Description

Combinaison de sang occulte (hémoglobine + transferrine)
– Un dispositif médical sous forme de test sur cassette auto-administré, permettant le diagnostic de certaines maladies gastro-intestinales. Le test détecte l'hémoglobine et la transferrine, deux molécules protéiques spécifiques du sang. Cette double détection permet de révéler un saignement gastro-intestinal, même invisible à l'œil nu.

Contenu de l'emballage

Sachet contenant le test sur cassette, le récipient de réactif et l'applicateur pour le prélèvement d'échantillon, manuel d'instructions.

Action

Le test repose sur la spécificité antigène-anticorps. Les anticorps présents dans les zones de test réagissent avec l'hémoglobine et la transferrine (si présentes dans les selles analysées). Le résultat du test apparaît sous forme de lignes colorées dans ces zones.

Caractéristiques du produit

Ce test présente une spécificité et une sensibilité élevées. Il permet de détecter l'hémoglobine à des concentrations allant de 0,05 μg/ml à 2000 μg/ml, et la transferrine à des concentrations allant de 40 ng/ml à 400 μg/ml.

Indications

Il est recommandé de passer ce test si le patient présente :

• douleurs d'estomac,
• sensation de lourdeur,
• flatulence,
• brûlures d'estomac,
• indigestion,
• ulcère de l'estomac,
• perte de poids soudaine,
• et également s'il existe une prédisposition familiale au cancer du côlon.

Ce test est également recommandé à titre préventif pour les personnes de plus de 45 ans.

Comment utiliser un dispositif médical

1. Lavez-vous les mains avant utilisation.
2. Allez à la selle et prélevez un échantillon de selles.
3. Utilisez l'applicateur situé sur le bouchon du récipient pour prélever des échantillons en le trempant dans les selles à plusieurs endroits.
4. Replacez l'applicateur dans le récipient de réactif.
5. Agitez le récipient.
6. Retirez le capuchon protecteur du récipient.
7. Appliquer la solution préparée sur les zones désignées de la cassette de test.
8. Au bout de 5 minutes, lisez le résultat.

Contre-indications et précautions

Avant d'utiliser le produit, veuillez lire le mode d'emploi.
Conserver à température ambiante. Protéger de la lumière et de l'humidité.
Tenir hors de portée des enfants.
Produit à usage unique. Ne pas réutiliser.
Ne pas utiliser si l'emballage a déjà été ouvert ou endommagé.
Comme pour tout test à domicile, les résultats obtenus avec le test sanguin occulte combiné (hémoglobine + transferrine) ne doivent pas constituer la seule base pour prendre des décisions de traitement.

Remarques et précautions

Avant de réaliser le test, veuillez lire attentivement la notice d'utilisation. Ce test est exclusivement destiné à un usage externe (in vitro) et est un dispositif d'autotest. Il s'agit d'un produit à usage unique ; ne démontez pas la cassette de test et ne touchez pas l'intérieur du dispositif.
Le test doit être conservé dans un endroit sec, hors de portée des enfants, à une température comprise entre 4 et 30 °C. Le mode d'emploi doit être scrupuleusement respecté. Ne pas utiliser si le sachet est déchiré. Ne pas congeler ni utiliser après la date de péremption. Consulter un médecin en cas de résultats anormaux. Après utilisation, éliminer le produit conformément à la réglementation en vigueur. Le test combiné hémoglobine + transferrine (recherche de sang occulte) est conçu pour détecter deux biomarqueurs de saignement gastro-intestinal. Il s'agit d'un test qualitatif, utile au diagnostic des maladies du tube digestif haut et bas. Dans certaines maladies du gros intestin, avec ou sans saignement, des saignements périodiques ou une répartition irrégulière du sang dans les selles peuvent être observés. Chez les patients présentant un déficit congénital en transferrine, le résultat du test de transferrine (TF) peut être négatif.
Le résultat du test peut être positif chez des individus en bonne santé qui, suite à la prise de certains médicaments, présentent une irritation gastro-intestinale, des saignements et la libération de biomarqueurs de saignement.
La présence d'un biomarqueur ne doit pas constituer le seul critère de décision thérapeutique. Les résultats doivent être discutés avec un médecin et interprétés en tenant compte des autres données cliniques disponibles. Ce test est un test de dépistage et ne remplace pas les autres examens diagnostiques tels que la fibroscopie, l'endoscopie, la coloscopie ou les radiographies.
Aucun régime alimentaire particulier n'est requis pour réaliser le test.

Utilisation du produit avec des aliments et des boissons

Le résultat du test n'est pas influencé par l'alimentation ni par les aliments que vous consommez.