SINOVIAL HL 64 2 ml

3,2% - 32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA)/2 ml

Descrizione
Dispositivo articolare visco-supplementare.
Il sale sodico dell'acido ialuronico è formato dalla ripetizione di catene di unità disaccaridiche di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio e rappresenta un componente fondamentale del liquido sinoviale, al quale conferisce le sue particolari proprietà viscoelastiche.
Composto da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico ad alto peso molecolare (H-HA) e a basso peso molecolare (L-HA). L'acido ialuronico ad alto e basso peso molecolare utilizzato nel dispositivo è ottenuto tramite fermentazione e non ha subito modifiche chimiche. Ciò si traduce in un'eccellente tollerabilità. Inoltre, le catene di HA a diverso peso molecolare presenti in SINOVIAL HL 64 2 ml, grazie a un trattamento specifico e brevettato della soluzione, interagiscono tra loro, conferendo a SINOVIAL HL 64 2 ml caratteristiche reologiche uniche che consentono la somministrazione di concentrazioni più elevate di acido ialuronico a parità di viscosità della soluzione. Le catene di HA a diverso peso molecolare in SINOVIAL HL 64 2 ml offrono una maggiore resistenza alla ialuronidasi, poiché questo enzima non è in grado di riconoscere la conformazione di questi complessi ad alto e basso peso molecolare, pertanto SINOVIAL HL 64 2 ml è più adatto per applicazioni in vivo nei tessuti.
Indicato nei casi di tendinopatie acute e croniche e/o associate a disabilità articolare e nel processo di riparazione tendinea, anche post-operatoria.
Progettato per integrare il liquido sinoviale, ripristinando le proprietà fisiche e reologiche di articolazioni e tendini artritici. A livello articolare, SINOVIAL HL 64 2 ml riduce il dolore e favorisce il recupero della mobilità articolare e tendinea associata, agendo solo nella cavità sinoviale in cui viene iniettato, senza esercitare alcuna azione sistemica.
Grazie alle sue proprietà lubrificanti e viscoelastiche, agisce sulla guaina tendinea, migliorando lo scorrimento del tendine e i fisiologici processi di guarigione/riparazione, prevenendo così la formazione di aderenze nel periodo post-operatorio. Il trattamento può consistere in un massimo di tre iniezioni, a seconda della gravità della degenerazione articolare e/o tendinea. L'appropriatezza e la frequenza del trattamento ripetuto devono essere valutate dal medico per ogni singolo paziente, considerando il rapporto rischio/beneficio del trattamento.

Come usare
Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di iniettare SINOVIAL HL 64 2 ml.
Svitare con cautela il tappo della siringa, tenendo saldamente il collare “Luer Lock” tra le dita e prestando particolare attenzione a evitare il contatto con l’apertura.
Inserire l'ago nel collare di chiusura Luer Lock della siringa (ago di diametro 18 o 22G incluso nella confezione) e avvitarlo saldamente fino a sentire una leggera pressione, in modo da garantire la tenuta stagna ed evitare fuoriuscite di liquido durante la somministrazione, tenendo saldamente tra le dita il collare di chiusura “Luer Lock”.
Iniettare SINOVIAL HL 64 2 ml a temperatura ambiente e in condizioni di rigorosa asepsi, nello spazio sinoviale dell'articolazione o nella guaina tendinea/area peritendinea, a seconda della necessità medica identificata.

Componenti
Acido ialuronico ad alto peso molecolare (H-HA) e acido ialuronico a basso peso molecolare (L-HA), cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze
- Il contenuto della siringa preriempita è sterile. La siringa e l'ago sono confezionati in un blister sigillato.
La superficie esterna della siringa non è sterile.
- Non utilizzare SINOVIAL HL 64 2 ml dopo la data di scadenza.
- Non utilizzare SINOVIAL HL 64 2 ml se la confezione è aperta o danneggiata.
- Il sito di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
- Non iniettare per via intravascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
- Non somministrare SINOVIAL HL 64 2 ml in presenza di abbondante versamento intra-articolare.
- Non risterilizzare. Il dispositivo è monouso.
- Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
- Una volta aperto, deve essere utilizzato immediatamente e gettato via dopo l'uso.
- Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
- Dopo l'iniezione, consigliare al paziente di evitare qualsiasi attività fisica intensa e di riprendere le normali attività solo dopo alcuni giorni.
- L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto.
- NON mescolare il prodotto con disinfettanti quali sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché potrebbe formarsi un precipitato.
- Il prodotto non deve essere iniettato se l'articolazione è infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta una patologia cutanea o un'infezione nel sito di iniezione.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente, inferiore a 25°C, lontano da fonti di calore. Non congelare.
Conservazione in confezione integra: 36 mesi.

Formato
Confezione da 1 siringa preriempita da 2 ml [32 mg (H-HA) + 32 mg (L-HA) di acido ialuronico sale sodico in 2 ml di soluzione salina tamponata con cloruro di sodio] e 1 ago 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm).

Codice 6000001389