Broadline Cat to zewnętrzny produkt przeciwpasożytniczy dla kotów, który działa przeciwko tasiemcom, nicieniom i ektopasożytom i działa w ciągu 24 godzin od zastosowania.

SKŁADNIKI:

Substancje pomocnicze:

Butylohydroksytoluen (E321) 1 mg/ml.

Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1.

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Roztwór do stosowania miejscowego.

Przejrzysty, bezbarwny lub żółty roztwór.

SZCZEGÓŁY KLINICZNE

Gatunki docelowe

Koty.

Wskazania do stosowania z podaniem gatunków docelowych

Dla kotów zarażonych lub narażonych na zakażenie tasiemcami, nicieniami i ektopasożytami. Produkt jest szczególnie wskazany w przypadku jednoczesnego zwalczania wszystkich trzech grup.

Pasożyty zewnętrzne

• Leczenie i profilaktyka inwazji pcheł (Ctenocephalides felis). Eliminuje pchły w ciągu 24 godzin od zastosowania. Jednorazowe zastosowanie zapewnia ochronę przed nowymi inwazjami przez co najmniej miesiąc.
• Zapobiega zanieczyszczeniu środowiska pchłami poprzez hamowanie rozwoju pcheł na wszystkich etapach rozwoju (jaj, larw i poczwarek) przez okres ponad miesiąca.
• Produkt może być elementem strategii leczenia mającej na celu kontrolowanie alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
• Leczenie i profilaktyka inwazji kleszczy (Ixodes ricinus). Usuwa kleszcze w ciągu 48 godzin od zastosowania. Jednorazowe zastosowanie zapewnia ochronę przed nowymi inwazjami do 3 tygodni.

tasiemce

• Leczenie inwazji płazińców (Cestodes) (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis).

nicienie

• Leczenie inwazji nicieni żołądkowo-jelitowych (larw L3, L4 i dorosłych osobników Toxocara cati, larw L4 i dorosłych osobników Ancyclostoma tubaeforme oraz dorosłych postaci Toxocara leonina i Ancyclostoma brazilienze).
• Leczenie zarażenia nicieniem pęcherzowym (Capillaria plica).
• Zapobieganie chorobie serca (larwy Dirofilaria immitis) przez okres jednego miesiąca.

Przeciwwskazania

Nie stosować u zwierząt chorych lub w okresie rekonwalescencji.

Nie stosować u królików.

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia dla każdego gatunku docelowego

Stosując produkt należy zwrócić szczególną uwagę na rasy długowłose i upewnić się, że produkt jest nakładany bezpośrednio na skórę, a nie na sierść, w przeciwnym razie produkt będzie miał zmniejszoną biodostępność, a tym samym skuteczność.

Bardzo ważne jest, aby produkt leczniczy weterynaryjny został podany na skórę w miejscu, z którego zwierzę nie może go wylizać. Należy również upewnić się, że zwierzęta nie wylizują się nawzajem po zastosowaniu produktu.

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu kąpieli/szamponowania na skuteczność produktu u kotów. Jednak krótkotrwała ekspozycja zwierzęcia na wodę raz lub dwa razy w miesiącu po zastosowaniu produktu prawdopodobnie nie zmniejszy znacząco jego skuteczności. Jako środek ostrożności zaleca się, aby nie kąpać zwierzęcia przez 2 dni po zastosowaniu produktu.

Po zastosowaniu preparatu BROADLINE kleszcze są zazwyczaj zabijane w ciągu 48 godzin od momentu zarażenia, bez konieczności podejmowania czynności krwiotwórczych. Możliwe jest jednak, że niektóre kleszcze pozostaną na zwierzęciu, dlatego nie można całkowicie wykluczyć przenoszenia chorób zakaźnych.

Zarażenie płazińcami może nawracać, jeśli nie zostaną wyeliminowane żywiciele pośredni, tacy jak pchły, myszy itp.

