Indications :
SOMAVERT est utilisé pour traiter l'acromégalie, un trouble hormonal qui survient à la suite d'une augmentation de la sécrétion d'hormone de croissance (GH) et d'IGF-I (facteurs de croissance analogues à l'insuline) et qui se caractérise par une croissance osseuse excessive, un gonflement des tissus mous, des maladies cardiaques et d'autres troubles associés.
La substance active de SOMAVERT, le pegvisomant, est un antagoniste des récepteurs de l'hormone de croissance. Elle réduit l'action de l'hormone de croissance (GH) et diminue le taux sanguin d'IGF-I (facteur de croissance analogue à l'insuline).

Contre-indications :
N’utilisez pas SOMAVERT :
- Si vous êtes allergique au pegvisomant ou à l'un des autres composants de ce médicament (mentionnés dans la section 6).

Précautions:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser SOMAVERT.

Grossesse, allaitement et fertilité :
SOMAVERT est déconseillé aux femmes enceintes. Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception pendant toute la durée du traitement.

On ignore si le pegvisomant passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par SOMAVERT, sauf si votre médecin vous en a parlé.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines :
Aucune étude n'a été réalisée sur les effets sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.

Mode d'administration :
Injectez toujours ce médicament exactement comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Votre médecin vous administrera une dose initiale de 80 mg de pegvisomant par voie sous-cutanée (juste sous la peau). Ensuite, la dose quotidienne habituelle est de 10 mg de pegvisomant, administrée par injection.
injection sous-cutanée (juste sous la peau).

Toutes les 4 à 6 semaines, votre médecin procédera à des ajustements de dose appropriés, en l'augmentant de 5 mg de pegvisomant/jour, en fonction des valeurs de concentration sanguine d'IGF-I afin de maintenir une réponse thérapeutique optimale.

Mode et voie d'administration :
SOMAVERT s'injecte par voie sous-cutanée. L'injection peut être réalisée par vous-même ou par une autre personne, par exemple un médecin ou une infirmière. Veuillez suivre scrupuleusement les instructions détaillées relatives à la procédure d'injection figurant à la fin de cette notice. Vous devez continuer à prendre ce médicament par injection aussi longtemps que votre médecin vous l'aura prescrit.

Ce médicament doit être dissous avant administration. Comme pour les autres médicaments similaires, la solution injectable ne doit pas être mélangée dans la même seringue ou le même flacon avec d'autres médicaments.

Il est possible que du tissu adipeux se forme au point d'injection. Pour éviter cela, injectez le produit à un endroit différent à chaque fois, comme décrit à l'étape 2 de la section « Instructions pour la préparation et l'administration d'une injection de SOMAVERT » de cette notice. Cela permet à votre peau et à la zone sous-cutanée de récupérer après une injection avant d'en administrer une autre au même endroit.

Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous avez d'autres questions concernant ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Composition:
- La substance active est le pegvisomant.
SOMAVERT 10 mg : Un flacon de poudre contient 10 mg de pegvisomant. Après reconstitution avec 1 ml de solvant, 1 ml de solution contient 10 mg de pegvisomant.
SOMAVERT 15 mg : Un flacon de poudre contient 15 mg de pegvisomant. Après reconstitution avec 1 ml de solvant, 1 ml de solution contient 15 mg de pegvisomant.
SOMAVERT 20 mg : Un flacon de poudre contient 20 mg de pegvisomant. Après reconstitution avec 1 ml de solvant, 1 ml de solution contient 20 mg de pegvisomant.
SOMAVERT 25 mg : Un flacon de poudre contient 25 mg de pegvisomant. Après reconstitution avec 1 ml de solvant, 1 ml de solution contient 25 mg de pegvisomant.
SOMAVERT 30 mg : Un flacon de poudre contient 30 mg de pegvisomant. Après reconstitution avec 1 ml de solvant, 1 ml de solution contient 30 mg de pegvisomant.
- Les autres ingrédients sont : glycine, mannitol (E421), phosphate disodique anhydre et dihydrogénophosphate de sodium monohydraté.
- Le solvant est de l'eau pour préparations injectables.

Présentation:
30 seringues préremplies

Avertissement:
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.