SINOVIAL 50 2,5 ml

2,0% 50 mg/2,5 ml

Beschrijving
Een gewrichtsvloeistofvervanger die de fysiologische en reologische eigenschappen van artritische gewrichten herstelt. Dit therapeutische effect wordt bereikt door de specifieke eigenschappen van het gebruikte hyaluronzuur. Het hyaluronzuur in SINOVIAL 50 2,5 ml, verkregen door fermentatie en niet chemisch gemodificeerd, wordt uitstekend verdragen. Door de visco-elastische eigenschappen van de gewrichtsvloeistof te herstellen, vermindert SINOVIAL 50 2,5 ml de pijn en herstelt het de mobiliteit van gewrichten en pezen.
SINOVIAL 50 2,5 ml werkt alleen in op de plek waar het wordt geïnjecteerd, zonder systemische werking. De verbetering is direct: na de eerste injectie daalt de algehele WOMAC-score en vanaf de derde injectie is de daling statistisch significant.
Geïndiceerd voor acute en chronische tendinopathieën en/of tendinopathieën die gepaard gaan met gewrichtsbeperkingen en voor peesherstel, ook na een operatie. SINOVIAL 50 2,5 ml is een medisch hulpmiddel dat is ontworpen om de synoviale vloeistof aan te vullen en de fysiologische en reologische eigenschappen van artritische gewrichten en pezen te herstellen. In het gewricht vermindert SINOVIAL 50 2,5 ml de pijn en bevordert het herstel van de gewrichts- en peesmobiliteit. Het werkt uitsluitend in de synoviale holte waarin het wordt geïnjecteerd, zonder systemische werking. Bovendien werkt SINOVIAL 50 2,5 ml, dankzij de smerende en visco-elastische eigenschappen, in op het niveau van de peesschede, waar het de peesglijding en de fysiologische genezings-/herstelprocessen verbetert, waardoor de vorming van verklevingen in de postoperatieve periode wordt voorkomen.

Hoe te gebruiken
Zuig eventueel gewrichtsvocht af voordat u de injectie toedient.
Draai voorzichtig de dop van de spuit los, houd de Luer Lock-aansluiting stevig tussen uw vingers en let er goed op dat u de opening niet aanraakt. Steek de naald in de Luer Lock-aansluiting van de spuit (naalddiameter tussen 18 en 22 G) en draai deze stevig vast totdat u een lichte druk voelt. Dit zorgt voor een waterdichte afsluiting en voorkomt lekkage tijdens het toedienen.
Injecteer 2,5 ml SINOVIAL 50 bij kamertemperatuur en onder strikt aseptische omstandigheden in de synoviale ruimte van het gewricht of in de peesschede/peritendineuze regio, afhankelijk van de vastgestelde medische behoefte.

Onderdelen
2% hyaluronzuur, sterk gezuiverd natriumzout (moleculair gewicht tussen 800 en 1200 kDalton), natriumchloride, natriumfosfaat, water voor injecties.

Waarschuwingen
SINOVIAL 50 2,5 ml mag alleen door een arts worden geïnjecteerd.
De inhoud van de voorgevulde spuit is steriel.
De spuit is verpakt in een verzegelde blisterverpakking. De buitenkant van de spuit is niet steriel.
Niet gebruiken na de op de verpakking vermelde vervaldatum.
Niet gebruiken als de verpakking open of beschadigd is.
De injectieplaats moet zich op een gezonde huid bevinden.
Niet intravasculair injecteren. Niet buiten de gewrichtsholte, in het synoviale weefsel of in het gewrichtskapsel injecteren. Niet toedienen bij een grote intra-articulaire vochtophoping.
Niet opnieuw steriliseren. Het apparaat is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Niet hergebruiken om elk risico op besmetting te voorkomen.
Na opening moet het product direct worden gebruikt en na gebruik worden weggegooid.
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Na een intra-articulaire of peessynoviale injectie dient de patiënt alle inspannende lichamelijke activiteiten te vermijden en de normale activiteiten pas na enkele dagen te hervatten.
De aanwezigheid van een luchtbel heeft geen invloed op de eigenschappen van het product.
Meng SINOVIAL 50 2,5 ml niet met desinfectiemiddelen zoals quaternaire ammoniumzouten of chloorhexidine, aangezien er dan neerslag kan ontstaan.
Extra-articulaire infiltratie van SINOVIAL 50 2,5 ml kan lokale bijwerkingen veroorzaken. Symptomen zoals pijn, warmte, roodheid of zwelling kunnen optreden op de injectieplaats tijdens het gebruik van SINOVIAL 50 2,5 ml. Deze bijwerkingen kunnen worden verlicht door ijs op het behandelde gebied aan te brengen. Ze verdwijnen meestal na korte tijd. Artsen dienen patiënten te informeren over eventuele bijwerkingen die na de behandeling optreden.
SINOVIAL 50 2,5 ml mag niet worden geïnjecteerd als het gewricht geïnfecteerd of ernstig ontstoken is, of als de patiënt een huidaandoening of -infectie heeft in het gebied van de injectieplaats.
Het product mag niet worden gebruikt bij bekende overgevoeligheid voor natriumhyaluronaat of andere bestanddelen.
Tot op heden zijn er geen interacties bekend tussen SINOVIAL 50 2,5 ml en andere geneesmiddelen.
Niet mengen met desinfectiemiddelen zoals quaternaire ammoniumzouten of chloorhexidine, aangezien er dan neerslag kan ontstaan.
Het product mag niet worden geïnjecteerd bij een geïnfecteerd of ernstig ontstoken gewricht, of bij een huidaandoening of infectie op de injectieplaats. Het product mag niet worden gebruikt bij bekende overgevoeligheid voor natriumhyaluronaat of een van de andere bestanddelen.
SINOVIAL 50 2,5 ml mag alleen door een arts worden geïnjecteerd.

Behoud
Bewaren op kamertemperatuur, beneden 25 °C, uit de buurt van warmtebronnen. Niet invriezen.
Houdbaarheid in ongeopende verpakking: 36 maanden.

Formaat
Verpakking met 1 voorgevulde spuit (50,0 mg natriumhyaluronaat in 2,5 ml natriumchloride gebufferde zoutoplossing) en 1 naald 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).

Code 6000001307