SINOVIALE 32 2 ml

1,6% 32 mg/2 ml

Descrizione
Sostituto del liquido sinoviale che ripristina le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artritiche. Questo effetto terapeutico è ottenuto grazie alle caratteristiche specifiche dell'acido ialuronico utilizzato. L'acido ialuronico contenuto in SINOVIAL 32 2 ml, ottenuto per fermentazione e non modificato chimicamente, presenta un'eccellente tollerabilità. Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, SINOVIAL 32 2 ml riduce il dolore e ripristina la mobilità articolare e tendinea.
SINOVIAL 32 2 ml agisce solo sulla zona in cui viene iniettato, senza esercitare alcuna azione sistemica. Il miglioramento è immediato: dopo la prima iniezione, l'indice WOMAC complessivo diminuisce e a partire dalla terza iniezione la diminuzione diventa statisticamente significativa.
Indicato nelle tendinopatie acute e croniche e/o associate a disabilità articolare e nel processo di riparazione tendinea, anche post-operatorio. SINOVIAL 32 2 ml è un dispositivo medico studiato per integrare il liquido sinoviale, ripristinando le proprietà fisiologiche e reologiche di articolazioni e tendini artrosici. A livello articolare, SINOVIAL 32 2 ml riduce il dolore e favorisce il recupero della mobilità articolare e tendinea, agendo esclusivamente nella cavità sinoviale in cui viene iniettato, senza esercitare alcuna azione sistemica. Inoltre, SINOVIAL 32 2 ml, grazie alle sue proprietà lubrificanti e viscoelastiche, agisce a livello della guaina tendinea, dove migliora lo scorrimento tendineo e i fisiologici processi di guarigione/riparazione, prevenendo così la formazione di aderenze nel periodo post-operatorio.

Come usare
Prima dell'iniezione, aspirare eventuali versamenti articolari.
Svitare con cautela il tappo della siringa, tenendo saldamente il collare Luer Lock tra le dita e prestando particolare attenzione a evitare il contatto con l'apertura. Inserire l'ago nel collare Luer Lock della siringa (diametro dell'ago compreso tra 18 e 22G) e avvitarlo saldamente fino a sentire una leggera pressione per garantire una tenuta stagna e prevenire perdite durante la somministrazione, tenendo saldamente il collare Luer Lock tra le dita.
Iniettare SINOVIAL 32 2 ml a temperatura ambiente e in condizioni di rigorosa asepsi, nello spazio sinoviale dell'articolazione o nella guaina tendinea/area peritendinea, a seconda della necessità medica identificata.

Componenti
Acido ialuronico all'1,6%, sale sodico altamente purificato (peso molecolare compreso tra 800 e 1.200 KDalton), cloruro di sodio, fosfato di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze
SINOVIAL 32 2 ml può essere iniettato solo da un medico.
Il contenuto della siringa preriempita è sterile.
La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
Il sito di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
Non iniettare per via intravascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare. Non somministrare in presenza di abbondante versamento intra-articolare.
Non risterilizzare. Il dispositivo è monouso. Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
Una volta aperto, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente e gettato via dopo l'uso.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Dopo l'iniezione intra-articolare o sinoviale del tendine, consigliare al paziente di evitare qualsiasi attività fisica intensa e di riprendere le normali attività solo dopo alcuni giorni.
La presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto.
Non mescolare SINOVIAL 32 2 ml con disinfettanti quali sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché potrebbe formarsi un precipitato.
L'infiltrazione extra-articolare di SINOVIAL 32 2 ml può causare effetti collaterali locali. Durante l'uso di SINOVIAL 32 2 ml, possono comparire sintomi come dolore, calore, arrossamento o gonfiore nel sito di iniezione. Questi effetti collaterali possono essere alleviati applicando ghiaccio sulla zona trattata. Di solito scompaiono dopo breve tempo. I medici devono assicurarsi che i pazienti siano informati di eventuali effetti collaterali che si verificano dopo il trattamento.
SINOVIAL 32 2 ml non deve essere iniettato se l'articolazione è infetta o gravemente infiammata o se il paziente ha una condizione cutanea o un'infezione nella zona del sito di iniezione.
Il prodotto non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota al sodio ialuronato o ad altri componenti.
Ad oggi non sono note interazioni tra SINOVIAL 32 2 ml e altri farmaci.
Non mescolare con disinfettanti quali sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché potrebbe formarsi un precipitato.
Non iniettare in caso di infezione o grave infiammazione articolare, o se il paziente presenta una patologia cutanea o un'infezione nel sito di iniezione. Il prodotto non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota allo ialuronato di sodio o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
SINOVIAL 32 2 ml può essere iniettato solo da un medico.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente, inferiore a 25°C, lontano da fonti di calore. Non congelare.
Conservazione in confezione integra: 36 mesi.

Formato
Confezione da 1 siringa preriempita (32,0 mg di sale sodico di acido ialuronico in 2 ml di soluzione salina tamponata di cloruro di sodio).

Codice 6000001304