Gel topique Nani Pre Dental 5% 2x10 ml

ACTION ET MÉCANISME

Ce produit agit en bloquant localement les récepteurs sensoriels des muqueuses. Il ne pénètre pas en profondeur et est donc inefficace contre les douleurs inflammatoires ou dentaires provenant des zones profondes des dents et des gencives. La benzocaïne possède un pKa très bas de 3,5, ce qui la rend efficace pour une anesthésie superficielle. Son délai d'action est de 30 à 60 secondes et son effet dure de 10 à 15 minutes.

CONSEILS AUX PATIENTS

CONSEILS AUX PATIENTS : - Ne pas administrer aux enfants de moins de 4 mois. - Ne pas utiliser pendant plus de 7 jours consécutifs. - Ne pas appliquer ce médicament plus de 4 fois par jour, en utilisant la dose minimale efficace pour soulager la douleur. - Ne pas mâcher d’aliments ni de chewing-gum tant que l’engourdissement persiste, afin d’éviter de se mordre la langue ou la muqueuse buccale. - L’application orale de benzocaïne peut entraîner des difficultés à avaler et donc un risque d’aspiration. Il est recommandé de ne pas manger pendant une heure après l’application et d’éviter de vaporiser le produit dans la gorge. - Si vous utilisez des produits contenant de la benzocaïne, soyez attentif aux signes ou symptômes de méthémoglobinémie, tels qu’une coloration pâle, grise ou bleutée de la peau, des lèvres et des ongles, des difficultés respiratoires, de la fatigue, de la confusion, des maux de tête, des vertiges et une accélération du rythme cardiaque.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la benzocaïne, [ALLERGIE AUX ANESTHÉSIQUES LOCAUX DE TYPE ESTER] ou à d'autres dérivés de l'acide para-aminobenzoïque (PABA). Des allergies croisées peuvent exister entre la benzocaïne et d'autres anesthésiques locaux de type ester, ainsi qu'avec les sulfamides. Ne doit pas être administré aux enfants de moins de 4 mois.

PHARMACOCINÉTIQUE

La benzocaïne est absorbée en très faibles quantités par les muqueuses. Elle est hydrolysée en métabolites contenant du PABA par les cholinestérases plasmatiques et, dans une moindre mesure, par les cholinestérases hépatiques. L'excrétion est principalement rénale, surtout sous forme de métabolites.

Instructions

- [Poussée dentaire] : Soulagement temporaire et symptomatique de l'inconfort gingival au début de la poussée dentaire, chez les enfants à partir de 4 mois.

INTERACTIONS

Sulfamides : le PABA, un produit du métabolisme de la benzocaïne, peut inhiber l’action des sulfamides. Éviter l’administration concomitante.

dosage

Usage gingival. - Enfants de plus de 4 mois : Appliquer une petite quantité de gel, équivalente à un grain de riz, sur un doigt propre ou une compresse et appliquer sur les gencives de l’enfant, sur les zones douloureuses ou en éruption, jusqu’à 3 à 4 fois par jour. - Ne pas utiliser pendant plus de 7 jours consécutifs.

PRÉCAUTIONS

- [MÉTHÉMOGLOBINÉMIE] : Des cas de méthémoglobinémie ont été décrits chez des patients (principalement des enfants de moins de 4 ans) ayant reçu du gel ou une solution buvable de benzocaïne pour soulager des douleurs dentaires. Dans la plupart des cas, le produit a été utilisé de manière incorrecte ou excessive, bien que certains cas aient impliqué une utilisation appropriée. Les enfants de moins de quatre ans, les personnes âgées et les patients présentant certaines malformations congénitales, telles que le déficit en glucose-6-phosphodiestérase, l’hémoglobinopathie M, le déficit en NADH-méthémoglobine réductase (diaphorase 1) et le déficit en pyruvate kinase, peuvent également présenter un risque accru de développer une méthémoglobinémie.

PRÉCAUTIONS RELATIVES AUX EXCIPIENTS

Ce médicament contient du propylène glycol et peut donc provoquer une irritation cutanée.

EFFETS INDÉSIRABLES

L’utilisation prolongée de benzocaïne peut entraîner des réactions d’hypersensibilité (< 1 %), se manifestant par une dermatite de contact. D’autres réactions d’hypersensibilité, telles qu’une éruption cutanée, une urticaire, un œdème ou une anaphylaxie, sont extrêmement rares.
Le contact prolongé de la benzocaïne avec les muqueuses peut entraîner une déshydratation de l'épithélium et un durcissement des muqueuses. Une sensation de brûlure dans la bouche a été rapportée.
L'utilisation prolongée a entraîné les réactions indésirables suivantes : [DYSGEUSIE], goût désagréable, déshydratation des muqueuses et difficulté à avaler.
Dans de rares cas, la benzocaïne a été associée à une méthémoglobinémie, caractérisée par une cyanose. La plupart des cas de méthémoglobinémie chez l'enfant sont dus à un surdosage, à une ingestion accidentelle ou à un mauvais usage des préparations à base de benzocaïne.

COMPOSITION

BENZOCAÏNE (DENTAIRE) : 50 MILLIGRAMMES
PROPYLÈNE GLYCOL (EXCIPIENT) : 0

Présentation : 2 x 10 ml