Descriere

Solpadeine este un medicament sub formă de capsulă care conține trei ingrediente active: paracetamol, fosfat de codeină și cafeină. Combinația acestor substanțe permite Solpadeinei să își exercite efectele multiple. Medicamentul are efecte analgezice, antipiretice și antitusive. Cafeina sporește efectul analgezic. Acest medicament este destinat ameliorării pe termen scurt a simptomelor dureroase, cum ar fi durerile de cap, durerile de dinți, nevralgia, reumatismul și febra.

Compoziţie

Substanțele active ale medicamentului sunt: ​​paracetamol, fosfat de codeină și cafeină ( Paracetamol, Codeină fosfat, Coffeinum ).

1 capsulă conține 500 mg paracetamol, 8 mg fosfat de codeină și 30 mg cafeină.

Excipienți: stearat de magneziu, amidon de porumb, partea inferioară a capsulei: dioxid de titan, gelatină, partea superioară a capsulei: eritrozină (E127), albastru patent V (E131), galben de chinolină (E104), dioxid de titan (E171), gelatină; cerneală de imprimare: șelac, oxid negru de fier (E172), propilen glicol (E1520), hidroxid de amoniu.

Dozare

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în prospect sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Solpadeina se administrează pe cale orală.
• Acest medicament se utilizează pentru o perioadă scurtă de timp, nu mai mult de 3 zile, fără consultarea unui medic.
• Nu utilizați simultan alte medicamente care conțin paracetamol, cafeină sau codeină.

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 1-2 comprimate de până la 4 ori pe zi. Nu luați acest medicament mai des de o dată la 6 ore.
Nu utilizați mai mult de 8 comprimate în 24 de ore.

Debutul acțiunii medicamentului are loc la 30 până la 60 de minute după administrare, iar durata totală a acțiunii este de până la 4 ore.

Acţiune

Proprietățile vindecătoare ale Solpadeinei sunt suma acțiunii combinate a trei substanțe active:

• Paracetamolul are efecte analgezice și antipiretice.
• Cofeina sporește efectul analgezic al paracetamolului și stimulează sistemul nervos central.
• Codeina are efecte analgezice și antitusive. Codeina aparține grupului de analgezice opioide, ameliorând durerea.

Indicații

• Dureri de cap, migrene, menstruații dureroase, dureri de dinți, nevralgii, dureri reumatice, dureri în gât,
• simptome de gripă și răceală, febră.

Solpadeina este indicată în caz de ineficacitate a medicamentelor care conțin paracetamol și ibuprofen (în monoterapie).

Codeina poate fi utilizată la copiii cu vârsta de 12 ani și peste pentru ameliorarea pe termen scurt a durerii moderate care nu este ameliorată de alte analgezice, cum ar fi paracetamolul sau ibuprofenul, administrate singure.

Contraindicații

Când nu se utilizează Solpadeine :

• în caz de hipersensibilitate (alergie) la paracetamol, cafeină, alte analgezice opioide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
• la persoanele cu următoarele afecțiuni/boli: alcoolism, insuficiență renală sau hepatică severă, insuficiență respiratorie și depresie respiratorie, astm bronșic, constipație cronică,
• în cazul dependenței de opioide, persoanele care metabolizează rapid codeina în morfină,
• în timpul sarcinii și alăptării,
• la copii sub 12 ani, la copii cu vârsta cuprinsă între 0 și 18 ani după îndepărtarea amigdalelor palatine/faringiene (risc de apnee obstructivă în somn),
• dacă luați inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau i-ați luat în ultimele două săptămâni.

Efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Medicamentul poate provoca constipație.

Administrarea medicamentului trebuie întreruptă dacă apar următoarele simptome:

• dureri abdominale acute, greață, vărsături,
• reacție alergică (erupție cutanată, mâncărime a pielii, transpirații, roșeață, dificultăți de respirație),
• agranulocitoză,
• probleme respiratorii,
• vânătăi și sângerări de origine necunoscută,
• simptome ale dependenței.

Alte reacții adverse posibile:

Reacții adverse foarte rare (mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți):

• dificultăți la urinare,

Frecvență necunoscută:

• nervozitate,
• amețeli, somnolență,
• indigestie,
• gură uscată,
• mâncărime,
• transpiraţie,
• urinare dificilă.

Avertismente și precauții

Consumul de cafea sau ceai în timp ce luați acest medicament poate provoca senzații de tensiune și iritabilitate, insomnie, anxietate, dureri de cap, tulburări stomacale și intestinale, ritm cardiac neobișnuit de rapid sau senzații de bătăi neregulate ale inimii.

Medicamentul trebuie utilizat pe termen scurt din cauza potențialului de dependență al codeinei.

Medicamentul conține coloranții: eritrozină (E127), albastru patent V (E131) și galben de chinolină (E104), așadar poate provoca reacții alergice.

Trebuie să discutați utilizarea Solpadeinei cu medicul dumneavoastră dacă:

• hipertensiune arterială,
• insuficiență hepatică sau renală,
• utilizarea medicamentelor care deprimă sistemul nervos central,
• tulburări respiratorii,
• traumatisme craniene și creșterea presiunii intracraniene,
• mărirea prostatei sau obstrucționarea fluxului urinar,
• hipotiroidism,
• insuficiență suprarenală,
• bătrânețe,
• simptome abdominale acute,
• boli intestinale inflamatorii sau obstructive,
• deficitul anumitor enzime (glucozo-6-fosfat dehidrogenază și methemoglobin reductază),
• boli ale tractului biliar (colelitiază) și după intervenții chirurgicale la nivelul tractului biliar.

Sfaturi de depozitare:

• medicamentul trebuie ținut departe de vederea și îndemâna copiilor,
• A se păstra sub 25°C.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate medicamentele pe care le luați, le-ați luat recent sau ați putea lua, inclusiv medicamentele eliberate fără prescripție medicală.

Trebuie să consultați medicul dacă luați următoarele medicamente:

• metoclopramidă, domperidonă,
• colestiramină,
• anticoagulante (de exemplu, warfarină) dacă este necesară utilizarea pe termen lung a analgezicelor,
• substanțe care cauzează somnolență, de exemplu somnifere, sedative, antidepresive triciclice (ATC), antipsihotice fenotiazice, alcool,
• medicamente antiepileptice,
• rifampicină,
• Inhibitori MAO (utilizați pentru tratamentul depresiei),
• probenecid,
• estrogeni și progesteron (hormoni sexuali),
• săruri de litiu,
• disulfiram (utilizat, printre altele, pentru tratarea alcoolismului),
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv acid acetilsalicilic și ibuprofen.

Solpadeina poate interacționa cu:

• cloramfenicol,
• alte medicamente opioide,
• colinolitice,
• somnifere și sedative.

Administrarea medicamentului cu alimente și băuturi

Consumul de alcool trebuie evitat în timpul administrării acestui medicament (risc de afectare hepatică, intensificarea efectelor codeinei).

Medicamentul conține cafeină, care se găsește și în cafea și ceai - prea multă cafeină poate provoca senzații de iritabilitate și tensiune.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Codeina nu trebuie administrată în timpul alăptării. Codeina și morfina trec în laptele matern.

Impactul asupra testelor de laborator

Utilizarea paracetamolului poate duce la rezultate false la unele teste de laborator (de exemplu, testarea glicemiei).

Utilizarea medicamentului la copii și adolescenți

Nu administrați acest medicament copiilor sub 12 ani.

Conducerea și operarea utilajelor

Acest medicament poate provoca amețeli și somnolență. Dacă manifestați aceste simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.