Descriere

Gripex Night este un medicament multicomponent cu efecte analgezice, antipiretice și antitusive complete.

Compoziţie

Substanțele active ale medicamentului sunt paracetamolul ( Paracetamol ), clorhidratul de pseudoefedrină ( Pseudoephedrini hydrochloridum ), bromhidratul de dextrometorfan ( Dextromethorphani hydrobromidum ) și maleatul de clorfeniramină (Chlorpheniramini maleas).

Fiecare comprimat filmat conține paracetamol 500 mg, clorhidrat de pseudoefedrină 30 mg, bromhidrat de dextrometorfan 15 mg și maleat de clorfeniramină 2 mg.

Celelalte ingrediente sunt: ​​nucleu: amidon pregelatinizat, povidonă, acid stearic, celuloză microcristalină, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidră, albastru briliant (E 133), lac indigo carmin (E 132); film: polidextroză, dioxid de titan (E 171), hipromeloză, lac albastru briliant (E 133), triacetină, Macrogol 8000, Macrogol 400; cerneală de imprimare: Opacode Black S-1-17823 (șelac, oxid negru de fier (E 172), alcool n-butilic, alcool izopropilic, hidroxid de amoniu, propilen glicol).

Dozare

Acesta este un medicament. Pentru siguranță, utilizați conform prospectului. Nu depășiți doza maximă. În caz de dubiu, consultați medicul sau farmacistul.

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani : 1 până la 2 comprimate administrate oral, înainte de culcare.

Nu utilizați mai mult de 8 comprimate pe zi.

Acţiune

Gripex Night reduce umflarea mucoasei nazale și a sinusurilor paranazale, desfundă căile nazale și reduce secrețiile de mucus. Are un ușor efect sedativ și hipnotic, facilitând adormirea.

Indicații

Gripex Noc este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de răceală, gripă și afecțiuni asemănătoare gripei, cum ar fi: febră, nas curgător, strănut, umflarea mucoasei nazale și a sinusurilor paranazale, tuse seacă, dureri de cap, dureri în gât, dureri musculare, osoase și articulare.

Contraindicații

Când nu se utilizează Gripex Noc :

• dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament;
• în caz de deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
• la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală severă;
• în caz de hepatită virală;
• în caz de hipertensiune arterială severă;
• în caz de boală coronariană instabilă;
• în caz de alcoolism;
• când utilizați inhibitori MAO (medicamente utilizate, printre altele, pentru depresie) sau zidovudină.
• în timpul sarcinii și alăptării,
• la copiii sub 12 ani.

Efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Paracetamol:

Reacții adverse rare (afectează 1 până la 10 persoane din 10.000):

• Tulburări hematologice și limfatice: anemie non-hemolitică (nelegată de degradarea globulelor roșii), supresia măduvei osoase, trombocitopenie;
• Tulburări cardiace și/sau vasculare: edeme;
• Tulburări gastrointestinale: pancreatită acută și cronică, hemoragie, dureri abdominale, diaree, greață, vărsături, insuficiență hepatică, necroză hepatică, icter;
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: prurit, erupție cutanată, transpirații, purpură, angioedem, urticarie;
• Afecțiuni renale și ale tractului urinar: nefropatii (boli renale) și tubulopatii (boli care cauzează disfuncții ale tubulilor renali);
• Paracetamolul este un medicament utilizat pe scară largă, iar raportările de reacții adverse sunt rare și de obicei asociate cu supradozajul. Au fost raportate cazuri izolate: reacții cutanate severe manifestate prin formarea de leziuni eritematoase-edematoase (eritem multiform), vezicule și necroză a epidermei (sindrom Stevens-Johnson) și chiar necroză și descuamare a unor suprafețe extinse ale epidermei (necroliză epidermică), edem laringian, șoc anafilactic (o reacție alergică severă caracterizată prin scăderea tensiunii arteriale, paloarea pielii, transpirații, alterarea stării de conștiență, debit urinar scăzut, respirație rapidă și edeme) și amețeli.
• Efectele care provoacă leziuni renale (nefrotoxicitate) sunt rare și nu au fost asociate cu doze terapeutice, cu excepția cazurilor de utilizare cronică a medicamentului.

Pseudoefedrină:

• Reacții adverse rezultate în urma prezenței pseudoefedrinei în medicament: dispepsie, tulburări gastrointestinale, roșeață și erupții cutanate, greață, vărsături, transpirații excesive, amețeli, sete crescută, tahicardie (frecvență cardiacă crescută), tulburări de ritm cardiac, anxietate, insomnie, rareori urinare necontrolată, slăbiciune musculară, tremor, frică, halucinații, trombocitopenie (scăderea numărului de trombocite din sânge).

