Description du produit

Notice d'information destinée au patient
Remarque : Conservez la notice. Informations sur l'emballage immédiat en langue étrangère.

DENTINOX N (Денmuнос)
Gel à usage gingival (15 % + 0,34 % + 0,32 %)
Teinture de Chamomillae + Lidocaini hydrochloridum + Macrogoli aether laurilicum

Médicament importé en parallèle.
Dentinox N et Деннос sont des noms commerciaux différents du même médicament, écrits en polonais et en bulgare.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Utilisez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou selon les indications de votre médecin ou de votre pharmacien.
Veuillez conserver ce dépliant. Vous pourriez avoir besoin de le relire.
Pour tout conseil ou information complémentaire, veuillez contacter votre pharmacien.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir la rubrique 4.
Si vous ne vous sentez pas mieux ou si votre état s'aggrave après 7 jours, contactez votre médecin.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Dentinox N.

1. Qu'est-ce que Dentinox N et à quoi sert-il ?

Ce médicament est traditionnellement utilisé pour soulager les symptômes associés à l'éruption douloureuse des dents de lait (irritation et douleur des gencives).
L'efficacité du médicament dans les indications susmentionnées repose uniquement sur une utilisation à long terme et sur l'expérience.
Si, après 7 jours, il n'y a pas d'amélioration ou si le patient se sent plus mal, veuillez contacter votre médecin.

2. Informations importantes avant l'utilisation de Dentinox N

Quand ne pas utiliser Dentinox N :
- si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; intolérant(e) à la camomille ou à d'autres plantes de la famille des Astéracées. Les réactions d'hypersensibilité à la camomille (par exemple, une dermatite de contact) sont très rares. Une réaction croisée peut survenir chez les personnes allergiques aux plantes de la famille des Astéracées (par exemple, l'armoise).
- intolérance à la lidocaïne ou à des anesthésiques locaux similaires (de type amide) ;
- Intolérance au fructose.

Avertissements et précautions
Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau ou avec une solution saline.
En cas de rougeur ou de gonflement important des gencives, ou de réaction d'hypersensibilité cutanée ou muqueuse, consultez votre médecin. Il en va de même pour tout symptôme secondaire.
La prudence est de mise chez les patients atteints de méthémoglobinémie congénitale ou acquise ou de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase en raison d'un risque accru de méthémoglobinémie induite par les médicaments.

Enfants
Dentinox N ne doit pas être utilisé chez les nourrissons de moins de 3 mois.
Dentinox N ne doit pas être utilisé chez les nourrissons de moins de 12 mois traités simultanément par des agents susceptibles de provoquer une méthémoglobinémie.

Dentinox N et autres médicaments
Signalez à votre médecin ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre.
Ne pas utiliser avec d'autres anesthésiques locaux.

Prendre Dentinox N avec des aliments et des boissons
Dentinox N doit être utilisé après les repas.

Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament est destiné aux enfants, mais lorsqu'il est utilisé chez l'adulte, aucune donnée n'est disponible concernant son innocuité pendant la grossesse et l'allaitement ; son utilisation est donc déconseillée pendant ces périodes.

Conduite et utilisation de machines
Ce médicament est destiné aux enfants. On ne dispose d'aucune donnée concernant ses effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Dentinox N contient du propylène glycol et du sorbitol
En raison de sa teneur en propylène glycol, après application de Dentinox N sur les muqueuses
Une irritation locale peut survenir dans la cavité buccale.
Ce médicament contient du sorbitol et ne doit donc pas être utilisé par les personnes souffrant d'intolérance héréditaire rare au fructose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, veuillez le consulter.
10 g de gel contiennent : 1 g de sorbitol (équivalent à 0,25 g de fructose), soit moins de 0,1 unité de pain.
Valeur calorique : 2,6 kcal/g de sorbitol
Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), moins de 100 mg par dose.

3. Comment utiliser Dentinox N

Utilisez toujours ce médicament exactement comme indiqué dans la notice ou selon les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de questions, consultez votre médecin ou pharmacien.
Utilisez le médicament pendant une courte période en cas de symptômes aigus de poussée dentaire, lubrifiez les gencives avec une petite quantité de gel (de la taille d'un petit pois) à l'aide d'un doigt propre ou d'un coton-tige et massez légèrement.
Si vous appliquez le gel avec le doigt, lavez-vous soigneusement les mains avant et après utilisation.
Cette activité doit être répétée 2 à 3 fois par jour, notamment après les repas ou après avoir effectué les soins d'hygiène buccale avant d'aller au lit.

période d'administration
Dentinox N ne doit être utilisé qu'en cas de nécessité.
Le gel gingival Dentinox N peut être utilisé pendant toute la période d'éruption des dents de lait.
Il en va de même pour l'éruption des molaires.
Veuillez également prêter attention aux informations contenues dans la section « Qu'est-ce que Dentinox N et à quoi sert-il ? ».

