Jubbonti contient du dénosumab, une protéine (anticorps monoclonal) qui inhibe l'action d'une autre protéine, pour traiter la perte osseuse et l'ostéoporose. Le traitement par Jubbonti renforce les os et réduit ainsi le risque de fractures.

L'os est un tissu vivant qui se renouvelle constamment. Les œstrogènes contribuent au maintien d'une bonne santé osseuse.
Après la ménopause, la chute du taux d'œstrogènes peut entraîner un amincissement et une fragilisation des os. Ceci peut à terme conduire à l'ostéoporose. L'ostéoporose peut également toucher les hommes pour diverses raisons, notamment le vieillissement et/ou un faible taux de testostérone. Elle peut aussi survenir chez les patients traités pour…
Administrer des glucocorticoïdes. De nombreux patients atteints d'ostéoporose ne présentent aucun symptôme, mais ils restent exposés au risque de fractures osseuses, notamment au niveau de la colonne vertébrale, des hanches et des poignets.

Les interventions chirurgicales ou les médicaments qui interrompent la production d'œstrogènes ou de testostérone, utilisés pour traiter les patients atteints de cancer du sein ou de la prostate, peuvent également entraîner une perte osseuse. Les os deviennent plus fragiles et plus susceptibles de se fracturer.

À quoi servent les jubbons ?
Jubbonti est utilisé pour le traitement de :
• l’ostéoporose chez les femmes après la ménopause (postménopause) et chez les hommes présentant un risque accru de fracture (fracture osseuse), réduisant le risque de fractures vertébrales, autres que les fractures vertébrales et de la hanche.
• perte osseuse résultant d'une diminution de la concentration hormonale (testostérone) causée par une intervention chirurgicale ou un traitement médicamenteux chez les patients atteints d'un cancer de la prostate.
• Perte osseuse résultant d'un traitement prolongé aux glucocorticoïdes chez les patients à haut risque de fracture.

N’utilisez pas Jubbonti :
• si vous avez un faible taux de calcium dans le sang (hypocalcémie).
• si vous êtes allergique au dénosumab ou à l'un des autres composants de ce médicament.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Jubbonti.

Grossesse et allaitement :
Le dénosumab n'a pas été testé chez la femme enceinte. Il est important d'informer votre médecin si vous êtes enceinte, pensez l'être ou envisagez une grossesse. Jubbonti est déconseillé pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Jubbonti et pendant au moins 5 mois après son arrêt.

Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Jubbonti ou pendant au moins 5 mois après l'arrêt du traitement par Jubbonti, veuillez en informer votre médecin.
On ignore si le dénosumab passe dans le lait maternel. Il est important d'informer votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter.

Votre médecin vous aidera à décider si vous devez arrêter d'allaiter ou si vous devez arrêter de prendre Jubbonti, en tenant compte des bienfaits de l'allaitement pour l'enfant et des bienfaits de Jubbonti pour la mère.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines :
Jubbonti n'a aucune ou une influence négligeable sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.

Jubbonti contient du sorbitol :
Ce médicament contient 47 mg de sorbitol par ml de solution.

Jubbonti contient du sodium :
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par ml de solution, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose recommandée est d'une seringue préremplie de 60 mg, administrée une fois tous les 6 mois par injection sous-cutanée. Les sites d'injection les plus appropriés sont le haut des cuisses et l'abdomen. Votre aidant peut également utiliser la face externe du bras. Veuillez consulter votre médecin pour connaître la date de votre prochaine injection. Chaque boîte de Jubbonti contient une carte-calendrier avec un autocollant permettant de noter la date de votre prochaine injection.

Vous devriez également prendre des suppléments de calcium et de vitamine D pendant votre traitement par Jubbonti. Votre médecin vous en parlera.

Votre médecin peut décider qu'il est préférable que vous ou votre aidant administriez Jubbonti par injection. Votre médecin ou professionnel de santé vous montrera, à vous ou à votre aidant, comment utiliser Jubbonti.

Pour connaître la procédure d’administration de l’injection de Jubbonti, veuillez lire la section 7, « Mode d’emploi », à la fin de cette notice.

Ne vous agitez pas.

- La substance active est le dénosumab. Chaque solution de 1 ml contenue dans la seringue préremplie avec dispositif de protection contient 60 mg de dénosumab (60 mg/ml).
- Les autres ingrédients sont l'acide acétique glacial, le sorbitol (E 420), le polysorbate 20, l'hydroxyde de sodium, l'acide chlorhydrique et l'eau pour préparations injectables.

Avertissement:
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

1 seringue préremplie