Frecvență necunoscută:

• În primele 2 zile de utilizare a Gripex Noc pot apărea febră bruscă, roșeață a pielii sau numeroase coșuri mici (posibile simptome ale pustulozei exantematoase generalizate acute (PEAG)). Dacă apar aceste simptome, opriți utilizarea Gripex Noc și contactați medicul dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.

Dextrometorfan:

Reacții adverse mai puțin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1000, dar mai puțin de 1 din 100 de persoane care iau medicamentul):

• Tulburări ale sistemului nervos: oboseală moderată, amețeli;
• Tulburări gastrointestinale: greață, probleme gastrointestinale, vărsături;

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de persoane):

• Tulburări ale sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate;
• Tulburări ale sistemului nervos: somnolență, halucinații, dezvoltarea dependenței în caz de abuz;

Maleat de clorfeniramină:

• Reacții adverse frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 100):
• Tulburări ale sistemului nervos: depresia sistemului nervos central sub formă de somnolență, greață și slăbiciune musculară, care la unii pacienți dispar după 2-3 zile de tratament; diskinezie facială, tulburări de coordonare (rigiditate), tremor, parestezii;
• Tulburări oculare: vedere încețoșată, vedere dublă;
• Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: uscăciune a mucoasei nazale și a gâtului, uscăciune a mucoaselor;
• Tulburări gastrointestinale: uscăciunea gurii, pierderea poftei de mâncare, modificări ale simțului gustului și mirosului, afecțiuni gastrointestinale (greață, vărsături, diaree, constipație, durere epigastrică), care pot fi reduse prin administrare cu alimente;
• Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: transpirație crescută;
• Afecțiuni renale și ale tractului urinar: retenție urinară și/sau dificultăți la urinare;

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 1000) sau rare (afectează 1 până la 10 persoane din 10000):

• Tulburări ale sistemului sanguin și limfatic: rareori, tulburări ale hemoleucogramei (agranulocitoză - o reducere semnificativă a numărului anumitor tipuri de leucocite, leucopenie - o reducere a numărului de leucocite, anemie aplastică - rezultată din afectarea funcției măduvei osoase sau trombocitopenie - o reducere a numărului de trombocite), cu simptome precum sângerări neobișnuite, dureri în gât sau oboseală;
• Tulburări ale sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate, reacții anafilactice (tuse, dificultăți la înghițire, bătăi rapide ale inimii, mâncărime, umflarea pleoapelor sau a zonei din jurul ochilor, feței, limbii, dificultăți de respirație, oboseală etc.), fotosensibilitate, sensibilitate încrucișată la medicamente similare;
• Tulburări ale sistemului nervos: uneori agitație paradoxală, mai ales când se utilizează doze mari la copii sau vârstnici, caracterizată prin anxietate, insomnie, nervozitate, delir, palpitații și convulsii;
• Tulburări cardiace: în general în caz de supradozaj; aritmii cardiace, palpitații, tahicardie (bătăi rapide ale inimii);
• Tulburări ale urechii și vestibulare: tinitus, labirintită acută;
• Tulburări vasculare: hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, edem;
• Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: senzație de apăsare în piept, respirație șuierătoare;
• Tulburări hepatobiliare: rareori, se pot dezvolta colestază (stază biliară), hepatită sau alte afecțiuni hepatice (inclusiv dureri epigastrice sau abdominale, urină închisă la culoare etc.);
• Tulburări ale sistemului reproducător și ale sânilor: impotență, sângerări intermenstruale.

Avertismente și precauții

• A nu se păstra la temperaturi peste 25 ^° C.
• A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
• Nu utilizați împreună cu alte medicamente care conțin paracetamol, dextrometorfan, pseudoefedrină sau clorfeniramină;

Utilizarea altor medicamente

Gripex Noc poate interacționa cu:

• inhibitori MAO și în decurs de 2 săptămâni de la oprirea tratamentului cu aceste medicamente,
• zidovudină,
• anticoagulante (warfarină, cumarină),
• medicamente antihipertensive și glicozide digitalice,
• medicamente antidiabetice orale,
• deprimante ale sistemului nervos central (hipnotice, analgezice opioide)
• medicamente neuroleptice (haloperidol și alți derivați de butirofenonă)
• antidepresive (fluoxetină, paroxetină)
• medicamente care inhibă activitatea citocromului P450IID6,
• medicamente care induc enzimele hepatice (de exemplu, fenitoină, carbamazepină, rifampicină, fenobarbital),
• dihidroergotamină.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu utilizați în timpul sarcinii sau alăptării.

Utilizarea medicamentului la copii și adolescenți

Nu utilizați la copii sub 12 ani.

Conducerea și operarea utilajelor

În timp ce luați medicamentul, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.