Rivaroxaban Accord contiene rivaroxabán como principio activo y se utiliza en adultos para:

• Para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las venas después de una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla. Su médico le ha recetado este medicamento porque usted tiene un mayor riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos después de la cirugía.
• para tratar los coágulos de sangre que se forman en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar), y para prevenir la reaparición de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de las piernas y/o los pulmones.

Rivaroxabán Accord pertenece a una clase de medicamentos llamados antitrombóticos. Actúa bloqueando un factor de coagulación (factor Xa), reduciendo así la tendencia de la sangre a formar coágulos.

No tome Rivaroxabán Accord:
- si es alérgico a rivaroxabán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Rivaroxabán Accord.

Embarazo y lactancia:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, no tome Rivaroxabán Accord. Si existe la posibilidad de que quede embarazada, utilice un método anticonceptivo eficaz mientras toma Rivaroxabán Accord. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, informe a su médico de inmediato, quien decidirá el tratamiento adecuado.

Conducción y uso de máquinas:
Rivaroxabán Accord puede provocar mareos (efecto adverso frecuente) o desmayos (efecto adverso poco frecuente) (véase la sección 4, «Posibles efectos adversos»). No debe conducir ni manejar maquinaria si experimenta estos síntomas.
Rivaroxaban Accord contiene lactosa y sodio.
Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.

Tómese siempre este medicamento exactamente como le haya indicado su médico. Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.

Debe tomar Rivaroxabán Accord con alimentos.
Trague la(s) tableta(s), preferiblemente con agua.

Si tiene dificultad para tragar la tableta entera, consulte a su médico sobre otras maneras de tomar Rivaroxabán Accord. Puede triturar la tableta y mezclarla con agua o alimentos blandos, como puré de manzana, justo antes de tomarla. Debe ingerir alimentos inmediatamente después de esta mezcla.

Si es necesario, su médico puede administrarle la tableta triturada de Rivaroxabán Accord a través de una sonda que se introduce en el estómago.

Para la alimentación enteral, su médico puede triturar los comprimidos de rivaroxabán y preparar una suspensión en 50 ml de agua para administrarla mediante una sonda nasogástrica o una sonda gástrica. Tras la administración de un comprimido triturado de rivaroxabán de 15 mg o 20 mg, la alimentación enteral debe iniciarse inmediatamente.

Los comprimidos de rivaroxabán triturados son estables en agua y puré de manzana hasta por 4 horas.

¿Cuánto debes usar?
Para prevenir la formación de coágulos de sangre en el cerebro (ictus) y en otros vasos sanguíneos del cuerpo:
La dosis recomendada es un comprimido de Rivaroxabán Accord 20 mg una vez al día.

Si padece problemas renales, la dosis puede reducirse a un comprimido de Rivaroxabán Accord de 15 mg una vez al día.

Si necesita un procedimiento para tratar la obstrucción de los vasos sanguíneos del corazón (llamado angioplastia coronaria percutánea con colocación de stent), existen pocas pruebas que respalden la reducción de la dosis a un comprimido de Rivaroxabán Accord de 15 mg una vez al día (o un comprimido de Rivaroxabán Accord de 10 mg una vez al día si tiene problemas renales), en combinación con un medicamento antiplaquetario como el clopidogrel.

Para tratar coágulos de sangre en las venas de las piernas y en los vasos sanguíneos de los pulmones, y para prevenir la reaparición de coágulos:
La dosis recomendada es un comprimido de Rivaroxabán Accord 15 mg dos veces al día durante las primeras 3 semanas.

Para tratamientos que superen las 3 semanas, la dosis recomendada es un comprimido de Rivaroxabán Accord 20 mg una vez al día.

Tras al menos 6 meses de tratamiento para los coágulos sanguíneos, su médico puede decidir continuar el tratamiento con una tableta de 10 mg una vez al día o con una tableta de 20 mg una vez al día.

Si usted tiene problemas renales y está tomando un comprimido de Rivaroxabán Accord de 20 mg una vez al día, su médico podría decidir reducir la dosis del tratamiento después de 3 semanas a un comprimido de Rivaroxabán Accord de 15 mg una vez al día si el riesgo de sangrado es mayor que el riesgo de sufrir otro coágulo de sangre.

¿Cuándo debe tomar Rivaroxabán Accord?

Tómese la(s) tableta(s) todos los días hasta que su médico le indique que deje de tomarlas.
Intenta tomar tu(s) tableta(s) a la misma hora todos los días para que te resulte más fácil recordarlo.
Su médico decidirá cuánto tiempo debe continuar con el tratamiento.

Para prevenir la formación de coágulos de sangre en el cerebro (ictus) y en otros vasos sanguíneos del cuerpo:

Si es necesario normalizar el ritmo cardíaco mediante un procedimiento llamado cardioversión, tome Rivaroxabán Accord en el momento que le indique su médico.

- El principio activo es rivaroxabán. Cada comprimido contiene 15 mg o 20 mg de rivaroxabán.
- Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta
Lactosa monohidrato
Croscarmelosa sódica (E468)
lauril sulfato de sodio (E487)
Hipromelosa 2910 (viscosidad nominal 5,1 mPa·s) (E464)
Celulosa microcristalina (E460)
Sílice coloidal anhidra (E551)
Estearato de magnesio (E572)
La película
Macrogol 4000 (E1521)
Hipromelosa 2910 (viscosidad nominal 5,1 mPa·s) (E464)
Dióxido de titanio (E171)
Óxido de hierro rojo (E172)

Advertencia:
Lea detenidamente todo este prospecto antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

98 comprimidos recubiertos con película