Wskazania:
Lek SOMAVERT stosuje się w leczeniu akromegalii, choroby hormonalnej będącej wynikiem zwiększonego wydzielania hormonu wzrostu (GH) i IGF-I (insulinopodobnych czynników wzrostu). Charakteryzuje się ona nadmiernym rozrostem kości, obrzękiem tkanek miękkich, chorobą serca i innymi powiązanymi zaburzeniami.
Substancja czynna leku SOMAVERT, pegwisomant, jest antagonistą receptora hormonu wzrostu. Zmniejsza działanie hormonu wzrostu (GH) i obniża poziom IGF-I (insulinopodobnego czynnika wzrostu) we krwi.

Przeciwwskazania:
Nie stosować leku SOMAVERT:
- Jeśli masz uczulenie na pegwisomant lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Środki ostrożności:
Przed zastosowaniem leku SOMAVERT należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża, laktacja i płodność:
SOMAVERT nie jest zalecany kobietom w ciąży. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz stosować antykoncepcję podczas leczenia.

Nie wiadomo, czy pegwisomant przenika do mleka matki. Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku SOMAVERT bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Sposób podawania:
Zawsze wstrzykiwaj ten lek dokładnie tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz poda Ci dawkę początkową 80 mg pegwisomantu podskórnie (tuż pod skórę). Następnie standardowa dawka dobowa wynosi 10 mg pegwisomantu, podawanego w zastrzyku.
wstrzyknięcie podskórne (bezpośrednio pod skórę).

Co 4–6 tygodni lekarz będzie odpowiednio dostosowywał dawkowanie, zwiększając je o 5 mg pegwisomantu na dobę, na podstawie wartości stężenia IGF-I we krwi, aby utrzymać optymalną odpowiedź terapeutyczną.

Sposób i droga podania:
Lek SOMAVERT wstrzykuje się podskórnie. Zastrzyk może być podany samodzielnie lub przez inną osobę, na przykład lekarza lub pielęgniarkę. Należy przestrzegać szczegółowych instrukcji dotyczących procedury wstrzyknięcia, podanych na końcu tej ulotki. Należy kontynuować przyjmowanie tego leku w formie zastrzyku tak długo, jak zaleci lekarz.

Lek należy rozpuścić przed podaniem. Podobnie jak w przypadku innych podobnych leków, roztworu do wstrzykiwań nie należy mieszać w tej samej strzykawce ani fiolce z innymi lekami.

W miejscu wstrzyknięcia może gromadzić się tkanka tłuszczowa. Aby tego uniknąć, należy za każdym razem podawać zastrzyk w inne miejsce, zgodnie z opisem w punkcie 2 „Instrukcji przygotowania i podania zastrzyku z leku SOMAVERT” niniejszej ulotki. Pozwoli to skórze i tkance podskórnej na regenerację po jednym zastrzyku przed podaniem kolejnego w to samo miejsce.

Jeśli uważasz, że działanie leku jest za silne lub za słabe, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

Kompozycja:
- Substancją czynną leku jest pegwisomant.
- SOMAVERT 10 mg: Jedna fiolka proszku zawiera 10 mg pegwisomantu. Po rozpuszczeniu w 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 10 mg pegwisomantu.
- SOMAVERT 15 mg: Jedna fiolka proszku zawiera 15 mg pegwisomantu. Po rozpuszczeniu w 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 15 mg pegwisomantu.
- SOMAVERT 20 mg: Jedna fiolka proszku zawiera 20 mg pegwisomantu. Po rozpuszczeniu w 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 20 mg pegwisomantu.
- SOMAVERT 25 mg: Jedna fiolka proszku zawiera 25 mg pegwisomantu. Po rozpuszczeniu w 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 25 mg pegwisomantu.
- SOMAVERT 30 mg: Jedna fiolka proszku zawiera 30 mg pegwisomantu. Po rozpuszczeniu w 1 ml rozpuszczalnika, 1 ml roztworu zawiera 30 mg pegwisomantu.
- Pozostałe składniki to: glicyna, mannitol (E421), disodu fosforan bezwodny i sodu diwodorofosforan jednowodny.
- Rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań.

Prezentacja:
30 wstępnie napełnionych strzykawek

Ostrzeżenie:
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne dla pacjenta informacje.