Description

Modafen Extra Grip est un médicament analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique qui réduit la congestion des muqueuses et débouche le nez et les sinus.

Composition

Les substances actives du médicament sont l'ibuprofène et le chlorhydrate de pseudoéphédrine.
Un comprimé pelliculé contient 200 mg d'ibuprofène et 30 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine.

Les autres ingrédients sont : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, laurylsulfate de sodium, povidone 25, acide stéarique, glycolate d'amidon sodique (type C), silice colloïdale anhydre ; composition d'enrobage : hypromellose, talc, dioxyde de titane (E 171), macrogol 6000, émulsion de siméthicone SE4.

Dosage

Ce médicament doit être pris par voie orale.

Adultes et adolescents de 12 ans et plus : dose initiale : 2 comprimés, puis 1 à 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures au besoin. Dose quotidienne maximale : 6 comprimés.

Patients âgés : aucun ajustement posologique n’est nécessaire sauf en cas d’insuffisance hépatique ou rénale. Chez ces patients, la posologie doit être adaptée individuellement.
La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la période la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 jours sans avis médical. Si vous devez l'utiliser pendant plus de 3 jours ou si vos symptômes s'aggravent, consultez votre médecin.

Les comprimés enrobés doivent être avalés entiers, sans être mâchés, avec une quantité suffisante d'eau.

Indications

Modafen Extra Grip s'utilise ponctuellement pour soulager les symptômes de la grippe et du rhume, tels que :

• fièvre
• mal de tête
• obstruction nasale (nez qui coule) et sinus paranasaux
• douleurs articulaires et musculaires

Contre-indications

Quand ne pas utiliser Modafen Extra Grip :

• si vous êtes allergique à l'ibuprofène, à la pseudoéphédrine ou à l'un des autres ingrédients de ce médicament ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ;
• chez les patients ayant déjà présenté des symptômes d'allergie tels que rhinite, urticaire ou asthme après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ;
• en cas d’ulcère de l’estomac et/ou duodénum actif ou d’antécédents de perforation ou de saignement, également après l’utilisation d’AINS ;
• en cas de maladie grave du système circulatoire telle qu'une cardiopathie ischémique, une hypertension sévère, une tachycardie ;
• en cas de glaucome à angle fermé ;
• en cas d'insuffisance hépatique grave ;
• en cas d'insuffisance rénale sévère ;
• en cas d’utilisation concomitante d’autres AINS, y compris les inhibiteurs de la COX-2 (risque accru d’effets secondaires) ;
• en cas de rétention urinaire ;
• en cas d'hyperthyroïdie ;
• en cas de diathèse hémorragique ;
• si vous avez des antécédents d'accident vasculaire cérébral hémorragique ou si vous présentez des facteurs de risque susceptibles d'augmenter la probabilité d'un accident vasculaire cérébral hémorragique, par exemple, les patients prenant des médicaments vasoconstricteurs ou d'autres décongestionnants oraux ou nasaux.

effets secondaires

Comme tous les médicaments, celui-ci peut provoquer des effets secondaires, même si tout le monde n'en souffre pas.

Effets secondaires fréquents (moins de 1 patient sur 10, mais plus de 1 patient sur 100) : somnolence, vertiges.

Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 patient sur 100 mais plus de 1 patient sur 1 000) : réactions d’hypersensibilité telles que urticaire et démangeaisons ; anxiété, insomnie, agitation, hallucinations, maux de tête ; collapsus ; troubles du goût ; palpitations ; douleurs abdominales, nausées et indigestion.

Effets secondaires rares (moins de 1 patient sur 1 000, mais plus de 1 patient sur 10 000) : vision trouble, troubles du flux lacrymal ; diarrhée, flatulences, constipation, vomissements.

