Cechy produktu:

Żel na rany Prontosan X

Instrukcja stosowania do oczyszczania, nawilżania i dekontaminacji ostrych, przewlekłych i zakażonych ran skóry oraz oparzeń.

1. Wstęp:
Przewlekłe rany skórne często pokryte są strupami, tkanką martwiczą i/lub biofilmem. Te powłoki są trudne do usunięcia i prowadzą do opóźnionego gojenia się rany. Dlatego prawidłowe oczyszczenie rany jest niezwykle ważne. Stosowanie żelu Prontosan Wound Gel X umożliwia długotrwałe oczyszczanie i dekontaminację rany pomiędzy zmianami opatrunków. Ponieważ ostre rany są zazwyczaj zanieczyszczone pozostałościami i mikroorganizmami, również one wymagają dokładnego oczyszczenia. Zanieczyszczenia te mogą utrudniać normalny proces gojenia się rany i prowadzić do powikłań, takich jak infekcja. W przypadku ostrych ran pourazowych wymagających założenia szwów, żel Prontosan Wound Gel X stosuje się po zabiegu chirurgicznym i założeniu szwów. Dzięki unikalnemu połączeniu składników (substancji przeciwdrobnoustrojowej poliheksanidu i surfaktantu betainy), roztwór do irygacji ran Prontosan idealnie nadaje się do zapobiegania tworzeniu się biofilmu.

2. Profil produktu i obszary zastosowań:
Do czyszczenia, nawilżania i dekontaminacji:

• ostre rany zakażone i niezakażone: rany pourazowe (takie jak rany cięte, otarcia lub rany kłute - jeśli wskazane jest zamknięcie szwem, Prontosan Wound Gel X należy stosować wyłącznie po zabiegu chirurgicznym).
• przewlekłe rany zakażone i niezakażone (w tym rany złożone, oporne na leczenie, kieszonki ran i rany trudno dostępne).
• rany pooperacyjne.
• Oparzenia (I–IV stopnia) spowodowane działaniem ciepła, substancji chemicznych i po radioterapii.
• Odmrożenie.

3. Zastosowanie ogólne:
Aby uzyskać optymalne rezultaty, należy użyć roztworu do irygacji ran Prontosan Wound Irrigation Solution do oczyszczenia rany i otaczającej skóry przed nałożeniem żelu Prontosan Wound Gel X. Nanieść obfitą ilość żelu Prontosan Wound Gel X na łożysko rany. Wypełnić wszelkie ubytki i kieszonki żelem Prontosan Wound Gel. Opatrunki na rany, gaziki, kompresy lub inne materiały chłonne można zwilżyć żelem Prontosan Wound Gel X przed nałożeniem opatrunku. Żel Prontosan Wound Gel X może pozostać na ranie do następnej zmiany opatrunku. W zależności od częstotliwości zmian opatrunku stosuje się różne ilości żelu Prontosan Wound Gel X. Powierzchnia rany powinna być stale wilgotna, aby zapewnić odpowiednie oczyszczenie i dezynfekcję. Zanieczyszczenia są delikatnie rozluźniane i usuwane przy następnej zmianie opatrunku. Stosowanie powinno być wystarczająco częste, aby zapewnić łatwe usunięcie wszystkich zanieczyszczeń i pozostałości martwiczych oraz optymalne przygotowanie łożyska rany. Żelu Prontosan Wound Gel X nie należy pozostawiać na ranie dłużej niż 30 kolejnych dni.

4. Zgodność tkankowa i zgodność biologiczna:
Testowany dermatologicznie i sklasyfikowany jako niedrażniący i dobrze tolerowany. Bezbolesna aplikacja. Nie hamuje ziarninowania ani nabłonkowania.

5. Skutki uboczne:
W bardzo rzadkich przypadkach po zastosowaniu Prontosanu może wystąpić lekkie pieczenie, które zazwyczaj ustępuje po kilku minutach. Prontosan może powodować reakcje alergiczne, takie jak swędzenie (pokrzywka) i wysypka skórna (wysypka). Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) zgłaszano wstrząs anafilaktyczny po zastosowaniu produktów Prontosan.

6. Przeciwwskazania:
Leku Prontosan nie należy stosować:

• w przypadku znanych alergii lub podejrzenia alergii na którykolwiek ze składników produktu.
• w ośrodkowym układzie nerwowym lub oponach mózgowych.
• w uchu środkowym lub wewnętrznym.
• w oku.
• Na chrząstce szklistej i w aseptycznej chirurgii stawów. W przypadku kontaktu Prontosanu z aseptyczną chrząstką konieczne jest natychmiastowe przepłukanie roztworem Ringera lub izotonicznym roztworem soli fizjologicznej.
• w połączeniu z surfaktantami anionowymi.
• wraz z mydłami oczyszczającymi, maściami, olejkami, enzymami itp. Substancje te należy ostrożnie usunąć z rany przed zastosowaniem.

7. Ograniczenia użytkowania:
Ciąża i karmienie piersią:
Nie ma dowodów na mutagenność ani embriotoksyczność składników tego produktu. Ponieważ poliheksanid nie ulega wchłanianiu zwrotnemu w organizmie, jego przenikanie do mleka matki jest mało prawdopodobne. Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych i doświadczenia klinicznego u kobiet w ciąży i karmiących piersią, żel na rany Prontosan Wound Gel X należy stosować u tych osób wyłącznie po dokładnej konsultacji z lekarzem.

Noworodki i niemowlęta:
Ze względu na brak danych klinicznych, żel na rany Prontosan Wound Gel X należy stosować u noworodków i niemowląt wyłącznie w wybranych przypadkach i pod ścisłym nadzorem lekarza.

8. Ogólne instrukcje bezpieczeństwa:
Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie stosować do wstrzykiwań ani infuzji. ​​Nie połykać. Nie używać zawartości uszkodzonych tubek. Chronić butelki przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

9. Podsumowanie/Specyfikacja techniczna:
Żel na rany Prontosan Wound Gel X zawiera konserwanty i zapewnia długotrwałą barierę przeciwdrobnoustrojową. Aby zapobiec zanieczyszczeniu, tubkę należy zamknąć natychmiast po użyciu. Podczas aplikacji należy chronić otwór tubki przed zanieczyszczeniem. Tubki, które miały bezpośredni kontakt z raną lub zostały zanieczyszczone w inny sposób, należy wyrzucić.

Kompozycja:
Woda oczyszczona, glicerol, hydroksyetyloceluloza, surfaktant betainowy, 0,1% poliaminopropylobiguanidu (poliheksanidu).

Rurki są przeznaczone do stosowania wyłącznie u jednego pacjenta.

Wygląd i zapach:
przezroczysty, bezbarwny i prawie bezwonny żel wodny.

Trwałość:
24 miesiące. Przechowywać w temperaturze pokojowej.

Okres przydatności po otwarciu:
8 tygodni.

Pieczęć autentyczności:
Produkt nie jest już sterylny po pierwszym otwarciu.

Ostatnia aktualizacja ulotki miała miejsce w listopadzie 2013 r.

Źródło: Informacje z ulotki dołączonej do opakowania
Stan na czerwiec 2020 r.