia.

Ostrzeżenia
Zawartość wstępnie napełnionej strzykawki jest sterylna.
Strzykawka jest zapakowana w szczelnie zamknięty blister.
Zewnętrzna powierzchnia strzykawki nie jest sterylna, ale ma zmniejszone stężenie bakterii.
Mimo że badania przedkliniczne przeprowadzone na zwierzętach laboratoryjnych wskazują, że produkt nie ma potencjalnej toksyczności dla reprodukcji i rozwoju, leku Athenavis one nie testowano na kobietach w ciąży.
Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Nie stosować produktu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności dotyczy produktu przechowywanego w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Athenavis one jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku; po użyciu należy go wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami. Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Skutki uboczne
Czasami w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić miejscowy ból, obrzęk, uczucie ciepła i zaczerwienienie.
Objawy te są zazwyczaj łagodne i przemijające.
Czasami zgłaszano poważniejsze reakcje zapalne, czasami z obecnością kryształów pirofosforanu sodu, w związku z dostawowymi wstrzyknięciami hialuronianu.
Podobnie jak w przypadku każdego leczenia dostawowego, rzadko może wystąpić septyczne zapalenie stawów, jeśli nie zostaną zachowane ogólne środki ostrożności przy wstrzyknięciu lub miejsce wstrzyknięcia nie będzie aseptyczne.

Interakcje
Nie stosować łącznie ze środkami dezynfekującymi zawierającymi czwartorzędowe sole amoniowe, ponieważ w ich obecności może wytrącać się kwas hialuronowy.
Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Athenavis one z innymi produktami do stosowania dostawowego, aby zapobiec ewentualnym interakcjom.

Ochrona
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Format
Opakowanie zawiera 1 wstępnie napełnioną strzykawkę.
Strzykawka umieszczona jest w blistrze i zawiera 60 mg/4 ml soli sodowej kwasu hialuronowego, sterylizowanej wilgotnym ciepłem.

Kod 10