Oporność pasożytów na określoną klasę leków przeciwpasożytniczych może rozwinąć się w wyniku częstego stosowania związku z tej klasy. Dlatego należy wziąć pod uwagę dostępne informacje na temat aktualnej wrażliwości gatunku docelowego, aby ograniczyć możliwość przyszłej selekcji pod kątem oporności.

Koty żyjące na obszarach, na których endemicznie występuje choroba serca wywołana przez nicienie lub które podróżowały do ​​tych miejsc

Takie obszary mogą być zarażone dorosłymi dirofilariozami. Chociaż produkt można podawać kotom zarażonym dorosłymi dirofilariozami, nie wykazano jego działania terapeutycznego przeciwko dorosłym dirofilariozom Dirofilaria immitis. Dlatego zaleca się, aby wszystkie koty w wieku 6 miesięcy i starsze, zamieszkujące obszary endemicznego występowania dirofilariozy, zostały przebadane na obecność dorosłych dirofilarioz przed zastosowaniem produktu profilaktycznego.

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Wyłącznie do stosowania miejscowego. Nie wstrzykiwać, nie podawać doustnie ani żadną inną drogą. Unikać kontaktu z oczami kota.

Bezpieczeństwo produktu nie zostało sprawdzone w odstępach krótszych niż 2 tygodnie ani u kociąt o masie ciała mniejszej niż 0,6 kg i/lub w wieku 7 tygodni.

Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u psów. Niektóre rasy psów mogą wykazywać zwiększoną wrażliwość na laktony makrocykliczne, które mogą wywoływać działanie neurotoksyczne. Należy zatem unikać spożywania produktu przez psy ras takich jak collie, owczarki angielskie oraz rasy mieszane i pokrewne.

Echinokokoza stanowi zagrożenie dla ludzi i jest jedną z chorób monitorowanych przez Światową Organizację Zdrowia Zwierząt (OIE).

Specjalne środki ostrożności, jakie powinna zachować osoba podająca produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

Nie palić, nie pić i nie jeść podczas stosowania produktu.

Dokładnie umyć ręce po użyciu.

Nieużywane aplikatory należy przechowywać w nienaruszonym opakowaniu typu blister.

Unikać kontaktu palców z zawartością aplikatora. W przypadku kontaktu z oczami, należy je dokładnie przemyć wodą z mydłem. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami, przemyć je dokładnie wodą, ponieważ produkt może powodować lekkie podrażnienie oczu. Jeśli podrażnienie oczu utrzymuje się lub wystąpią działania niepożądane, należy zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.

Unikaj dotykania zwierzęcia, dopóki skóra nałożona na skórę nie wyschnie. Dzieci nie powinny bawić się ze zwierzętami w tym czasie. Dlatego zaleca się, aby zwierzęta, które niedawno zostały poddane zabiegowi, nie spały z właścicielami, zwłaszcza z dziećmi.

Osoby o znanej nadwrażliwości na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą nie powinny mieć kontaktu z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.

Działania niepożądane (częstotliwość i nasilenie)

Po zastosowaniu preparatu sierść w miejscu zastosowania może tymczasowo przybrać lepki wygląd.

W miejscu zastosowania produktu mogą wystąpić łagodne i przejściowe reakcje skórne (miejscowe łysienie, świąd).

Jeżeli kot wylizuje swoje futro po zabiegu, można zaobserwować przejściowe nadmierne wydzielanie śliny.

Połknięcie produktu może spowodować wymioty i/lub przejściowe objawy neurologiczne, takie jak ataksja, dezorientacja, apatia i rozszerzenie źrenic.

Wszystkie te objawy ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin. Prawidłowe stosowanie minimalizuje występowanie tych reakcji (patrz punkt 4.9).

Stosować w okresie ciąży, laktacji lub nieśności

Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w okresie ciąży i laktacji nie zostało określone. Badania laboratoryjne każdej substancji czynnej u szczurów i królików nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu ani toksycznego dla matki. Stosować wyłącznie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne formy interakcji

Oni się nie znają.

