Descriere

Solpadeine Forte este un analgezic sub formă de comprimate filmate care conțin două ingrediente active. Paracetamolul și codeina asigură efectul analgezic. Este utilizat pentru ameliorarea durerilor care necesită o acțiune mai puternică decât analgezicele cu un singur ingredient eliberate fără prescripție medicală, cum ar fi migrenele, sciatica, durerile de dinți sau durerile menstruale. Solpadeine Forte poate fi administrat pe termen scurt copiilor cu vârsta peste 12 ani și adulților.

Compoziţie

Substanțele active sunt paracetamolul și codeina ( Paracetamol și Codeină fosfat hemihidric ).

Un comprimat conține 500 mg paracetamol și 12,8 mg fosfat de codeină hemihidrat.

Excipienți: amidon de porumb pregelatinizat, povidonă K25, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, acid stearic, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, hipromeloză, macrogol 4000, galben de chinolină (E 104), eritrozină (E 127), dioxid de titan (E 171).

Dozare

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în prospect sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani: un comprimat de până la 4 ori pe zi. Această doză nu trebuie administrată mai des de o dată la 6 ore. La adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani, nu trebuie administrate mai mult de 4 doze pe zi (echivalentul a 2 g de paracetamol și 51,2 mg de hemihidrat de fosfat de codeină).

Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 16 și 18 ani: două comprimate de până la 4 ori pe zi. Această doză nu trebuie administrată la un interval mai mare de 6 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 4 doze (echivalentul a 4 g de paracetamol și 102,4 mg de hemihidrat de fosfat de codeină) în 24 de ore.

Adulți: două comprimate de până la patru ori pe zi. Această doză nu trebuie administrată la un interval mai mare de 4 până la 6 ore. Nu trebuie administrate mai mult de patru doze (echivalentul a 4 g de paracetamol și 102,4 mg de hemihidrat de fosfat de codeină) în orice perioadă de 24 de ore.

Interval minim între doze: 4 ore.
Dacă durerea sau febra durează mai mult de 3 zile sau se agravează sau apar alte simptome, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie consultat un medic.

Persoanele cu insuficiență renală și/sau hepatică pot necesita o schemă de dozare diferită. Se recomandă consultarea unui medic.

Acţiune

Medicamentul are efect analgezic și antipiretic.

Indicații

Solpadeine Forte este indicat pentru ameliorarea pe termen scurt a durerilor moderate, de exemplu dureri de cap, migrene, dureri de dinți, dureri musculare, articulare și osoase după leziuni și asociate cu inflamații, precum și a menstruației dureroase și a sciaticii.

Contraindicații

Acest medicament nu trebuie utilizat în cazuri de hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele medicamentului sau la alte medicamente opioide sau la femeile care alăptează, la pacienții cu metabolizatori rapizi CYP2D6, depresie respiratorie sau constipație cronică. Utilizarea este contraindicată la pacienții copii (sub 18 ani) în perioada perioperatorie a intervențiilor chirurgicale la nivelul amigdalelor și/sau amigdalelor faringiene.

Efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Întrerupeți administrarea acestui medicament și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați simptome precum: uscăciunea gurii, greață și vărsături dacă vi s-a îndepărtat recent vezica biliară; pancreatită acută (inflamația pancreasului), care poate provoca dureri severe de stomac; reacții alergice, care pot fi severe și pot include erupții cutanate sau ulcerații bucale, uneori cu simptome asemănătoare gripei sau mâncărime, uneori cu umflarea buzelor sau a feței sau dificultăți de respirație, descuamarea pielii; probleme de respirație. Aceste simptome sunt mai probabile dacă ați prezentat aceste simptome anterior atunci când ați luat alte analgezice, cum ar fi ibuprofenul și aspirina; vânătăi sau sângerări inexplicabile; greață, pierdere bruscă în greutate, pierderea poftei de mâncare și îngălbenirea ochilor și a pielii; dificultăți la urinare; urină tulbure.

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți): trombocitopenie, șoc anafilactic, alergii, bronhospasm la pacienți alergici la aspirină și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), anomalii ale funcției hepatice, reacții de hipersensibilitate cutanată, inclusiv erupție cutanată, prurit, transpirații, purpură, urticarie și angioedem, necroliză epidermică toxică (NET), dermatită indusă de medicamente, sindrom Stevens-Johnson (SSJ), urină tulbure.

Frecvență necunoscută: nervozitate, amețeli, constipație, greață, vărsături, dispepsie, xerostomie, pancreatită acută la pacienții cu antecedente de colecistectomie, prurit, transpirații, dificultăți la urinare.

În cazul utilizării prelungite a codeinei în doze mai mari, poate apărea dependență de droguri.

Avertismente și precauții

Înainte de a lua acest medicament, consultați medicul sau farmacistul dacă: aveți boli hepatice sau renale, boală hepatică alcoolică sau sindrom Gilbert (icter familial non-hemolitic); aveți probleme intestinale, inclusiv obstrucție intestinală; ați suferit o intervenție chirurgicală la vezica biliară; aveți astm și sunteți hipersensibil la aspirină; aveți hipotensiune arterială, hipotiroidism, traumatisme craniene sau creșterea presiunii intracraniene. Se recomandă prudență la pacienții deshidratați sau cu malnutriție cronică și la cei cu greutatea mai mică de 50 kg.

Solpadeine Forte conține codeină, care poate crea dependență dacă este administrată continuu mai mult de 3 zile, iar simptomele de sevraj pot apărea la întreruperea utilizării.

Acest medicament nu trebuie utilizat la pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție de glucoză-galactoză.

Medicamentul trebuie păstrat într-un loc ferit de vederea și îndemâna copiilor, la o temperatură sub 25°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate medicamentele pe care le luați, le-ați luat recent sau ați putea lua, inclusiv medicamentele eliberate fără prescripție medicală.

Informațiile sunt deosebit de importante dacă pacientul ia: metoclopramidă sau domperidonă, colestiramină, antidepresive, somnifere și sedative, anticoagulante, probenecid,

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Utilizarea în timpul sarcinii este posibilă numai la recomandarea medicului. Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Utilizarea medicamentului la copii și adolescenți

Solpadeine Forte nu trebuie utilizat la copii și adolescenți după îndepărtarea amigdalelor palatine sau faringiene din cauza sindromului de apnee obstructivă în somn sau în caz de tulburări respiratorii.

Nu administrați Solpadeine Forte copiilor sub 12 ani.

Conducerea și operarea utilajelor

Dacă aveți amețeli, sedare excesivă sau somnolență, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.