Bisaf, COVID-19 Ag Test este un test rapid de antigen conceput pentru detectarea calitativă a nucleoproteinelor antigenului COVID-19 în tampoane nazale. Se caracterizează prin specificitate diagnostică ridicată (100%) și sensibilitate (95,11%). Dispozitivul medical este potrivit pentru pacienții simptomatici și asimptomatici, dar utilizarea lui este recomandată pacienților simptomatici. Testul antigen oferă un rezultat preliminar și nu constituie singura bază pentru tratament sau alte decizii. Dacă rezultatul testului este negativ, dar aveți în continuare simptome precum febră, tuse și/sau probleme de respirație, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Dispozitivul medical este format dintr-o casetă de testare cu două zone - control (C) și pentru detectarea nucleoproteinelor antigenului COVID-19 (T). Tamponul este prelevat de pe nas folosind bastonul inclus în kit și apoi pregătit într-o eprubetă. Cantitatea adecvată de probă este plasată în caseta de testare. Rezultatul testului Bisaf COVID-19 Ag poate fi citit după 15 minute.

Produsul este destinat autotestării , dar persoanele sub 15 ani trebuie testate de către un îngrijitor, iar persoanele cu vârsta peste 70 de ani ar trebui să ceară unei terțe părți să ajute să ia un tampon nazal.

Bisaf COVID-19 Ag Test detectează eficient noile variante de coronavirus, de exemplu Delta, Ramda, Zeta. Potrivit analizei bioinformatice , dispozitivul medical detectează cea mai recentă variantă a coronavirusului Sars-Cov-2 numită Omikron.