Caratteristiche del prodotto:

GenuTrain P3
Ginocchiera stabilizzatrice per problemi alla rotula

Scopo previsto:
Il GenuTrain P3 è un dispositivo medico. Si tratta di un tutore per centrare e fissare la rotula mediante una cinghia correttiva regolabile.

Indicazioni

• Irritazione dell'articolazione del ginocchio (sindrome femoro-rotulea, condromalacia rotulea, condromalacia, tendinite rotulea/ginocchio del saltatore, ginocchio del corridore)
• Lateralizzazione della rotula
• elevazione della rotula (patella alta)
• dopo Laterale – Rilascio – OP
• Sensazione di instabilità

Rischi applicativi:

• Se vi è stato prescritto GenuTrain P3, vi preghiamo di discuterne l'uso e la durata del trattamento con il vostro medico. Il medico vi informerà anche se e con quali altri prodotti GenuTrain P3 può essere utilizzato contemporaneamente.
• Si prega di attenersi scrupolosamente alle istruzioni ricevute al momento dell'acquisto del GenuTrain P3, nonché al manuale d'uso.
• L'uso improprio o la modifica non autorizzata del prodotto possono causare danni e invalidare la garanzia.
• La benda è più efficace durante l'attività fisica. Rimuovere la benda durante i periodi di riposo prolungato, ad esempio durante il sonno o stando seduti per lunghi periodi.
• Evitare il contatto con prodotti grassi e acidi, unguenti e lozioni.
• Tutti gli ausili applicati esternamente al corpo possono, se troppo stretti, causare piaghe da decubito locali o, in rari casi, comprimere vasi sanguigni o nervi.
• Se si notano cambiamenti insoliti in seguito all'utilizzo di GenuTrain P3, ad esempio un peggioramento dei sintomi, interrompere l'uso e consultare immediatamente un medico.
• Il tutore attivo GenuTrain P3 non è in grado di impedire meccanicamente una nuova lussazione della rotula (lussazione rotulea) causata da una forza esterna.

Contiene lattice di gomma naturale (elastodiene), che può causare irritazione cutanea in caso di ipersensibilità. Interrompere l'uso in caso di reazione allergica.

Controindicazioni:
Al momento non sono noti effetti collaterali sistemici. Tuttavia, l'uso di questo prodotto è raccomandato solo dopo aver consultato il medico in presenza delle seguenti condizioni mediche:

• Malattie/lesioni cutanee nella zona del corpo trattata, in particolare in caso di infiammazione, nonché cicatrici in rilievo, gonfiore, arrossamento e aumento del calore.
• Vene varicose (varicosi)
• Disturbi sensoriali della gamba dovuti a cambiamenti neurologici
• Patologie circolatorie degli arti inferiori (ad esempio nel diabete mellito)
• Disturbi del drenaggio linfatico e gonfiore inspiegabile dei tessuti molli

Istruzioni per l'uso:
Investire:
Afferrare la benda su entrambi i lati all'estremità superiore delle stecche a spirale laterali e farla scorrere sull'articolazione del ginocchio in modo che la rotula sia avvolta dal cuscinetto massaggiante senza esercitare pressione. Regolare la posizione della benda se necessario.

Fissare la rotula nella posizione desiderata:
Per posizionare la rotula in modo ottimale, piega leggermente la gamba (max. 20°). Sgancia la linguetta di trazione dalla chiusura a strappo sul lato interno del tutore. Tirala diagonalmente verso l'alto finché la rotula non si trova nella posizione desiderata e confortevole. Riaggancia l'estremità della linguetta di trazione all'interno della chiusura a strappo.

Decollare:
Per rimuovere la benda, tirare da entrambi i lati lungo il bordo inferiore della benda nella zona dei supporti. Per evitare di danneggiare il prodotto, non rivoltare la benda!

Istruzioni per la pulizia:
Si prega di utilizzare un detersivo delicato e un sacchetto per il bucato. Non esporre mai il prodotto a fonti di calore o freddo dirette. Consultare inoltre l'etichetta di lavaggio cucita nella parte superiore del capo.

Si prega di prendere nota delle seguenti informazioni:
Fissare saldamente l'estremità delle redini nella posizione designata. Una manutenzione regolare garantisce prestazioni ottimali.

Posizione:
Vedere le indicazioni e l'uso previsto.

Istruzioni per la manutenzione:
Con un utilizzo e una cura adeguati, il prodotto è praticamente esente da manutenzione.

Istruzioni di montaggio e installazione:
Il prodotto viene consegnato pronto all'uso.

Dati/parametri tecnici:
Il tutore GenuTrain P3 è costituito da una sezione in maglia con un cuscinetto massaggiante integrato (pelotte) intorno al ginocchio, una fascia correttiva ad essa fissata e un cuscinetto massaggiante sul bordo superiore del tutore. Non sono disponibili pezzi di ricambio.

Istruzioni per il riutilizzo:
Il prodotto è destinato alla cura individuale del paziente.

Garanzia:
Si applicano le normative legali del paese in cui il prodotto è stato acquistato. In caso di sospetto di un reclamo in garanzia, si prega di contattare prima il rivenditore da cui è stato acquistato il prodotto. Il prodotto deve essere pulito prima di presentare un reclamo in garanzia. Il mancato rispetto delle istruzioni per l'uso e la cura del GenuTrain P3 può compromettere o invalidare la garanzia. La garanzia è esclusa nei seguenti casi:

• uso improprio
• Mancato rispetto delle istruzioni del personale specializzato
• modifica non autorizzata del prodotto.

Obbligo di segnalazione:
A causa delle normative regionali, è necessario segnalare immediatamente qualsiasi incidente grave relativo all'uso di questo dispositivo medico sia al produttore che al BfArM (Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici). I nostri recapiti sono riportati sul retro di questo opuscolo.

Disposizione:
Dopo l'uso, smaltire il prodotto in conformità alle normative locali.

Composizione del materiale:
Poliammide (PA), copolimero a blocchi stirene-etilene/butilene-stirene (TPS-SEBS), filo di acciaio armonico zincato, elastodiene (ED), silicone (SI), poliuretano (PUR), elastan (EL), viscosa (CV), cotone (CO), polietilene (PE), poliestere (PES).

Questo foglio illustrativo per i pazienti è stato aggiornato l'ultima volta nell'aprile 2021.

Fonte: Informazioni tratte dal foglietto illustrativo
A partire da novembre 2021