Niet-invasieve test voor continue monitoring van vruchtwaterverlies

PRESENTATIE EN GEBRUIKSWIJZE
In vitro test voor zelfcontrole, in de vorm van een absorbeermiddel met een lichtgele indicatorstrip
Het wordt op dezelfde manier aangebracht als een normaal absorptiemiddel
De strogele indicatorstrip bevindt zich naast de vagina
Het wordt aanbevolen dat de patiënt het absorptiemiddel draagt ​​wanneer hij zit, staat of loopt, niet wanneer hij ligt
Het kan maximaal 12 uur worden gedragen

Wanneer de patiënt het gevoel van lekkage voelt, wacht dan 10 minuten en onderzoek vervolgens de gele indicatorstrip van het absorbens

INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN 1
Kleurverandering
blauw of groen
ongeacht de intensiteit
gedeeltelijk of volledig
ongeacht grootte, vorm of locatie

INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN 2
Hoe?
Eenvoudige test, gebaseerd op de kleurverandering van het polymeer dat nitrazine bevat
blauw: suggestief voor vruchtwater. Het wordt aanbevolen om een ​​arts te raadplegen
geel: geeft de aanwezigheid van urine aan. Het is niet nodig om een ​​arts te raadplegen

Waarom?
Normale vaginale pH
=4,5-5,5
Vruchtwater pH ≥6,5
Bij waarden ≥ 6,5 verandert de kleur van de indicatorstrook

INTERPRETATIE VAN DE RESULTATEN 3
URINE
De indicatorstrip is gevoelig voor vaginaal vocht. Bij urineverontreiniging (die een pH van 5,5-7 heeft) is de test negatief

Waarom?
De terugkeer van de kleur naar geel (omkeerbare reactie) wordt bepaald door de ontbinding van basische geconjugeerde moleculen onder invloed van ammoniumionen uit de urine
Hoe hoger de concentratie ammoniumionen in de geteste vloeistof, hoe meer ze zich hechten aan meer nitrazinemoleculen en de blauwe kleur verdwijnt

FACTOREN DIE DE RESULTATEN KUNNEN VERSTOREN
Water
Voordat u het absorptiemiddel aanbrengt, wordt aanbevolen om de handen na het wassen te drogen
Vaginale wassen
Gebruikt water of producten
Testen na 12 uur wordt aanbevolen
De seksuele daad
Zaadvloeistof
Testen na 12 uur wordt aanbevolen
Vaginale bloeding
Als er ook vruchtwater aanwezig is, kan het zijn dat er een blauwe ring rond de bloedvlek ontstaat
Het wordt aanbevolen om een ​​arts te raadplegen
Bacteriële vaginale infecties of trichomoniasis
Verhoog de intravaginale pH
Een Candida-infectie heeft geen invloed op de test
Het wordt aanbevolen om een ​​arts te raadplegen
Behandeling met antibiotica
Verhoogt de vaginale of urine-pH

AL-SENSE – VOORDELEN
Niet-invasieve test
Eenvoudig:
Direct resultaat door onderzoek van de indicatorstrip
Voor de interpretatie van de resultaten is de kleurenschaal niet nodig
Handig:
Zelftest voor thuisgebruik
Uitvoerder:
De kleur blijft minimaal 12 uur stabiel
Detecteert zelfs minimale hoeveelheden vruchtwater (>100 µl = 0,1 ml)
Het maakt continue monitoring mogelijk, inclusief intermitterend verlies van vruchtwater
Het maakt een differentiële diagnose van urine-incontinentie mogelijk

AL-SENSE – PRESTATIES
Gevoeligheid:
"Tussen 95,7% en 100%1,2
Specificiteit:
" 86,81%
Positief voorspellende waarde:
" 89,3%
Negatieve voorspellende waarde:
" 94,7%
Nauwkeurigheid:
" 91,6%

KLINISCH BEWEZEN EFFECTIVITEIT
Multicenter, open onderzoek bij 339 zwangere vrouwen (18-45 jaar oud), met een zwangerschap van minimaal 16 weken. en ongeïdentificeerde vloeistofverliezen
Beoordeling:
Gynaecoloog, patiënt
Vergelijking (blind) met standaard klinische methoden (vaginaal onderzoek, vaginale pH of kristallisatietest)
Resultaten:
Gevoeligheid 96,65% (positief resultaat bij 154/161 patiënten) "
Specificiteit 84,46% (negatief resultaat bij 125/148 patiënten) "
Positief voorspellende waarde: 89,3%
Negatief voorspellende waarde: 94,7%
Concordantie tussen interpretaties van arts en patiënt: 97,4%

KLINISCH BEWEZEN EFFECTIVITEIT
Conclusies:
AL-SENSE is een zeer gevoelige, niet-invasieve, betrouwbare test voor het detecteren van vruchtwaterverlies
Vals-positieve resultaten kunnen optreden bij patiënten met bacteriële vaginitis of trichomoniasis
Deze aandoeningen vereisen een medisch consult om het therapeutische gedrag te bepalen
AL-SENSE is geschikt voor poliklinisch gebruik, omdat de resultaten gemakkelijk te lezen en te interpreteren zijn

KLINISCH BEWEZEN EFFECTIVITEIT
103 voldragen zwangere vrouwen, verdeeld in 3 groepen:
Bij vaginale vochtverliezen die niet klinisch zijn onderzocht
Met diagnose van RPM
Zwanger zonder verlies van vaginaal vocht
Methode:
De resultaten van de AL-SENSE-test werden vergeleken met de standaard klinische diagnose (vaginaal onderzoek, kristallisatie op het objectglaasje, vaginale pH)
Resultaten:
100% gevoeligheid
Specificiteit 75%
Overeenstemming tussen arts en patiënt bij de interpretatie van de uitslag 82,35%
Conclusies:
AL-SENSE is effectief bij het diagnosticeren van RPM
Het maakt differentiële diagnose mogelijk met urine-incontinentie en vulvo-vaginale candidiasis

Prospectieve studie bij 139 zwangere vrouwen (mediane zwangerschapsduur 37 weken) met vermoedelijke RPM in de antecedenten
Methode
AL-SENSE-testresultaat bevestigd door kleponderzoek (blind)
Resultaten:
Prevalentie van spontaan breken van de vliezen = 42% (59/139 patiënten)
AL-SENSE-testgevoeligheid 98% (58/59)
Specificiteit 65% (52/80)
Negatief voorspellende waarde 98,1%
Conclusies:
De negatieve test ondersteunt de diagnose van intacte vliezen
Het gebruik van de AL-SENSE-test vóór het kleponderzoek kan het aantal onderzoeken verminderen, met voordelen voor de vrouw en de arts

49 vruchtwatermonsters (100 en 400 µl) verzameld tijdens vruchtwaterpunctie (16-23 weken zwangerschap)
Toepassen op de proef
Aflezen van de resultaten: op 0 en 5 minuten, daarna met tussenpozen van 10 minuten (de eerste 30 minuten), op 1, 2, 6, 12 uur
Resultaten:
In 100% van de gevallen veroorzaakten beide monsters een kleurverandering (van geel naar blauw)
De kleurverandering trad na 5 minuten op en bleef gedurende 12 uur stabiel
Conclusie:
AL-SENSE is een betrouwbare, stabiele test voor het opsporen van vruchtwaterverlies in het tweede trimester van de zwangerschap (bijvoorbeeld na vruchtwaterpunctie)

Presentatie:
3 stuks