Dawki do podania i droga podania

Precyzyjne podanie.

Produkt należy stosować wyłącznie w przypadku potwierdzenia zakażenia mieszanego lub ryzyka zakażenia mieszanego ektopasożytami i nicieniami (w tym w profilaktyce dirofilariozy) oraz gdy wskazane jest równoczesne leczenie przeciwko tasiemcom. W przypadku braku ryzyka zakażenia mieszanego, jako pierwszy środek leczniczy zaleca się zastosowanie preparatu pasożytobójczego o wąskim spektrum działania.

Wskazania do stosowania należy dostosować do potrzeb kota ustalonych na podstawie oceny klinicznej, stylu życia zwierzęcia i lokalnej sytuacji epidemiologicznej (w tym ryzyka zoonozy, jeśli ma to zastosowanie), tak aby lek był stosowany wyłącznie w przypadku zarażenia lub ryzyka mieszanego zarażenia.

Nie należy przenosić sposobu leczenia z jednego zwierzęcia na inne bez konsultacji z lekarzem weterynarii.

Dawkowanie:

Zalecane minimalne dawki wynoszą 10 mg/kg masy ciała w przypadku fipronilu, 12 mg/kg w przypadku (S)-metopreny, 0,5 mg/kg w przypadku eprynomektyny i 10 mg/kg w przypadku prazykwantelu.

Wybierz odpowiedni aplikator w zależności od wagi kota.

Sposób podawania:

Za pomocą nożyczek przetnij pęcherz wzdłuż linii przerywanej, a następnie zdejmij folię.

Wyjmij aplikator z opakowania i trzymaj go końcówką skierowaną do góry. Powoli odciągnij tłok, przekręć i zdejmij nakrętkę. Zrób ścieżkę przez futro w okolicy środkowej części szyi, między podstawą czaszki a łopatkami, tak aby skóra była widoczna. Umieść końcówkę aplikatora na skórze i nałóż całą zawartość bezpośrednio na skórę w jednym miejscu.

Aby zapobiec chorobie sercowo-naczyniowej wywoływanej przez larwy Dirofilaria immitis, produkt należy stosować na 1 miesiąc przed pierwszym kontaktem z komarami.

Przedawkowanie (objawy, postępowanie w nagłych wypadkach, odtrutki), w stosownych przypadkach

Bezpieczeństwo stosowania wykazano u zdrowych kociąt w wieku 7 tygodni i starszych, którym podano dawkę do 5 razy większą od maksymalnej tolerowanej dawki (tj. do 15 razy większą od zalecanej) i podawano do 6 razy w odstępach czterotygodniowych. Bezpieczeństwo stosowania wykazano również u zdrowych dorosłych kotów, którym podawano 3 razy w odstępach dwutygodniowych dawkę do 5 razy większą od zalecanej. Mogą wystąpić przejściowe objawy neurologiczne, takie jak ataksja, dezorientacja, apatia i rozszerzenie źrenic, które zazwyczaj ustępują samoistnie następnego dnia. W pojedynczych przypadkach u kociąt i dorosłych kotów może również wystąpić przejściowe ślinienie się i/lub wymioty.

U kotów zakażonych dorosłymi nicieniami sercowymi wykazano tolerancję dawki do 3-krotności maksymalnej dopuszczalnej (czyli do 9-krotności dawki zalecanej), podawanej trzykrotnie w odstępach 4-tygodniowych, bez wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych.

Czas oczekiwania

To nie jest tak.

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwpasożytnicze; kod weterynaryjny ATC: QP54AA54.

Ten weterynaryjny produkt leczniczy to roztwór owadobójczy i roztoczobójczy do stosowania miejscowego, zawierający substancje czynne fipronil (środek przeciw dorosłym osobnikom) i (S)-metopren (jajobójstwo i larwobójstwo) w połączeniu z endektocydem eprinomektyną i tasiemcem prazykwantelem, co uzupełnia szerokie spektrum działania o działanie przeciwko nicieniom żołądkowo-jelitowym, nicieniom płucnym, płazińcom i nicieniom pęcherzowym.

