Jubbonti contiene denosumab, una proteina (anticorpo monoclonale) che interferisce con l'azione di un'altra proteina, per il trattamento della perdita di massa ossea e dell'osteoporosi. Il trattamento con Jubbonti rinforza le ossa, riducendo il rischio di fratture.

L'osso è un tessuto vivente che si rinnova costantemente. Gli estrogeni contribuiscono a mantenere la salute delle ossa.
Dopo la menopausa, i livelli di estrogeni diminuiscono, il che può causare l'assottigliamento e la fragilità delle ossa. Questo può portare a una condizione chiamata osteoporosi. L'osteoporosi può verificarsi anche negli uomini a causa di una serie di cause, tra cui l'invecchiamento e/o bassi livelli dell'ormone maschile testosterone. Può verificarsi anche nei pazienti che sono in trattamento per
Somministrare glucocorticoidi. Molti pazienti con osteoporosi non presentano sintomi, ma sono comunque a rischio di fratture ossee, soprattutto a livello della colonna vertebrale, delle anche e dei polsi.

Interventi chirurgici o farmaci che interrompono la produzione di estrogeni o testosterone, utilizzati per trattare pazienti affetti da tumore al seno o alla prostata, possono anch'essi causare perdita di massa ossea. Le ossa diventano più fragili e più soggette a fratture.

A cosa servono i Jubbon?
Jubbonti è utilizzato per il trattamento di:
• osteoporosi nelle donne dopo la menopausa (postmenopausale) e negli uomini ad aumentato rischio di fratture (fratture ossee), riduzione del rischio di fratture vertebrali, diverse dalle fratture vertebrali e dell'anca.
• perdita ossea derivante dalla diminuzione della concentrazione ormonale (testosterone) causata da interventi chirurgici o trattamenti farmacologici in pazienti con cancro alla prostata.
• perdita di massa ossea derivante da un trattamento prolungato con glucocorticoidi in pazienti ad alto rischio di frattura.

Non utilizzare Jubbonti:
• se hai bassi livelli di calcio nel sangue (ipocalcemia).
• se è allergico al denosumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.

Prima di utilizzare Jubbonti, consulti il ​​medico o il farmacista.

Gravidanza e allattamento:
Il denosumab non è stato testato nelle donne in gravidanza. È importante informare il medico se si è in gravidanza, si pensa di esserlo o si sta pianificando una gravidanza. Jubbonti non è raccomandato in caso di gravidanza. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Jubbonti e per almeno 5 mesi dopo l'interruzione del trattamento.

Se si verifica una gravidanza durante il trattamento con Jubbonti o per almeno 5 mesi dopo l'interruzione del trattamento con Jubbonti, si prega di informare il medico.
Non è noto se il denosumab venga escreto nel latte materno. È importante informare il medico se si sta allattando o si intende allattare.

Il medico vi aiuterà a decidere se interrompere l'allattamento al seno o se sospendere l'assunzione di Jubbonti, tenendo conto dei benefici dell'allattamento al seno per il bambino e dei benefici di Jubbonti per la madre.

Se sei incinta o stai allattando, pensi di essere incinta o stai pianificando una gravidanza, chiedi consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guidare e utilizzare macchinari:
Jubbonti non ha alcuna influenza, o ne ha una trascurabile, sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Jubbonti contiene sorbitolo:
Questo medicinale contiene 47 mg di sorbitolo per ogni ml di soluzione.

Jubbonti contiene sodio:
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per ml di soluzione, ovvero è essenzialmente "privo di sodio".

Utilizzate sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. In caso di dubbi, consultate il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di una siringa preriempita da 60 mg, da somministrare una volta ogni 6 mesi tramite iniezione sottocutanea. I punti migliori per l'iniezione sono la parte superiore delle cosce e l'addome. Chi si prende cura del paziente può anche utilizzare la parte esterna del braccio. Si prega di consultare il medico per sapere quando è necessaria un'altra iniezione. Ogni confezione di Jubbonti contiene un calendario con un adesivo che può essere utilizzato per segnare la data della prossima iniezione.

Durante il trattamento con Jubbonti, è consigliabile assumere anche integratori di calcio e vitamina D. Il medico ne discuterà con voi.

Il medico potrebbe decidere che la soluzione migliore sia somministrare Jubbonti per iniezione a te o a chi ti assiste. Il medico o l'operatore sanitario ti mostrerà, o mostrerà a chi ti assiste, come utilizzare Jubbonti.

Per le istruzioni su come somministrare l'iniezione di Jubbonti, leggere la sezione 7, "Istruzioni per l'uso", alla fine di questo foglietto illustrativo.

Non agitarti.

- Il principio attivo è denosumab. Ogni 1 ml di soluzione nella siringa preriempita con dispositivo di protezione contiene 60 mg di denosumab (60 mg/ml).
- Gli altri ingredienti sono acido acetico glaciale, sorbitolo (E 420), polisorbato 20, idrossido di sodio, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertimento:
Leggete attentamente tutto questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per voi.

1 siringa preriempita