HYMOVIS MO.RE.

Descripción
Hidrogel estéril elaborado con Hyadd4 (hialuronato de hexadecilamida sódica natural y altamente purificado, obtenido por fermentación bacteriana) en una solución isotónica tamponada. Gracias a la alta viscosidad y elasticidad que proporciona el hialuronato de hexadecilamida sódica, HYMOVIS MO.RE. mejora la función lubricante y amortiguadora del líquido sinovial, protegiendo el cartílago y los tejidos blandos del daño mecánico. Estas propiedades, junto con su prolongada permanencia en las articulaciones, permiten que HYMOVIS MO.RE. alivie el dolor y mejore la función articular hasta por seis meses en casos de artrosis leve a moderada de cadera y rodilla.
Indicado para el tratamiento de pacientes con osteoartritis leve a moderada de rodilla y cadera. El dispositivo está indicado para el tratamiento de la osteoartritis de cualquier tipo.
HYMOVIS MO.RE. se administra exclusivamente mediante inyección intraarticular.
El producto debe ser administrado exclusivamente por personal médico especializado (por ejemplo, cirujano ortopédico, reumatólogo, fisiólogo, radiólogo, médico deportivo, etc.).
Elimine cualquier derrame articular, si lo hubiera, antes de la administración. Inyecte únicamente por vía intraarticular. La inyección intraarticular debe realizarse según la técnica estándar, con una localización anatómica precisa. Se recomienda la guía ecográfica o radiográfica de la cadera. Siga estrictamente todas las instrucciones para la administración aséptica.
Dada su viscosidad, inyecte lentamente HYMOVIS MO.RE. en la articulación utilizando una aguja estéril adecuada (18 o 20 G).
El tratamiento consiste en una única inyección. No se dispone de datos clínicos sobre la administración de múltiples inyecciones de HYMOVIS MO.RE.

componentes
Componente principal: Hyadd4 (hialuronato de hexadecilamida sódica), 32 mg/4 ml.
Otros ingredientes: cloruro de sodio, fosfato disódico dodecahidratado, fosfato disódico dihidratado, agua para inyecciones.

advertencias
Si existe estasis venosa o linfática en la extremidad afectada, no se debe inyectar HYMOVIS MO.RE. en la articulación.
No se administra a pacientes con hipersensibilidad individual conocida a los componentes del producto ni en caso de infecciones o afecciones cutáneas en la zona de inyección.
Debe evitarse el tratamiento si la articulación muestra signos de inflamación aguda.
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del uso de HYMOVIS MO.RE. en combinación con otros tratamientos intraarticulares.
Durante las primeras 48 horas posteriores a la inyección, el paciente puede realizar todas sus actividades diarias normales, pero se recomienda no sobrecargar la articulación tratada.
La jeringa es de un solo uso; inyecte el contenido en una sola articulación. La jeringa ensamblada debe desecharse inmediatamente después de su uso, independientemente de si el hidrogel se ha administrado por completo o no.
Si el producto se reprocesa o reutiliza, Fidia Farmaceutici no puede garantizar su rendimiento, funcionalidad, composición, limpieza ni esterilidad. La reutilización puede provocar enfermedades, infecciones o lesiones graves al paciente o usuario.
No utilice HYMOVIS MO.RE. después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es válida para el producto si se almacena correctamente en su embalaje original.
No utilice HYMOVIS MO.RE. si el envase está abierto o dañado.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Conservación
Conservar en su envase original entre 2 °C y 25 °C. No congelar.

Formato
Caja que contiene 1 jeringa precargada con sistema Luer Lock.

Código 10001309