Właściwości farmakodynamiczne

Fipronil to insektycyd i akarycyd należący do rodziny fenylopyrazoli. Fipronil i jego metabolit, sulfon fipronilu, działają na poziomie kanałów jonowych chlorkowych aktywowanych ligandami, w szczególności tych aktywowanych przez neuroprzekaźnik kwas gamma-aminomasłowy (GABA), a także poprzez desensytyzację (D) i nondesensytyzację (N) kanałów jonowych aktywowanych glutaminianem (Glu, unikalne kanały jonowe chlorkowe aktywowane ligandami bezkręgowców), blokując w ten sposób pre- i postsynaptyczny transfer jonów chlorkowych przez błonę komórkową. Prowadzi to do niekontrolowanej aktywności ośrodkowego układu nerwowego owadów i roztoczy, a następnie ich śmierci.

(S)-Metoprena to regulator wzrostu owadów (IGR), który należy do klasy związków znanych jako analogi hormonów juwenilnych, hamujących rozwój niedojrzałych owadów. Związek ten naśladuje działanie hormonu juwenilnego, wpływając na rozwój niedojrzałych pcheł, co ostatecznie prowadzi do ich śmierci. Działanie jajobójcze (S)-metopreny u zwierzęcia żywiciela następuje poprzez bezpośrednią penetrację skorupy świeżo złożonych jaj lub poprzez absorpcję przez kutykulę dorosłych pcheł. (S)-Metoprena skutecznie blokuje również rozwój larw i poczwarek pcheł, zapobiegając w ten sposób zanieczyszczeniu środowiska, w którym żyją leczone zwierzęta, niedojrzałymi pchłami.

Eprinomektyna należy do klasy makrocyklicznych laktonów, endektocydów. Związki z tej klasy wiążą się selektywnie i z wysokim powinowactwem z kanałami jonowymi chlorkowymi występującymi w komórkach mięśniowych i nerwowych. Prowadzi to do wzrostu przepuszczalności błony komórkowej dla jonów chlorkowych, a w konsekwencji do hiperpolaryzacji komórek nerwowych lub mięśniowych, co prowadzi do paraliżu i śmierci pasożyta. Wykazano, że spektrum działania eprinomektyny u kotów obejmuje nicienie zarówno przewodu pokarmowego, jak i pozajelitowe.

Prazikwantel to syntetyczna pochodna pirazynoizochinoliny, która wykazuje aktywność przeciwko płazińcom. Prazikwantel jest szybko wchłaniany przez pasożyty i wpływa na przepuszczalność błony komórkowej tasiemców, wpływając na przepływ kationów dwuwartościowych, a zwłaszcza na homeostazę jonów wapnia, która odpowiada za szybkie skurcze mięśni i wakuolizację. Prowadzi to do poważnych uszkodzeń skóry pasożyta, skurczów i paraliżu, zaburzeń metabolizmu, a ostatecznie do śmierci i odłączenia się pasożyta. W kale sporadycznie można zaobserwować rozłożone lub częściowo strawione fragmenty.

Cechy farmakokinetyczne

Działanie przeciwpasożytnicze fipronilu i (S)-metopreny następuje poprzez bezpośredni kontakt z pasożytami zewnętrznymi, a nie poprzez ekspozycję ogólnoustrojową. Po jednorazowym miejscowym podaniu produktu, substancje czynne wykryto w różnych częściach ciała kota, w tym w okolicy ogonowej, już pierwszego dnia po podaniu, co wskazuje na rozmieszczenie z miejsca podania (między głową a łopatkami) w całym ciele zwierzęcia.