Prendre une dose de Dentinox N supérieure à celle recommandée
Le risque d'effets secondaires augmente.
Si cela se produit, arrêtez d'utiliser Dentinox N et consultez votre médecin.
Si vous appliquez trop de gel, retirez l'excédent.

Absence d'utilisation de Dentinox N
Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.
N’appliquez pas plus de gel que recommandé à l’étape 3.

4. Effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, celui-ci peut provoquer des effets secondaires, même si tout le monde n'en souffre pas.
Des réactions d'hypersensibilité cutanée et muqueuse peuvent survenir, notamment liées à la lidocaïne. Ces réactions peuvent se manifester par une sensation de brûlure ou des rougeurs.
En cas de réaction d'hypersensibilité cutanée ou muqueuse, interrompre l'utilisation et consulter un médecin.

Signalement des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, y compris un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Vous pouvez déclarer les effets indésirables directement au Service de pharmacovigilance de l’Office d’enregistrement des médicaments, des dispositifs médicaux et des produits biocides :
Avenue Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovie,
Tél. (22) 49 21 301, Fax (22) 49 21 309
Site web : https://smz.ezdrowie.gov.pl
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à recueillir davantage d'informations sur l'innocuité de ce médicament.

5. Comment conserver Dentinox N

Conserver ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
La date d'expiration correspond au dernier jour du mois indiqué.
À conserver à une température inférieure à 25 °C. Bien refermer le récipient après usage. Jeter tout gel restant un an après la première ouverture du tube.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser des médicaments que vous n'utilisez plus. Ce faisant, vous contribuerez à protéger l'environnement.

6. Contenu de l'emballage et autres informations

Que contient Dentinox N ?
10 g de gel contiennent :
substances actives :
Chamomillae tinctura (teinture de camomille) (1:4-4,5) 1500 mg
Éthanol d'extraction à 70 % (V/V)
Chlorhydrate de lidocaïne (chlorhydrate de lidocaïne) 34 mg
Macrogoli aether laurilicum (macrogol lauryl ether) 32 mg
Teneur en éthanol dans le produit : maximum 9,5 %
excipients :
carbomère (934 P), lévomenthol, édétate de sodium, hydroxyde de sodium 10 %, polysorbate 20, propylène glycol, saccharine sodique, sorbitol liquide, solution non cristallisante 70 %, eau purifiée, xylitol.

Aspect de Dentinox N et contenu de l'emballage
Dentinox N est un gel destiné à une application topique sur les gencives. Grâce à son principe actif végétal (teinture de camomille), le gel Dentinox N est de couleur brun clair.
L'emballage contient un tube en aluminium avec un bouchon en PEHD contenant 10 g de gel, le tout emballé avec une notice destinée au patient dans une boîte en carton.
Pour obtenir des informations plus détaillées, veuillez contacter l'entité responsable ou l'importateur parallèle.

Entité responsable en Bulgarie, pays d'exportation :
Dentinox Société pour les préparations pharmaceutiques Lenk & Schuppan KG
Nunsdorfer Ring 19
D-12277 Berlin
Allemagne

Fabricant:
Dentinox Société pour les préparations pharmaceutiques Lenk & Schuppan KG
Nunsdorfer Ring 19
D-12277 Berlin
Allemagne

Importateur parallèle :
Delfarma Sp. z o. o.
Sainte Thérèse de l'Enfant Jésus 111
91-222 Lodz

Reconditionné en :
Delfarma Sp. z o. o.
Sainte Thérèse de l'Enfant Jésus 111
91-222 Lodz

Numéro de licence en Bulgarie, pays d'exportation : 9600261
Numéro d'autorisation d'importation parallèle : 34/12
Date d'approbation de la notice : 14/01/2022

Informations importantes concernant le médicament

Ceci est un médicament. Pour votre sécurité, utilisez-le conformément à la notice. Ne dépassez pas la dose maximale. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

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