CondronilIALDUE

Beschreibung
CondronilIALDUE ist ein steriles, biologisch abbaubares, isotonisches Injektionsgel zur intraartikulären Anwendung. Es besteht aus mittelmolekularer Hyaluronsäure (1,0–1,5 / 10⁶ Dalton), die von Streptococcus equi-Bakterien produziert wird und in einer Konzentration von 20 mg/ml in physiologischer Pufferlösung formuliert ist.
CondronilIALDUE zeichnet sich durch viskoelastische Eigenschaften aus und trägt daher zur Normalisierung der Viskosität der in der Gelenkhöhle vorhandenen Synovialflüssigkeit bei.
Jede Packung enthält eine Ampulle CondronilIALDUE-Spritze und eine Packungsbeilage. Zwei Etiketten mit Chargennummer und Verfallsdatum sind enthalten. Ein Etikett ist in der Patientenakte zu vermerken, das andere erhält der Patient zur Rückverfolgbarkeit.
Ein Ersatz für Synovialflüssigkeit, der dank seiner viskoelastischen und schmierenden Eigenschaften die Wiederherstellung der rheologischen Bedingungen der Gelenke fördert, die bei degenerativen oder posttraumatischen Erkrankungen verändert sind.
Durch die Verbesserung der Eigenschaften der Synovialflüssigkeit hat das Produkt eine schützende Wirkung auf die Gelenke und fördert eine verbesserte Gelenkfunktion sowie die Linderung schmerzhafter Symptome.
CondronilIALDUE wirkt ausschließlich auf der Ebene des Gelenks, in das es injiziert wird, ohne eine systemische Wirkung auszuüben.
Dieses Arzneimittel ist ausschließlich für intraartikuläre Injektionen indiziert und darf nur von einem Arzt abgegeben werden, der eine spezielle Ausbildung in der intraartikulären Injektionstechnik absolviert hat.

Anleitung zur Verwendung
Vor der Injektion von CondronilIALDUE muss jeglicher Gelenkerguss entfernt werden. Für die Entfernung des Ergusses und die Injektion von CondronilIALDUE muss dieselbe Nadel verwendet werden. Entfernen Sie die Schutzkappe von der Spritze und achten Sie dabei besonders darauf, die Öffnung nicht zu berühren. Schrauben Sie die 18- bis 22-Gauge-Kanüle gemäß den nachstehenden Anweisungen fest auf den Luer-Verschlussring.
Vor der Injektion die Injektionsstelle mit einem geeigneten Desinfektionsmittel behandeln.
CondronilIALDUE wird unter aseptischen Bedingungen injiziert. Die Injektion erfolgt ausschließlich in die Gelenkhöhle.
Es wird empfohlen, zunächst drei Behandlungssitzungen im Abstand von jeweils einer Woche durchzuführen und gegebenenfalls, gemäß ärztlicher Verordnung, Erhaltungssitzungen anzuordnen.
ANLEITUNG ZUR MONTAGE DER NADEL AN DER SPRITZE
A. Schrauben Sie die Kappe vorsichtig von der Spitze der Spritze ab und achten Sie dabei besonders darauf, dass sie nicht mit der Öffnung in Berührung kommt.
B. Fassen Sie die Nadelschutzkappe vorsichtig an und setzen Sie die Nadel auf den Luer-Lock-Anschluss. Schrauben Sie die Nadel fest, bis Sie einen leichten Gegendruck spüren, um eine wasserdichte Abdichtung zu gewährleisten und ein Austreten des Gels während der Verabreichung zu verhindern.

Komponenten
Natriumhyaluronat (20 mg/ml), Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dodecahydrat, Wasser für Injektionszwecke

Warnungen
Vor Gebrauch die Unversehrtheit der Spritze und das Verfallsdatum prüfen. Nur die angegebenen Nadeln verwenden. Das Produkt darf nicht in ein infiziertes oder stark entzündetes Gelenk injiziert werden. Bei akuten Infektionen oder Entzündungen der Haut im Bereich der Injektionsstelle ist von einer Injektion abzuraten. Da keine klinischen Daten zur Anwendung von Hyaluronat bei Kindern vorliegen, wird eine Behandlung mit CondronilIALDUE in diesen Fällen nicht empfohlen. Nach der intraartikulären Injektion sollten Patienten körperliche Belastungen des Gelenks vermeiden und nach einigen Tagen wieder normale Aktivitäten aufnehmen.
CondronilIALDUE ist ein Einwegprodukt; Qualität und Sterilität sind nur bei versiegelter Spritze gewährleistet. Jegliche Rückstände müssen daher entsorgt und dürfen auch nach erneuter Sterilisation nicht wiederverwendet werden.
Das Produkt darf nicht verwendet werden, wenn die Verpackung bereits geöffnet oder beschädigt ist.
Die Spritze mit Nadel muss unmittelbar nach Gebrauch entsorgt werden, auch wenn die Lösung nicht vollständig verabreicht wurde. Die Entsorgung erfolgt gemäß den geltenden Vorschriften.
Zwischen Natriumhyaluronat und quaternären Ammoniumverbindungen, wie z. B. Benzalkoniumchloridlösungen, bestehen Unverträglichkeiten. Vermeiden Sie daher den Kontakt zwischen CondronilIALDUE und diesen Substanzen.
Nach der Injektion von CondronilIALDUE können vorübergehende Nebenwirkungen wie Schmerzen, Steifheit, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung auftreten. Diese Nebenwirkungen lassen sich durch Auflegen von Eis auf das behandelte Gelenk lindern und klingen in der Regel nach kurzer Zeit ab. Sollten die Symptome anhalten, wenden Sie sich bitte an einen Arzt. Melden Sie Ihrem Arzt auch alle anderen unerwünschten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Injektion von CondronilIALDUE.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Erhaltung
CondronilIALDUE sollte bei 2–25 °C (36–77 °F) an einem trockenen Ort in der Originalverpackung gelagert werden. Vor Licht, Hitze und Frost schützen.

Format
Vorgefüllte Spritze mit 2 ml pyrogenfreiem Gel, sterilisiert durch feuchte Hitze.