ALTAPRO 3

Opis
Jałowa, wstępnie napełniona strzykawka do infiltracji dostawowej.
Jest to wyrób medyczny składający się z: żelatyny stanowiącej podporę dla chrząstki, wysokiej czystości hialuronianu sodu i L-proliny.
Kwas hialuronowy jest rozprowadzany po całym organizmie i występuje w wysokich stężeniach w tkankach takich jak ciało szkliste, płyn stawowy, pępowina i skóra właściwa. Kwas hialuronowy działa jako środek smarujący i uważa się, że odgrywa ważną rolę w regulacji interakcji między sąsiadującymi tkankami. Działa również jako lepkosprężyste wzmocnienie, utrzymując tkanki w separacji. Różne preparaty kwasu hialuronowego mogą mieć różną masę cząsteczkową, ale uważa się, że mają tę samą strukturę chemiczną.
AltaPro 3 jest przeznaczony do leczenia objawów chorób stawów, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów.
AltaPro 3 jest wskazany do rekonstytucji lub wymiany płynu stawowego w stawach ludzkich za pomocą substancji wiskoelastycznych. Jest również wskazany w leczeniu bólu, ochronie stawów, leczeniu przeciwzapalnym, hamowaniu degeneracji chrząstki i aktywizacji jej regeneracji w chorobie zwyrodnieniowej stawów, gonartrozie I-II-III stopnia, zwyrodnieniu łąkotki oraz chorobach zwyrodnieniowych kolana.
Lek AltaPro 3 jest zalecany do stosowania u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów lub innymi schorzeniami stawów. Ponieważ nie ma dowodów klinicznych dotyczących stosowania kwasu hialuronowego w iniekcjach stawowych u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią, ani w stanach zapalnych stawów, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów czy choroba Bechterewa, leczenie lekiem AltaPro 3 w tych przypadkach leży w gestii specjalisty.

Jak używać
Zabieg infiltracji dostawowej musi być przeprowadzony przez lekarza.
Lek AltaPro 3 należy podawać tylko raz na 6 miesięcy.
W zależności od stopnia zaawansowania choroby, efekty infiltracji dostawowej mogą ulec osłabieniu po 6 miesiącach. W razie potrzeby można wykonać drugie podanie leku.
W przypadku wysięku stawowego zaleca się artrocentezę, odpoczynek, okłady z lodu i/lub dostawowe podanie kortyzonu w celu złagodzenia objawów. Produkt można podać po 2 lub 3 dniach.
Produkt oraz ampułko-strzykawka są sterylne do momentu otwarcia opakowania.
Przed wstrzyknięciem należy usunąć wszelkie pęcherzyki powietrza. Wyjąć strzykawkę z opakowania.
Zdjąć nasadkę Luer Lock.
Ostrożnie obracając, włóż odpowiednią igłę (18-22G).

komponenty
40 mg/2 ml hialuronianu sodu, 30 mg/2 ml L-proliny.

ostrzeżenia
Znana nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu.
Istniejące wcześniej zakażenia skóry w obszarze wskazanym do infiltracji.
Zwróć uwagę na infekcję stawów.
Zwróć uwagę na nieprawidłowości krwawienia układowego.
Nie stosować na stawy objęte stanem zapalnym lub zakażone.
Zakażenie, artralgia (ból stawów), obrzęk, wysięk do stawu, sztywność, ból kończyny, parestezje, zapalenie żył, swędzenie, rumień lub ból lub reakcja w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie kaletki maziowej, odpowiedź immunologiczna.
Urządzenie jednorazowego użytku. Nie używać ponownie.
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie należy go używać ponownie.
Ponowne użycie lub przetwarzanie (np. czyszczenie i sterylizacja) może naruszyć integralność strukturalną urządzenia i/lub spowodować jego nieskuteczność, czego skutkiem mogą być obrażenia, choroba lub śmierć pacjenta.
Ponadto ponowne użycie lub przetwarzanie wyrobów jednorazowego użytku może stwarzać ryzyko skażenia, np. przeniesienia materiału zakaźnego z jednego pacjenta na drugiego, co może być potencjalnie niebezpieczne dla zdrowia pacjentów i pracowników służby zdrowia.
Zanieczyszczonych urządzeń nie należy ponownie przetwarzać. Produktów zanieczyszczonych krwią, tkanką i/lub płynami ustrojowymi nie należy ponownie używać i należy obchodzić się z nimi zgodnie z procedurami sanitarnymi.
Zaleca się zachowanie wszystkich środków ostrożności, które są normalnie stosowane podczas wykonywania infiltracji stawów.
Tylko personel medyczny specjalnie przeszkolony w zakresie ogólnie przyjętych technik infiltracji w celu podawania środków do przestrzeni stawowych maziówki może wstrzykiwać hialuronian sodu w tym celu.
Nie należy stosować nadmiernych dawek hialuronianu sodu; pacjent powinien znajdować się pod ścisłą obserwacją.
Przestrzeni stawowej nie należy przepełniać.
Jeżeli podczas zabiegu infiltracji odczuwany ból się nasili, należy przerwać infiltrację i wyjąć igłę.
Pacjenci, u których po zażyciu produktu wystąpią jakiekolwiek nietypowe skutki uboczne, powinni natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ochrona
Produkty należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i przy niskiej wilgotności (40-60% RH) przed wysyłką do klienta. Ekstremalne warunki przechowywania, takie jak bezpośrednie działanie promieni słonecznych i/lub bliskość źródeł ciepła, mogą spowodować uszkodzenie produktu.
Nie zamrażać.
Okres przydatności do użycia w nieotwartym opakowaniu: 24 miesiące.

Format
Strzykawka 2 ml, wstępnie napełniona.

Kod ALAPR3