Effets indésirables très rares (chez moins de 1 patient sur 10 000 et dans des cas isolés) : modifications de la numération sanguine – anémie, leucopénie (diminution du nombre de globules blancs), thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes), pancytopénie (diminution du nombre de tous les types de cellules sanguines, c’est-à-dire globules blancs, globules rouges et plaquettes), agranulocytose (diminution significative du nombre d’un certain type de globules blancs – les granulocytes – ou absence de granulocytes dans le sang) – les premiers symptômes sont fièvre, maux de gorge, ulcères superficiels dans la bouche, symptômes pseudo-grippaux, fatigue intense, saignements de nez ou ecchymoses sous-cutanées ; chez les patients atteints de maladies auto-immunes (telles que le lupus érythémateux systémique, la connectivite mixte) lors de l’utilisation d’ibuprofène, des cas isolés de méningite aseptique avec des symptômes tels que raideur de la nuque, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre, désorientation ont été observés ; Réactions d'hypersensibilité graves : gonflement du visage, de la langue et du larynx, essoufflement, augmentation du rythme cardiaque, hypotension (baisse de la pression artérielle), réaction anaphylactique, œdème de Quincke ou choc sévère ; aggravation de l'asthme et bronchospasme ; fatigue musculaire rapide ; hypertension, tachycardie, vasodilatation ; selles noires et goudronneuses, hématémèse, stomatite ulcéreuse, exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn ; ulcère gastrique et/ou duodénal, perforation ou hémorragie gastro-intestinale ; troubles hépatiques (surtout en cas d'utilisation prolongée) ; réactions cutanées graves telles que l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique ; mictions douloureuses ou difficiles ; diminution du volume urinaire, œdème, insuffisance rénale aiguë, nécrose papillaire rénale (surtout en cas d'utilisation prolongée), augmentation de la concentration d'urée dans le sérum sanguin.

Effets secondaires survenant avec une fréquence inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) : éruption pustuleuse généralisée aiguë, symptômes maniaques tels que l’insomnie, l’élévation de l’humeur ou l’irritabilité, l’estime de soi excessive, l’augmentation de l’activité ou de l’agitation, la accélération de la pensée, l’accélération du débit de parole, les troubles de la concentration, la tachycardie, la rétention urinaire.
Une fièvre soudaine, des rougeurs cutanées ou de nombreux petits boutons (symptômes possibles de la pustulose exanthématique aiguë généralisée - PEAG) peuvent survenir au cours des 2 premiers jours de prise de Modafen Extra Grip.

Une réaction cutanée grave, appelée syndrome DRESS, peut survenir. Les symptômes du syndrome DRESS comprennent une éruption cutanée, de la fièvre, un gonflement des ganglions lymphatiques et une augmentation du nombre d'éosinophiles (un type de globules blancs).

Des œdèmes, de l'hypertension et une insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS.

La prise de médicaments comme l'ibuprofène peut être associée à une légère augmentation du risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.

En raison de la présence de pseudoéphédrine dans le médicament, des troubles gastro-intestinaux, une dyspepsie, des nausées, des vomissements, une colite ischémique, une transpiration excessive, des vertiges, une soif intense, une accélération du rythme cardiaque, des troubles du rythme cardiaque, de l'anxiété et de l'insomnie, ainsi que des bouffées de chaleur et des éruptions cutanées peuvent survenir. Plus rarement, des troubles urinaires, une diminution du tonus musculaire, des tremblements, de l'anxiété, une désorientation et une thrombocytopénie peuvent se manifester. Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) : une rétention urinaire peut survenir, principalement chez les hommes atteints d'hyperplasie de la prostate.

Avertissements et précautions

• Modafen Extra Grip contient du lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre Modafen Extra Grip.
• Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
• À conserver à une température inférieure à 25°C.

Utilisation d'autres médicaments

Signalez à votre médecin ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre.

Modafen Extra Grip peut modifier l'action d'autres médicaments, ou d'autres médicaments peuvent modifier l'action de Modafen Extra Grip . Par exemple :

• médicaments ayant une activité anticoagulante (c.-à-d. fluidifiant le sang/prévenant les caillots, tels que l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine).
• médicaments pour abaisser la tension artérielle (inhibiteurs de l'ECA tels que le captopril, bêta-bloquants tels que les médicaments contenant de l'aténolol, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II tels que le losartan).

Modafen Extra Grip ne doit pas être utilisé concomitamment avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase ni dans les 14 jours suivant leur arrêt (des crises hypertensives peuvent survenir).

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Utilisation du médicament chez les enfants et les adolescents

Ce médicament n'est pas destiné aux enfants de moins de 12 ans. Il existe un risque de problèmes rénaux chez les enfants et les adolescents déshydratés.

Conduite et utilisation de machines

Pendant la prise de ce médicament, la prudence est de mise lors de la conduite ou de l'utilisation de machines.