Sulfon fipronilu, pochodna fipronilu, występuje również w futrze. Stężenia fipronilu, sulfonu fipronilu i (S)-metopreny w futrze maleją z czasem, ale pozostają wykrywalne przez co najmniej 42 dni po podaniu. Stosowanie miejscowe, z potencjalnym kontaktem doustnym poprzez lizanie, spowodowało częściowe wchłanianie ogólnoustrojowe, które z czasem malało. Maksymalne stężenia wchłoniętych frakcji fipronilu i (S)-metopreny w osoczu osiągane są po 8–9 godzinach.

W przeciwieństwie do innych gatunków, sulfon fipronilu nie powstaje u kotów. Fipronil jest wydalany głównie z kałem w postaci niezmienionej. (S)-metoprena, po wchłonięciu, jest szybko metabolizowana i wydalana.

Eprinomektyna i prazykwantel działają ogólnoustrojowo, osiągając maksymalne stężenia w osoczu odpowiednio w ciągu 48 i 6 godzin po podaniu, przy czym średnie maksymalne stężenia (Cmax) wynoszą 20,1 ng/ml dla eprinomektyny i 157 ng/ml dla prazykwantelu.

Prazykwantel (w 99%) bardzo słabo wchłania się do krwi i jest bardzo dobrze rozprowadzany w tkankach. Jego metabolizm jest ograniczony i jest wydalany głównie w postaci niezmienionej, z kałem. Średni okres półtrwania tego związku wynosi 4,75 dnia. Prazykwantel jest umiarkowanie rozprowadzany w tkankach i wiąże się z białkami osocza w około 64–84%. Prazykwantel jest metabolizowany w wątrobie, a następnie wydalany przez nerki. Średni okres półtrwania prazykwantelu wynosi 3,08 dnia.

Badania metabolizmu in vitro i badania in vivo wykazały, że nie występują żadne interakcje farmakodynamiczne ani farmakokinetyczne pomiędzy fipronilem, (S)-metopreną, eprynomektyną i prazykwantelem.

DANE FARMACEUTYCZNE

Lista substancji pomocniczych

Formuła glicerolu

Wersenian disodowy (E385)

Galusan propylu (E310)

Kwas tiodipropionowy

Dimetyloizosorbid

Butylohydroksytoluen (E321)

niezgodność

Oni się nie znają.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego w opakowaniu gotowym do sprzedaży: 24 miesiące

Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chronić od światła.

Przechowywać aplikator w nienaruszonym opakowaniu typu blister.

Otwarte aplikatory należy natychmiast wyrzucić jako odpady.

Rodzaj i skład opakowań podstawowych

Jednostka dawkowania w postaci aplikatora strzykawkowego (przezroczysty silikonowany kopolimer cykloolefiny (COC)) zawierającego 0,3 ml lub 0,9 ml produktu, zamkniętego korkiem polimerowym i zapakowanego w pojedyncze plastikowe blistry.

Pudełko tekturowe zawierające 1, 3 lub 4 aplikatory (każdy po 0,3 ml)

Pudełko tekturowe zawierające 1, 3, 4 lub 6 aplikatorów (każdy po 0,9 ml)

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Specjalne środki ostrożności dotyczące utylizacji niewykorzystanych produktów leczniczych weterynaryjnych lub odpadów powstałych w wyniku stosowania takich produktów

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub odpady powstałe w wyniku stosowania takich produktów należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.

Nie zanieczyszczać jezior ani dróg wodnych produktem ani pustymi opakowaniami ze względu na zagrożenie dla ryb i innych organizmów wodnych.

UWAGA: Lek dostępny wyłącznie na receptę.

Informacje dotyczące bezpieczeństwa produktu nie są obecnie dostępne.

W chwili obecnej informacje na temat producenta nie są dostępne.

W chwili obecnej brak jest informacji o osobie odpowiedzialnej.

Wiek: Dorosły

Typ prezentacji: Pipeta

Działanie: Pchły, wszy, larwy pcheł

Zestaw elementów: 3 sztuki

Waga kota: Nie

Nazwa marki: Merial

Ilość: 3 pipety